投资交易核心 - 英伟达以20亿美元入股新思科技，通过私募配售以每股414.79美元的价格购入普通股，该价格较新思科技前一交易日收盘价折价约0.8% [1][2] - 交易完成后，英伟达将持有新思科技2.6%的股份，成为其第七大股东 [2] - 资本市场迅速反应，新思科技美股盘前股价一度大涨超11%，当日收盘上涨4.85%至438.29美元，总市值达814.1亿美元；英伟达股价同步上涨1.65%，总市值维持在4.37万亿美元 [2] - 合作未设置排他性条款，也不涉及新思科技必须采购英伟达芯片的强制约定，投资核心目的是推动技术协同 [2] 合作战略方向 - 合作聚焦三大方向：加速EDA工具GPU化转型、打造跨行业数字孪生解决方案、推进EDA自主设计与云化部署 [3][4] - 利用英伟达CUDA-X库和AI物理技术优化新思科技计算密集型应用，合作后新思科技PrimeSim SPICE电路仿真速度提升30倍，Proteus计算光刻仿真提速20倍，可将数周的设计工作缩短至数小时 [3] - 为半导体、机器人、航空航天、汽车、能源等行业开发新一代虚拟设计、测试和验证系统，数字孪生技术可使市场机会增长10-100倍 [4] - 新思科技AgentEngineer工具将与英伟达AI技术栈集成，实现EDA流程自主设计能力，并计划开放云访问权限 [4] 行业格局与市场影响 - 新思科技在全球EDA市场处于绝对头部地位，其与Cadence和西门子EDA三家合计占据约七成以上市场，新思科技份额约为31% [3] - 全球EDA市场预计将从2023年的89.6亿美元增长到2030年的174.7亿美元，预测期内复合年增长率为10.7% [3] - 此次合作被视为英伟达从消费端AI向百万亿美元级的工业和B2B领域拓展的关键一步，旨在推动工程设计行业GPU替代CPU的平台转变 [5][6] - 合作将形成“芯片设计行业标准”，强化“英伟达芯片+新思工具”的生态绑定，新思科技的技术被谷歌、特斯拉等众多公司采用，合作将助其进一步扩大在汽车、航空航天等领域的市场优势 [6] 公司财务状况与战略 - 新思科技2025财年前三季度营收47.99亿美元，同比增长6.85%，但净利润8.84亿美元，同比下滑23.12% [6] - 公司正推进以350亿美元收购工业仿真巨头安似科技的行业最大并购案，面临较大现金流压力，此次英伟达的投资资金将专门用于EDA工具AI化升级 [6] - 随着芯片设计复杂度提升，EDA工具的AI化、GPU化已成为行业趋势，两大巨头的深度合作将加速全球半导体产业的技术迭代与格局重构 [7]

演讲概述 - 公司总裁兼首席执行官Jeffrey Hawkins主持开场，介绍本次演讲议程 [1] - 演讲旨在阐述蛋白质组的复杂性及公司致力于解决的挑战 [1] - 内容将涵盖硬件路线图进展及化学技术方面的成果 [1] 技术研发重点 - Proteus项目是当前研发投入的主要部分，占研发投资的大部分 [1] - 公司对长期技术路线图有适度投资 [1] - Todd将介绍Proteus项目的现状、技术数据、性能飞跃的信心来源以及技术路线图展望 [1] 未来发展规划 - John将详细介绍实现20种氨基酸测序目标的路径及预计时间表 [2] - Brian将进行后续内容补充 [2]

Quantum-Si (QSI) 2025年投资者日会议纪要关键要点 涉及的行业与公司 * 公司为Quantum-Si (NasdaqGM:QSI) 一家专注于蛋白质测序技术的生命科学公司[1] * 行业为蛋白质组学 涉及蛋白质检测、测序及翻译后修饰(PTM)分析的市场[2] 核心技术平台Proteus的进展与优势 架构革新与性能提升 * Proteus平台对架构进行重新划分 将复杂的成像系统从消耗品移至仪器内部 使消耗品更简单、可扩展性更强[10][11] * 新消耗品Kinetic Array包含8000万个孔 相比第一代Platinum平台的200万个孔有巨大提升 