财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 维持买入评级 [1] 2025年上半年业绩表现 - 公司2025H1收入31.81亿元 同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元 同比减少19.3% [1] - 肿瘤治疗领域收入12.95亿元 同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元 同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元 同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元 同比减少7.9% [1] 核心产品商业化进展 - 抗抑郁药若欣林2025H1销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底向CDE提交 [2] - ERZOFRI（帕利哌酮）2025年4月在美国成功商业化 是首个由中国公司开发并在美获批的该类药物 专利期至2039年 [2] 研发管线进展 - LY03017（5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂）中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025Q3获批 临床前数据显著优于竞品 [3] - LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1受体激动剂）中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026H1读出数据 已获美国IND批准 [3] - LY03021（GABAARPAM/NET/DAT抑制剂）和LY03020（TAAR1/5-HT2cR双靶点激动剂）均处于I期临床阶段 [3] 业务战略聚焦 - 公司聚焦中枢神经系统和肿瘤两大赛道 2025H1新产品销售占比同比提升32% [1] - 围绕创新药管线积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 公司2025年上半年收入31.81亿元同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元同比减少19.3% [1] 业务板块表现 - 肿瘤治疗领域2025年上半年收入12.95亿元同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元同比减少7.9% [1] - 新产品销售占比同比提升32% 公司聚焦CNS和肿瘤两大赛道 [1] 核心产品进展 - CNS领域若欣林2025年上半年销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 该药为国内首个自主研发抗抑郁化药1类创新药 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底提交 该药副作用显著减少且不影响性功能体重和脂代谢 [2] - ERZOFRI于2025年4月在美国成功商业化 用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍 为月度制剂专利期至2039年 目前全球仅强生和绿叶制药两家企业生产 [2] 研发管线布局 - LY03017为5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂 拟用于治疗帕金森病精神病性障碍等 中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025年第三季度获批 [3] - LY03015为创新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂 在中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026年上半年读出数据 已在美国获批IND [3] - LY03021和LY03020分别处于I期临床阶段 公司围绕下一代产品积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

核心药物LY03021研发进展 - 绿叶制药自主研发的1类创新药LY03021在中国完成1期临床研究首例受试者入组 [1] - LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂和γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABAAR PAM） [1] - 该药物拟开发用于治疗抑郁症 [1] 药物作用机制 - LY03021基于新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）开发 为全新三靶点作用机制的抗抑郁创新药 [1] - 同时作用于去甲肾上腺素转运体（NET）、多巴胺转运体（DAT）和γ-氨基丁酸A受体（GABAAR） [1] - 精准靶向突触内GABAA受体亚型α1β2γ2和突触外GABAA受体亚型α4β3δ 具有更合理的作用强度比例 [1] - 通过增强GABA对GABAA受体激活 调节脑内谷氨酸-GABA能平衡 抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴过度激活 [1] - 通过抑制NET和DAT提高脑内NE和DA水平 改善抑郁症患者核心症状、快感缺失和性功能障碍 [2] - 通过NE和DA的"唤醒机制"降低GABA受体激活引起的镇静、嗜睡和意识丧失等不良反应 [2] 临床前研究数据 - 非临床研究显示LY03021给药后24小时即显著改善模型动物抑郁症状 [2] - 连续用药至21天研究结束时疗效稳定 兼具快速起效和疗效持久优势 [2] - 产品安全性良好 未观察到毒副作用剂量（NOAEL）为有效剂量的50倍以上 [2] 临床试验设计 - 在中国开展的1期临床试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究 [2] - 研究旨在评估LY03021在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征 [2]

绿叶制药LY03021临床进展 - 公司自主研发的1类创新药LY03021在中国完成I期临床首例受试者入组 [1] - LY03021为NET/DAT抑制剂兼γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂 [1] - 该药物适应症定位为抑郁症治疗领域 [1]