SYS6010(EGFRADC)
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国元国际:给予石药集团(01093)“买入”评级 创新药研发快速推进
智通财经· 2025-12-10 03:56
核心观点 - 国元国际给予石药集团“买入”评级,目标价10.11港元,认为公司创新药研发快速推进,出海成果突出,尽管短期成药业务承压,但单季度业绩已企稳回升,创新药临近关键节点及授权收入为中长期增长奠定基础 [1] 新药研发与平台 - 公司已建成一支超过2000人的国际化研发团队,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管等领域,拥有8大研发平台 [1] - 公司研发费用为41.85亿元,同比增长7.9%,占成药收入比例为27.1% [1] - 公司有近90个产品处于临床试验不同阶段,14款产品已递交上市申请,30余款处于注册临床阶段 [1] - 公司计划在未来5年内申报近50款新产品或新适应症上市 [1] - 公司siRNA管线覆盖PCSK9、AGT、LP(a)等靶点,技术平台领先 [2] 创新管线进展与出海成果 - 公司创新管线加速兑现,授权费收入达15.40亿元,成为新的增长点 [2] - 公司海外授权协议累计潜在里程碑付款超过150亿美元 [2] - 包括SYS6091(HER2 ADC)、SYS6010(EGFR ADC)、安尼妥单抗(HER2双抗)、SYS6093(TSLP单抗)在内的8款产品处于关键临床阶段 [2] - 预计2025年至2027年将密集迎来数据读出与上市申请 [2] - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格,并获得中国NMPA突破性疗法认定,目前进行三期临床,有望在2026年递交上市申请 [2] 财务表现与业务展望 - 2025年前三季度公司营收为198.91亿元,同比下滑12.3%,净利润为35.11亿元,同比减少7.06% [3] - 成药业务收入受集采与医保降价拖累,降至154.50亿元,同比下降17.2% [3] - 单季度来看,第三季度(Q3)营业收入为66.2亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7% [3] - 第三季度(Q3)净利润为9.6亿元,同比增长27.2% [3] - 在集采背景下,公司将通过新产品线、强大的商业化团队及高效的管理团队推动业绩恢复增长 [3]
天风证券:维持石药集团“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值
智通财经· 2025-09-29 03:28
核心观点 - 天风证券维持石药集团买入评级 预测2025-2027年营业收入分别为283 98亿元 301 45亿元 322 42亿元 归母净利润分别为55 21亿元 59 40亿元 64 57亿元 [1] - 公司2025年中期业绩承压 收入132 73亿元同比减少18 5% 净利润25 48亿元同比减少15 6% 主要受集采全面执行影响 [1] - 创新药管线进展积极 多款药物将于2025-2027年申报上市 授权收入成为新增长动力 [1][2][3] 财务表现 - 2025H1成药业务收入102 48亿元(含授权收入10 75亿元) 同比下滑24 4% 扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32 3% [1] - 神经系统 抗肿瘤 抗感染 心血管产品收入分别下滑28 3% 60 8% 28 2% 29 3% [1] - 授权收入表现亮眼 2025年7月SYH2086授权首付款1 2亿美元尚未确认 2024年至今已完成6项BD合作 [2] 研发管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格 覆盖EGFR突变阳性 高表达鳞状型及非鳞状NSCLC患者 并获NMPA突破性疗法认定 [2] - KN026(HER2双抗)新药上市申请获NMPA受理 基于关键II/III期试验显示可显著延长无进展生存期和总生存期 安全性良好 [3] - 2025-2027年将提交多款创新药上市申请 包括多西他赛(白蛋白结合型) JSKN003(HER2 ADC) JMT101(EGFR单抗) TG103(Fc-GLP1)等 [1] 临床数据预期 - 2025年10月ESMO大会将披露KN026胃癌III期 希美替尼实体瘤I期 JMT203恶病质I期等5项临床数据 [4] - 2025年12月ESMO Asia大会将公布JMT101联合多西他赛白蛋白治疗EGFR肺鳞癌II/III期数据 [4] - 2025年12月SABCS大会将更新注射用西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌I期数据及SYH2011晚期乳腺癌III期数据 [4]
石药集团(01093.HK):BD再下一城 创新转型可期
格隆汇· 2025-08-16 19:08
授权协议与BD合作 - 公司与Madrigal Pharmaceuticals达成SYH2086全球独家授权协议,涵盖开发、生产及商业化,保留中国区口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益 [1] - 协议总代价最高达20.75亿美元,包括1.2亿美元预付款、最高19.55亿美元里程碑付款及双位数销售提成 [1] - SYH2086为临床前阶段口服GLP-1药物,具有完整知识产权,合作方Madrigal为MASH领域标杆企业,有望在减重和MASH领域拓展全球市场 [1] 研发管线与临床试验 - 公司正在就SYS6010(EGFRADC)等三项潜在交易磋商,每项交易潜在总金额约50亿美元 [1] - SYS6010已获3项FDA快速通道认定(FTD),针对2L EGFR突变NSCLC、联合奥希替尼1L NSCLC等适应症开展Ib/III期试验 [1] - 2024年研发费用达51.91亿元(YOY+7.5%),占成药收入比重21.9%,处于行业领先水平 [2] - 截至2025年一季度末,24个项目处于II/III期关键临床,9个项目处于上市审评阶段 [2] 产品商业化进展 - 巴托利单抗、美洛昔康纳晶注射液处于国内上市审评阶段,伊立替康脂质体、两性霉素B脂质体处于美国上市审评阶段 [2] - 公司年内有望迎来多款新药获批及多项BD合作落地 [2] 财务预测与估值 - 下调2025~2026年归母净利润预测至49.2/52.5亿元(原预测65.5/69.0亿元,下调24.9%/23.9%),新增2027年预测54.7亿元 [2] - 对应PE分别为22x/21x/20x,当前估值具吸引力 [2]
石药集团(01093):跟踪点评:BD再下一城,创新转型可期
光大证券· 2025-08-15 10:23
投资评级 - 维持"买入"评级 当前价10 45港元 对应2025-2027年PE分别为22x/21x/20x [5][7] - 总市值1204 04亿港元 近一年股价波动区间4 2-10 8港元 [7] 核心业务进展 - 与Madrigal达成SYH2086全球独家授权协议 最高可获20 75亿美元总对价 含1 2亿美元预付款及双位数销售提成 [2] - SYH2086为临床前阶段口服GLP-1受体激动剂 保留中国区开发权益 合作方Madrigal为MASH领域标杆企业 [3] - SYS6010(EGFR-ADC)获FDA三项快速通道认定 潜在交易总额或达50亿美元 正在开展多项NSCLC临床试验 [3] 研发与管线 - 2024年研发费用51 91亿元(YOY+7 5%) 占成药收入比重达21 9% [4] - 拥有纳米制剂/mRNA疫苗/ADC/PROTAC等特色平台 24个项目处于II/III期临床 9个项目处于上市审评阶段 [4] - 巴托利单抗/美洛昔康纳晶注射液国内审评中 伊立替康脂质体/两性霉素B脂质体美国审评中 [4] 财务预测 - 下调2025-2026年归母净利润预测至49 2/52 5亿元(原65 5/69 0亿元) 新增2027年预测54 7亿元 [5] - 2025E营业收入298 17亿元(YOY+2 78%) 归母净利润49 16亿元(YOY+13 59%) [6][10] - 2024年经营性现金流45 35亿元 现金及等价物67 77亿元 [11][12] 市场表现 - 近3个月绝对收益85% 相对收益77% 近1年绝对收益与相对收益均为85% [9] - 总股本115 22亿股 近3月换手率189 3% [7]