且架构支持扩展到数十亿个孔[11][12][26][28] * 2025年第三季度末 所有新元件首次整合并成功执行全动态测序测定 大幅降低了技术风险[17][18] * 在未进行任何优化的情况下 Proteus系统的性能已显著优于Platinum 每个孔产生的比对数量是Platinum的1.8倍[19] * 系统信噪比(SNR)约为Platinum的两倍 检测更灵敏、准确 对PTM和变体的检测更敏感[22][23] * 系统能够持续对肽段进行深度测序 超过一半的时间能测到第19个氨基酸位置 具备获取长程结构信息的能力[21][22] 自动化与工作流程 * Proteus平台引入了液体处理系统 实现了全测序工作流程的自动化 相比手动操作重现性更高[13] * 自动化大幅简化了用户操作 处理四个样本从超过100个手动步骤简化为加载样本后一键启动[105][106] 开发时间表与路线图 * 集成系统设计已完成 首批集成系统预计在2026年第一季度完成[25] * 产品计划在2026年底发布[9][26][115] * 长期技术路线图旨在实现达到百亿次读取的系统 关键技术包括超级泊松加载(预计可提升约3倍通量)、加快测序速度以及受控切割化学[29][30][31][32][33][34][35][36] 生物化学进展：通往20种氨基酸检测之路 当前进展与路线图 * 目前通过Sequencing Kit V4和软件改进 平台可识别15种氨基酸[44][45] * 目标是在2026年Proteus发布时实现18种氨基酸的检测 并在2027年实现全部20种氨基酸的检测[46][61] * 识别器开发管道已扩大约4倍 并大量利用AI工具、组合设计和理性设计来加速开发[47][55][61] 技术方法与能力 * 公司拥有大量数据 包括数千万条结合数据、约1000个蛋白质结构 用于训练AI模型以改进识别器设计[52][53] * 利用AI蛋白质结构预测模型 能够快速设计复杂的识别器 例如成功开发了具有18个突变的新脯氨酸识别器[59][60] * 平台目前使用6种识别器 未来可能使用8种识别器来实现20种氨基酸的检测 检测系统已支持8种可区分染料 并有空间添加更多[48] 翻译后修饰(PTM)分析的能力与愿景 PTM检测的挑战与优势 * PTM是蛋白质功能的决定因素 估计体内有约400种不同类型的PTM 但只有少数与疾病高度相关[67][68] * 当前方法如质谱和亲和性方法在PTM检测上面临定量、位点定位模糊、工作流程复杂等挑战[69] * 单分子测序方法具有固有定量、位点特异性、能处理复杂PTM组合、工作流程简单且无需位点特异性试剂等优势[70][71] 三种核心PTM检测方法 * **动力学检测** 利用PTM存在时识别器结合动力学参数的变化来检测 适用于磷酸化、甲基化、氧化等多种PTM[72][73][76][77] * **预识别** 使用标记的亲和试剂检测肽段中任何位置的PTM 可同时检测多种PTM 且对化学计量高度敏感[73][74][78][79] * **直接检测** 使用识别器直接结合N端的PTM进行检测 适用于从头测序应用 现有识别器已可识别氧化甲硫氨酸[75][81][82] 应用与开发重点 * 正在开发泛磷酸化检测方法 可在一个测定中识别磷酸丝氨酸、苏氨酸和酪氨酸[74] * 与Karna Biosciences合作 将其技术用于评估激酶蛋白的磷酸化谱[80][107] * 未来开发重点包括识别器开发、提高输出和读长、软件AI模型开发以及三种检测方法的持续改进[83] 市场洞察与商业化战略 从第一代产品中获得的经验 * 通过Platinum Pioneer Grant等项目与客户互动 发现超过50%的应用需要三种或更多类型的蛋白质分析 涉及PTM的应用中65%需要两种或更多PTM分析能力[91][92] * 市场需要解决复杂生物学问题的多功能平台 而非单一功能仪器[92][93] * 