诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL)，这些事件导致股价大幅下跌，其中最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉状指控Telix及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述，并对其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及监管合规性进行了虚假陈述 [2] 具体指控内容 - 诉状指控存在双重监管失败：首先是SEC质疑其开发进展披露，其次是FDA据称基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表方面的根本缺陷而拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉状称这些有据可查的失败是重大的且被隐瞒，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上是虚假的 [3] - 具体监管事件包括：SEC就Telix对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明关于药物进展的陈述可能存在误导；FDA拒绝了Zircaix申请，理由是CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知，据称这揭示了公司隐瞒的基础性弱点 [7] 投资者影响与诉讼状态 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，包括最终监管消息公布后21%的跌幅，对在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者造成了损害 [7] - 律师事务所正在积极为在集体诉讼期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5] - 吹哨人计划：拥有Telix非公开信息的人士可以考虑协助调查或利用SEC吹哨人计划，提供原始信息的吹哨人可能获得SEC成功追回金额最高30%的奖励 [6]