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Rezdiffra(resmetirom)
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太平洋医药日报:MADRIGAL创新疗法RESMETIROM在欧盟获批 用于治疗 MASH
新浪财经· 2025-08-21 12:30
市场表现 - 医药板块2025年8月20日涨跌幅为-0.07%,跑输沪深300指数1.21个百分点,在申万31个子行业中排名第31 [1] - 医药子行业中医院(+0.63%)、血液制品(+0.30%)、医疗研发外包(+0.29%)表现居前,其他生物制品(-1.02%)、体外诊断(-0.46%)、医疗耗材(-0.38%)表现居后 [1] - 个股日涨幅前三为华邦健康(+10.11%)、济民健康(+10.02%)、天目药业(+10.01%),跌幅前三为新天药业(-10.01%)、福元医药(-10.00%)、诚意药业(-9.99%) [1] 行业要闻 - Madrigal公司药品Rezdiffra(resmetirom)获欧盟有条件批准,成为首款治疗中重度肝纤维化非肝硬化MASH成人患者的疗法 [2] - Resmetirom是每日口服甲状腺激素受体-β选择性激动剂,MAESTRO-NASH三期试验显示80mg组25.9%和100mg组29.9%患者实现MASH症状消除且肝纤维化未恶化,显著优于安慰剂组9.7% [2] 公司业绩 - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88%,归母净利润44.50亿元同比增长29.67%,扣非净利润42.73亿元同比增长22.43% [3] - 丽珠集团上半年营业收入62.72亿元同比下降0.17%,归母净利润12.81亿元同比增长9.40%,扣非净利润12.58亿元同比增长8.91% [3] - 特宝生物上半年营业收入15.11亿元同比增长26.96%,归母净利润4.28亿元同比增长40.60%,扣非净利润4.31亿元同比增长30.68% [3] - 重药控股上半年营业收入411.88亿元同比增长3.54%,归母净利润2.82亿元同比增长18.56%,扣非净利润2.77亿元同比增长26.68% [3]
石药集团(01093):公司的口服GLP-1RA授权出海,总金额超20亿美元
海通国际证券· 2025-07-30 12:34
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 石药集团口服GLP - 1RA授权出海,总金额超20亿美元,体现小分子平台价值,全年3笔50亿美元交易有望落地,对SYS6010和siRNA平台对外授权充满期待,是股价重要催化 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 石药集团与Madrigal就口服小分子GLP - 1受体激动剂SYH2086订立全球开发、生产及商业化独家授权协议,保留中国开发和销售其他口服小分子GLP - 1受体激动剂产品权益,有权收取最高20.75亿美元,含1.2亿美元预付款、最高19.55亿美元潜在里程碑付款及最高达双位数销售提成 [1][6] 点评 - SYH2086处于临床前阶段,代谢领域同靶点竞争激烈,本次交易首付款和总包超预期 [2][7] - 合作伙伴Madrigal是美国代谢领域头部Biotech,其核心药物Rezdiffra是FDA批准的全球首个治疗中度至重度肝纤维化MASH的药物,合作是对石药口服GLP - 1的高度认可,打开市场想象空间,有望加速资产在美国临床开发 [2][8] - 此次交易是额外增量,体现小分子平台价值,全年3笔50亿美元交易有望落地,对SYS6010和siRNA平台对外授权充满期待,是股价重要催化 [2][9] 其他进展 - 6月石药AI小分子平台授权AZ多项资产,交易总额达53亿美元 [2][10] - 石药EGFR ADC临床I期数据显示药效优于成熟毒素ADC药物,≥3级血液毒性发生率显著低于同类,国内已获批三期临床,海外三期临床有望开启 [3][11] - 石药小核酸平台孵化的SYH2053、SYH2062、SYH2068三条管线进入临床阶段,看好潜在对外合作机会 [3][12]