当前平台在不同实验室中的定位不同 在基础研究实验室可作为主要工具 在核心实验室多作为补充或反射性测试技术 在转化和临床实验室则难以接入[97][98][99][100] Proteus的商业化定位与战略 * 仪器定价目标在30万至50万美元之间 远低于市场上其他百万美元级别的设备[126] * 消耗品定价可能采用应用特异性定价策略 高价值应用如PTM分析可维持较高价格 且新消耗品成本显著降低有利于毛利率[127] * 商业化战略将更注重提供端到端的工作流程和验证过的解决方案 而非单纯的技术平台[89][90][108][109] * 正在建立合作伙伴生态系统 例如与Karna Biosciences在工业应用合作 与SiennaQuant在超低丰度生物标志物面板开发合作[107][108][109] * 目标市场包括学术研究、生物制药、防御、农业 并计划通过验证的工作流程更早地进入转化和临床实验室市场[110][111][112][113][114] 未来里程碑 * 2026年关键里程碑 包括第一季度完成首批集成系统、第二季度进行端到端测序、与外部客户合作者进行测试、第三季度发布详细功能信息和升级计划、年底进行内部验证研究并发布产品[115][116][117][118][119] * 预计在2026年底展示检测全部20种氨基酸的能力 并在2027年通过升级实现[117][118]

机器人部署里程碑 - 公司成功部署第100万台机器人，巩固其全球移动机器人制造商和运营商的领先地位 [2] - 该里程碑机器人进驻日本某配送中心，加入目前遍布全球300多个设施的机器人网络 [2] - 机器人发展始于2012年，从最初一种可在仓库地面移动货架的机器人演变为多样化车队体系 [7] DeepFleet AI模型与技术 - DeepFleet是基于亚马逊庞大物流数据及Amazon SageMaker等云科技服务构建的生成式AI基础模型 [2][6] - 该模型旨在协调配送网络中机器人的移动，将机器人车队运行时间提高10% [2] - 系统通过优化配送中心内机器人导航路径减少拥堵，并智能优化仓储布局将更多产品存放在靠近客户的位置 [4][6] - 技术建立在能够持续学习和进步的AI之上，将不断优化机器人的协同工作 [6] 机器人产品阵容与能力 - 多样化车队体系包括可搬运约560公斤重物的Hercules、精准分拣包裹的Pegasus以及首个全自主移动机器人Proteus [7] - Proteus能在开放区域智能避障，安全运输订单推车 [7] - 这些创新使仓储作业更高效、更安全 [7] 运营效率与成本效益 - DeepFleet通过将机器人运行时间减少10%，直接带来更快配送速度、更低运营成本和更高能源效率 [12] - 技术实现服务提速与成本优化的双重突破 [16] - 公司正从"成本优化"转向"创新驱动"，将投入1000亿美元在AI算力和云基础设施等领域 [16] 人机协作与员工发展 - 机器人系统与员工形成高效协作，机器人负责重物搬运和重复性工作 [11] - 自2019年起，公司通过培训计划帮助超70万员工提升技能，重点培养先进技术应用能力 [11] - 在路易斯安那州什里夫波特的新一代配送中心，机器人技术应用带动可靠性、维护和工程类岗位需求增长30% [11] - 机器人系统承担高风险重复作业降低员工工作强度，并通过职业选择等计划赋能一线员工掌握高需求技术技能 [14]

机器人市场前景 - 受益于人工智能发展，机器人行业正经历一场革命 [1] - 预计到2035年，机器人市场总规模将达到1300亿美元 [1] - 其中，人形机器人市场为380亿美元，工业机器人系统市场为940亿美元 [1] 关键公司分析：亚马逊 - 亚马逊在其物流网络中部署了超过100万台机器人，规模远超竞争对手 [2][5] - 机器人网络覆盖超过300个设施，每年处理数十亿个包裹 [5][8] - 生成式AI协调器DeepFleet使车队效率提升约10% [7] - 硬件包括可提升1250磅重物的Hercules和可在人群中安全导航的Proteus [7] - 公司市值为23910亿美元，当日股价上涨1.43%至224.25美元，毛利率为49.61% [6][7] 关键公司分析：特斯拉 - 特斯拉致力于以远低于竞争对手的成本制造人形机器人Optimus，目标价格为2万至3万美元 [2][9] - 相比之下，波士顿动力的Atlas机器人成本约为14万美元 [9] - 若实现价格目标，人形机器人将从昂贵的演示品转变为具有快速投资回报的工业工具 [9][12] - 公司市值为14420亿美元，当日股价下跌3.36%至433.88美元，毛利率为17.01% [11][12] 关键公司分析：英伟达 - 英伟达提供驱动机器人的人工智能平台，几乎每个重要的机器人项目都依赖其技术 [2][16] - Isaac平台将GR00T N1人形机器人基础模型与用于训练的Isaac Lab和用于数字孪生的Isaac Sim相结合 [13] - GR00T-Dreams将合成数据生成时间从数月缩短至数小时，加速实际部署 [13] - 其平台被波士顿动力、Agility、现代汽车和富士康等公司广泛采用 [14] - 公司市值为45260亿美元，当日股价上涨2.26%至186.28美元，毛利率高达69.85% [15][16] 投资逻辑总结 - 特斯拉的看涨逻辑在于Optimus若能实现生产和成本目标将带来巨大上行空间 [18] - 亚马逊已通过其百万台机器人展示了运营执行力并持续创造价值 [18] - 英伟达占据了基础设施层，几乎所有机器人公司都需要其平台来开发先进功能 [18] - 这三家公司提供了不同的风险状况和价值主张，均将受益于机器人从实验室新奇事物向工业必需品的转变 [17][18]

公司股票交易 - 公司股票代码为NASDAQ:AMZN，当前股价为22224美元，当日上涨266%或576美元 [4] - 公司股票当日交易价格区间为218美元至22226美元，过去52周价格区间为16138美元至24252美元 [4] - 公司市值约为237万亿美元，当日交易量为1964万股 [4] 云计算业务 - 公司旗下亚马逊云服务是全球数字基础设施的关键组成部分 [1][2] - 亚马逊云服务近期发生重大中断，影响了全球数千个平台的运营，凸显全球对少数云服务提供商的依赖 [2] - 亚马逊云服务系统已恢复，但该事件强调了其云网络在全球数字基础设施中的关键作用 [2] 自动化战略 - 公司正在其仓库中引入名为Sparrow、Cardinal和Proteus的机器人，以推进自动化 [3] - 这些机器人正逐步接管传统上由人工执行的任务，是公司提高运营效率战略的一部分 [3] - 此举旨在减少运营中对人工劳动的依赖 [3]

公司和行业概述 - **公司**：Quantum-Si (QSI) 专注于下一代蛋白质测序技术，已商业化首款单分子检测蛋白质测序仪[1][3] - **技术**：基于单分子检测技术，可识别单个氨基酸，目标实现蛋白质的从头测序（de novo sequencing）[3][4] - **产品线**： - **Platinum/Platinum Pro**：当前测序平台，支持开放模式（Pro模式）和本地数据分析[28][29] - **Proteus**：2026年推出的下一代光学架构测序仪，成本更低、通量更高[41][43] 核心观点和论据 1. **终端市场表现** - **学术市场**：受资本支出放缓影响，销售周期延长至3-4个月，但现有客户耗材采购超预期[5][15] - **生物制药市场**： - 主要应用为蛋白质条形码（protein barcoding），Q1后机会管道从30增至60个[6][7] - 销售周期较长（9-12个月），但客户黏性高，潜在年耗材收入达仪器价格的80%-100%（125,000美元）[25][17] - **政府/国防市场**：需求稳定，表现超预期[26] 2. **商业模式创新** - **灵活采购方案**：推出试剂租赁（reagent rental）和设备租赁，降低客户初始成本[9][11] - **评估机制**：设备试用期为6个月，根据使用情况转为购买或终止合作[12][13] 3. **产品开发进展** - **测序试剂盒迭代**： - **V4测序试剂盒**：新增脯氨酸（proline）切割能力，拓展膜蛋白/抗体研究[32][33] - **V3文库制备试剂盒**：样本输入量降低100倍，支持复杂生物样本[34] - **PTM检测试剂盒**：2025年推出，结合预检测和测序模式，增强翻译后修饰分析能力[36][38] 4. **技术路线图** - **Proteus开发**： - 光学架构变革，成本降低且特征密度更高，预计2026年上市[42][43] - 关键里程碑：2025年底完成原型测序演示[45] - **AI应用**： - 训练内部数据（超100万次结合剂筛选）优化氨基酸识别器设计，加速全蛋白质组覆盖[50][51] 其他重要信息 - **客户使用模式**： - 学术客户：间歇性采购，实验周期驱动[22] - 制药/政府客户：稳定持续采购，耗材需求逐年增长[23] - **竞争壁垒**：技术复杂度高，需跨学科人才，竞争对手难以快速跟进[59] - **市场潜力**：蛋白质测序尚处早期，Proteus的性能提升或颠覆现有市场认知[58] 数据引用 - 生物制药机会管道增长：Q1从30增至60个[7] - 仪器定价：125,000美元[25] - 样本输入量降低：V3文库制备试剂盒减少100倍[34]

机器人行业投资机会 - 机器人行业已从传统工业机械臂发展为AI驱动、具备计算机视觉能力并与人类协作的智能设备[1] - 领先企业将机器人视为行业统治工具而非单纯产品 涵盖人形机器人、物流自动化和城市配送创新[2] - 到2030年机器人市场规模预计增长7倍 投资机会存在于人形机器人突破、物流统治和最后一公里创新[15] 特斯拉(TSLA)人形机器人战略 - 推出Optimus人形机器人 共享公司全自动驾驶系统的AI神经网络架构 形成数据优势[5] - 计划2025年底量产数千台 2030年目标年产100万台 单价2-3万美元 潜在市场规模达万亿美元[5][6] - 工厂已部署原型机 整合Grok语音AI技术 商业化进程加速[6] 亚马逊(AMZN)物流自动化布局 - 运营全球最大机器人军团 超75万台设备遍布配送中心 2012年7.75亿美元收购Kiva系统形成技术壁垒[7] - 产品线涵盖全自主移动机器人Proteus和具备触觉的机械臂Vulcan 10亿美元创新基金持续投资外部初创企业[8] - 机器人直接降低履约成本 实现当日达服务 强化电商物流护城河[9] Serve Robotics(SERV)配送机器人专注 - 专注最后一公里配送 第三代人行道机器人具备L4级自动驾驶能力 单次充电运行14小时[10] - 2025年目标部署2000台 正扩展至迈阿密/达拉斯/亚特兰大 与Uber Eats合作触达百万级客户[11] - 美国食品配送市场达1500亿美元 1%市场份额即可改变公司规模[12] 多元化投资策略 - 特斯拉代表人形机器人的规模潜力 亚马逊展示已验证的财务影响 Serve提供小市值纯赛道标的[14] - 三家公司分别切入制造业革命、电商物流优化和城市配送痛点 形成互补性投资组合[13]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收16亿美元，同比增长10%，超指引中点 [4][14][15] - 非GAAP运营利润率38%，非GAAP每股收益3.67美元，高于指引区间 [4][14] - 积压订单达81亿美元，环比增加4亿美元 [14] - 全年营收目标维持在67.45 - 68.05亿美元，非GAAP运营利润率中点为40% [17] - 非GAAP每股收益目标上调至15.11 - 15.19美元，反映Q2表现出色，但部分被债券发行相关净利息费用抵消 [17][18] - 运营现金流约15亿美元，自由现金流约13亿美元，低于先前指引，因融资和收购相关成本 [18] - 第三季度营收指引为17.55 - 17.85亿美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 设计自动化业务营收11.2亿美元，同比增长6%，调整后运营利润率40.9% [7][16] - 设计IP业务营收4.82亿美元，同比增长21%，调整后运营利润率31.2%，接口IP表现强劲 [10][16] 各个市场数据和关键指标变化 - AI和HPC领域需求强劲，工业和汽车市场有企稳迹象，但非AI终端市场需求仍低迷 [5] - 中国市场放缓，但其他地区客户的强劲需求抵消了这一影响，中国营收占比从Q1的12%降至目前的10%，预计全年中国营收同比下降 [5][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 拟收购Ensys，以满足对新的AI驱动的硅到系统设计解决方案的需求，除中国外已获所有司法管辖区监管批准，正与中国国家市场监督管理总局积极协商，预计今年上半年完成交易 [6] - 作为行业领导者，将AI应用于帮助客户更快创新，新的硬件辅助验证产品HAPS 200和ZBU 200开局良好 [7] - 利用AI、软件定义系统和硅片普及等大趋势，解决设计复杂性和成本增加等挑战，推动公司增长 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务模式具有韧性，解决方案对客户创新至关重要，各业务保持稳定增长势头 [13] - 尽管宏观经济环境动态变化，但对全年业绩有信心，重申全年营收和非GAAP运营利润率目标 [14][17] - 相信公司能够利用半导体行业的长期大趋势，实现行业领先的两位数营收增长 [103] 其他重要信息 - 公司在Snug Silicon Valley和首届高管论坛上展示了生成式AI驱动的辅助和创新能力，提高了客户效率 [11] - AgenTek AI将改变工程工作流程，使研发团队专注于重要架构和设计决策 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 中国市场销售占比及利润率影响，以及BIS出口管制变化的潜在影响 - 公司预计2025财年中国营收同比下降，但重申全年指引，因其他地区业务表现出色和产品组合优势 [26][27] - 无法推测未收到的通知对运营利润率的潜在影响 [27] 问题2: 债券首次付款情况 - 首次付款有一定的追补，之后将按半年支付的常规节奏进行 [28][29] 问题3: 中国市场营收的软件、IP和硬件占比，以及公司费用基础的可变性 - 未按地区拆分营收，但中国市场营收结构与其他地区相似 [32] - 由于全球运营，难以评估费用基础的可变性，目前运营无变化 [34][35] 问题4: 最大客户减少研发支出对公司的影响，以及ANSYS交易未完成的应对方案 - 与英特尔的多领域合作协议为多年期，客户路线图波动对EDA软件影响不大，硬件可能有季度波动 [40][41] - 目前专注于完成ANSYS交易，对获得中国监管批准有信心，因已获其他司法管辖区批准且与SAMR积极协商 [42][63] 问题5: 非AI客户的设计活动变化，以及AI公司自建芯片的机会 - 半导体客户中，AI HPC基础设施建设强劲，工业和汽车市场有企稳迹象，IP业务已有所体现 [47][48] - AI公司自建芯片对公司是机遇，涵盖EDA、IP和硬件业务，特别是硬件验证方面 [50][52] 问题6: 客户续约时的机会和风险，以及ANSYS交易在上半年完成的信心来源 - 客户推进路线图、投资新技术时，公司有机会销售新产品；即使客户路线图停滞，续约时也可能提高业务规模 [59][60] - 基于交易在其他司法管辖区获批，以及与SAMR的积极协商，对上半年完成交易有信心 [63] 问题7: 当期RPO增长情况及可持续性，以及工程工作流程变化的影响 - 当期RPO环比增加约1亿美元，呈高个位数同比增长，得益于行业趋势和业务优势，业务环境良好 [66][67] - 工程工作流程变革包括重新设计工程和引入代理工程师技术，前者解决多物理因素设计挑战，后者从优化转向简化复杂设计，有望改变盈利模式 [69][70][72] 问题8: 中国市场业务环境变化，以及Q2经常性收入疲软和定价能力情况 - 中国市场因宏观环境和出口限制，营收预计同比下降，但重申全年指引，因其他地区表现和产品优势 [76][77] - 业务按45:55的上下半年比例规划，Q1和Q2符合指引，无意外情况 [78] - 定价基于为客户创造的价值，客户面临设计挑战时，公司有机会提高业务规模 [79] 问题9: 若商务部扩大对中国销售限制，公司是否会提前知晓 - 基于历史经验，获取信息情况不一，目前未收到BIS通知，无法推测原因 [86] 问题10: 各芯片研发子领域的改善情况，是否接近2021 - 2022年水平 - 非AI半导体领域，汽车和工业市场有复苏迹象，客户考虑在芯片研发中融入AI，预计研发投资将调整或增加 [88][89] 问题11: GPU计算替代检索式计算的定价优势、成本影响 - Proteus产品GPU加速计算有15倍以上的速度提升，定价基于客户总成本，对价格差异满意，未发现加速计算的不利影响 [93][94][95] 问题12: 下半年Xebu和HAPS 200产品的供应链限制情况 - 目前无供应链限制问题，能够满足客户需求，Q4供应情况更好 [96] 问题13: 中国市场Q2营收情况，以及更新指引后对中国市场的预期 - Q1和Q2中国营收符合内部预测，重申全年指引时考虑到中国市场同比下降，但有信心实现整体增长目标 [100] - 预计中国市场下半年情况好于上半年，并非持续恶化 [101] 问题14: 即使中国市场销售受阻，公司能否实现行业领先的两位数营收增长 - 公司有信心实现行业领先的两位数营收增长，设计自动化和IP业务分别为两位数和中高个位数增长，且为有机增长 [103] 问题15: 公司AI产品在设计、制造和代工环节的客户采用情况，以及AgenTeq EDA的推出时间表 - 公司的.DOT AI产品客户接受度高，.DA是设计流程中的基础设施环节，FABWDA应用于有内部制造能力的公司 [105][106][107] - 目前与部分合作伙伴就AgenTeq EDA进行合作，处于L2和L3阶段，将持续沟通进展 [108][109]

纪要涉及的公司 Y-mAbs Therapeutics Inc（YMAB），一家成立十年的公司，致力于为全球患者提供创新癌症疗法，已将抗体疗法Danielza推向儿科肿瘤市场 [4][5] 纪要提到的核心观点和论据 公司愿景与战略 - **愿景**：利用新型免疫疗法和放射性药物平台，开发下一代疗法，从癌症开始改变广泛疾病的患者护理 [4] - **战略**：设立两个业务部门，最大化Danielza在神经母细胞瘤及其他领域的潜力，加速新型自组装和拆卸预靶向放射免疫疗法（SADAPRIT）技术平台和项目的战略推进 [5] - **战略推动者**：预靶向解决脱靶毒性问题；构建包含新型放射免疫疗法和诊断工具的治疗诊断平台；利用平台的多同位素模块化特性；投资战略研发和临床推进；增强医生参与患者治疗 [6][7] 放射制药业务进展 - **过去一年半进展**：加强对放射制药的承诺，引入专业人才，完成GD2 SADA 1期A部分试验，确定战略增长和临床推进路径 [11][12] - **GD2 SADA 1期A部分试验结果** - **安全性**：GD2 SADA蛋白和LUDOTA在所有六个剂量组中安全且耐受性良好，无剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件，多数不良事件与治疗无关 [24][25][26] - **药代动力学（PK）**：GD2 SADA蛋白PK具有剂量依赖性、可预测性，不同剂量的PK表现与预期一致，SADA谷值与给药剂量相关；Luedota PK与GD2 SADA蛋白浓度和清除间隔有关 [30][32][33] - **剂量测定**：扩展评估发现更多患者和肿瘤有摄取，部分患者和肿瘤的治疗指数有所改善，表明GD2 SADA在异质性患者群体中具有结合能力 [37][38][39] 优化研究与未来计划 - **优化研究**：进行两项临床前优化研究，新分子在肿瘤摄取方面有显著改善，关键变化包括新的专有半抗原和新配方，预计增加共轭分子在肿瘤上的停留时间 [43][44] - **未来计划** - **桥梁研究**：计划于2026年上半年开始，评估Proteus在不同质量剂量、GD2 SADA浓度和清除间隔下的情况，预计2026年下半年获得结果 [45][46] - **1期B部分试验**：计划于2027年初启动，增加Luedota给药剂量 [46] - **GD2 PET诊断**：预计今年提交IND申请，有助于扩大naxitamab适应症，推动SADA开发 [51] - **转移性结直肠癌项目**：已开展临床前研究，计划2027年上半年提交IND申请，下半年给首位患者给药 [50] 问答环节核心观点 - **患者群体与疗效**：扩展评估可识别更多GD2阳性患者，核医学能检测到CT未发现的受体表达；诊断有助于更好地选择患者，提高疗效 [57][58][60] - **肿瘤摄取差异**：部分肿瘤摄取低可能与CT预选标准有关，扩展评估可发现更多有摄取的肿瘤；新的半抗原和配方预计可提高治疗指数 [66][67][68] - **GD2诊断**：传统IHC检测GD2困难，核医学成像剂（PET）是患者选择的最佳选择 [76][77] - **PK数据获取**：计划在2026年底前获取桥梁研究的PK数据，PK有助于确定给药间隔和治疗指数 [81][82] - **CD38项目**：继续进行CD38研究，Proteus可提高亲和力，目前1201试验为安全性研究，无需更改 [92] - **Alpha疗法与前列腺癌**：计划使用SADA平台进行Alpha疗法；平台对PSMA有适用性，初步数据有前景 [96][99] - **肿瘤摄取影响因素**：肿瘤摄取受肿瘤表达、诊断过程、放射性半抗原等因素影响，诊断产品和综合利用数据很重要 [122][123][124] - **最佳同位素递送时间**：由PK驱动，肿瘤负担对SADA谷值无直接影响 [130][131][132] - **诊断市场机会**：放射制药诊断市场潜力大，GD2诊断产品针对多个研究人群，临床使用包括纳入标准、治疗反应和持续监测三个阶段 [138][139][142] - **执行速度**：通过并行队列、集中成像、实时剂量测定等方式，预计可加速试验执行，如桥接研究预计6个月完成 [149] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **GD2 SADA试验设计细节**：试验涵盖多种适应症，包括肉瘤、黑色素瘤、小细胞肺癌和高危神经母细胞瘤；患者需满足特定条件，如复发性或难治性转移性实体瘤、标准ECOG评分、肝肾功能和血液学功能正常等；试验分为成像和治疗阶段，患者需进行CT解剖成像、血液检测和核成像等 [17][18][19] - **新分子优化细节**：新分子的关键变化包括新的专有半抗原Proteus和新配方，Proteus是通用放射性半抗原，支持更简化的开发过程，可扩展到多种同位素 [44][45] - **CD38项目现状**：首位患者于今年上半年入组，目前处于安全性研究阶段，后续将根据情况决定是否使用Proteus [91][92]