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AnaptysBio(ANAB) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-09 22:17
财务数据与现金流 - 截至2025年底,公司现金约为3.1亿美元,其中包括2025年12月收到GSK因Jemperli在2025年11月全球净销售额达到10亿美元而支付的一次性7500万美元商业销售里程碑款项[6] - 预计对Sagard的债务偿还将在2027年第二季度至2028年第一季度之间进行,截至2025年底估计已累积约2.5亿美元[14][16] 业务分拆与公司战略 - 公司计划最早在2026年第二季度分拆为两家独立的上市公司[6] - 公司计划在2026年上半年提供Rosnilimab在类风湿关节炎适应症的进展更新,并评估通过战略资本推进开发而不稀释其特许权使用费[126] 产品Jemperli (Dostarlimab) 表现与财务合作 - 根据与GSK的财务合作,Jemperli在2025年第三季度销售额为3.03亿美元,美国市场季度环比增长率超过16%,年化运行率超过12亿美元[14] - 公司从Jemperli全球净销售额中收取分级特许权使用费:0-10亿美元部分为8%,10-15亿美元部分为12%,15-25亿美元部分为20%,超过25亿美元部分为25%[14] - GSK指引Jemperli单药峰值销售额将超过27亿美元,公司预计在2031年前实现,届时每年可为公司带来超过3.9亿美元的特许权使用费[14] - Jemperli针对dMMR直肠癌的注册性AZUR-1试验顶线数据预计在2026年下半年公布[14] 产品Vanda (Imsidolimab) 财务合作 - 根据与Vanda的财务合作,公司有权获得imsidolimab全球净销售额10%的特许权使用费,以及未来总计3500万美元的里程碑付款[14] 产品ANB033临床前与1a期数据 - ANB033在侵袭性GvHD小鼠模型中显示出强大的生存获益,与同型对照相比生存率统计显著(P<0.0001),与Belatacept相比(P=0.003),与Forte anti-CD122相比(首次在第38天达到,p=0.031)[32] - ANB033在GvHD模型中体重减轻统计显著优于同型对照(p<0.001)、Belatacept(p=0.0016)和Forte anti-CD122(首次在第28天达到,p=0.037)[32] - ANB033的1a期试验包含60名健康志愿者接受ANB033和20名接受安慰剂,随访时间最长约7个月(218天)[34] - 1a期数据显示ANB033安全性良好,无严重不良事件(SAE)、严重不良事件或停药,所有不良事件为轻度或中度[36] - 单剂量ANB033显著降低乳糜泻(CeD)相关免疫细胞:CD122+ CD8+ T细胞减少69%,CD122+ NK细胞减少94%,总体CD8+ T细胞减少44%,总体NK细胞减少22%[38] - ANB033对总NK细胞的减少峰值超过50%,并在3个月内恢复至基线水平;参考药物TEV-53408可维持总NK细胞减少超过50%达1年[40] - 在乳糜泻小鼠模型中,ANB033治疗显著防止了绒毛高度与隐窝深度比值(Vh:Cd)的降低(p<0.05)[48] - ANB033防止了麸质诱导的肠道炎症,未增加CD8+ IELs、颗粒酶B+ IELs和CD4+ IFNγ+ T细胞的数量[50] 产品ANB033在乳糜泻(CeD)的开发计划与市场 - 预计ANB033在乳糜泻的1b期临床试验顶线数据将于2026年第四季度公布[8] - 公司已启动ANB033针对乳糜泻的1b期试验,计划招募60名患者,预计在2026年第四季度获得顶线数据[56] - 1b期试验包含两个队列:队列1(Vh:Cd ≥ 2.0)评估预防黏膜损伤(6周),队列2(Vh:Cd < 2.0)评估黏膜愈合(12周)[56] - 乳糜泻研究中,队列1(预防黏膜损伤)有30名患者,进行为期6周的麸质激发试验[58] - 乳糜泻研究中,队列2(黏膜愈合)有30名患者,评估为期12周的愈合情况[60] - 乳糜泻(CeD)美国患者总数约为210万人,其中已确诊人数约为110万人[62] - 对无麸质饮食不应答的乳糜泻患者美国市场规模预计为40亿至50亿美元[62] - 乳糜泻初始目标患者群体(对无麸质饮食不应答)约为25万人[62][64] 产品ANB033在嗜酸性食管炎(EoE)的开发计划与市场 - 预计ANB033在嗜酸性食管炎的1b期临床试验将于2026年第一季度启动[8] - 公司计划在2026年第一季度启动ANB033治疗EoE的1b期临床试验[66] - 嗜酸性食管炎(EoE)美国确诊患者约为34万人,其中符合生物制剂治疗条件的约为17万人[74] - 嗜酸性食管炎(EoE)美国市场预计到2030年销售额将超过50亿美元[74] - 嗜酸性食管炎(EoE)市场年复合增长率(CAGR)超过8%[74] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的2b期疗效数据 (b/tsDMARD经治患者) - Rosnilimab在b/tsDMARD经治患者中,第12周ACR20应答率(安慰剂调整后)分别为:100mg剂量组9%,400mg剂量组14%,600mg剂量组18%[90] - Rosnilimab在b/tsDMARD经治患者中,第12周CRP(C反应蛋白)较基线平均变化(安慰剂调整后)分别为:100mg剂量组-6.7 mg/L,400mg剂量组-12.8 mg/L,600mg剂量组-8.0 mg/L[92] - 在b/tsDMARD经治患者中,Rosnilimab第28周CDAI低疾病活动率(LDA)为58%(100mg)、59%(400mg)、37%(600mg);ACR50应答率分别为52%、50%、27%[96] - Rosnilimab在b/tsDMARD经治患者中,第28周CDAI缓解率(NRI+W18分析)分别为:100mg剂量组16%,400mg剂量组16%,600mg剂量组17%[98] - b/tsDMARD经治患者群体中,有29%(n=50/174)的患者有既往JAK抑制剂使用经验[90][92] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的2b期疗效数据 (b/tsDMARD初治患者与跨组分析) - 在b/tsDMARD初治患者中,Rosnilimab(剂量合并)第28周CDAI低疾病活动率(LDA)为64%,ACR50应答率为60%,ACR70应答率为48%[94] - 无论先前治疗类型(包括抗TNFα、抗IL-6R、JAK抑制剂等),Rosnilimab在第28周均观察到相似的严格终点应答率,例如ACR50应答率在26%至57%之间[100] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的2b期应答者特征与持久性 - 试验基线时,95%的参与者处于高疾病活动状态(CDAI > 22)[86] - 在2b期试验中,69% (220/318) 的患者在第14周达到CDAI低疾病活动度[104] - 到第18周时,73% (232/318) 的患者达到CDAI低疾病活动度[104] - 约50%的患者在第14周达到ACR20,但不符合进入全活性治疗期的条件[104] - 在CDAI应答者中,疼痛VAS评分从基线平均改善-37.3至-52.4分(第12-28周)[106] - 在CDAI应答者中,CRP水平从基线平均改善-6.1至-12.9(第12-28周)[106] - 在CDAI应答者中,HAQ-DI评分从基线平均改善-0.6至-0.9(第12-28周)[106] - Rosnilimab停药3个月后(第38周),第28周的应答者中仍有高比例维持应答,例如CDAI低疾病活动(LDA)应答者的维持率在各剂量组分别为82%、77%、84%[102] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的作用机制与比较数据 - 400mg/600mg剂量组在靶组织(滑膜)中导致约90%的致病性T细胞减少[110] - 基因表达分析显示,T细胞和B细胞激活通路分别显著下调4.03倍和4.06倍[112] - 在第28周,57%(汇总)的rosnilimab患者处于CDAI低疾病活动度,高于peresolimab的36-37%[118] - 在停药12-14周后,rosnilimab的所有剂量组仍显示出比peresolimab最高57%更强的T细胞耗竭效果[118] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的安全性数据 - Rosnilimab在12周研究期内,任何不良事件(AE)发生率在安慰剂组为34%(36/106),100mg Q4W组为48%(51/106),400mg Q4W组为45%(48/107),600mg Q2W组为36%(38/105)[122] - 严重不良事件(SAE)发生率在12周内,安慰剂组为1%(1/106),100mg Q4W组为1%(1/106),400mg Q4W组为1%(1/107),600mg Q2W组为3%(3/105)[122] - 导致治疗中止的不良事件发生率在12周内,安慰剂组为1%(1/106),100mg Q4W组为1%(1/106),400mg Q4W组为2%(2/107),600mg Q2W组为2%(2/105)[122] - 感染发生率在12周内,安慰剂组为13%(14/106),100mg Q4W组为23%(24/106),400mg Q4W组为20%(21/107),600mg Q2W组为11%(12/105)[122] - 在38周研究期内,按每100人年(PY)调整的发病率显示,任何不良事件发生率在安慰剂组为152.7,100mg Q4W组为238.3,400mg Q4W组为190.4,600mg Q2W组为140.1[122] 类风湿关节炎(RA)市场规模与患者群体 - 该药物针对的美国类风湿关节炎市场规模约为200亿美元[88] - 美国类风湿关节炎(RA)目标市场规模在2021年约为100亿美元,其中Rituxan及其生物类似物在3L+治疗线销售额超过10亿美元[124] - 美国类风湿关节炎患病率约180万人,接受生物制剂和JAK抑制剂治疗的患者约100万人,其中2L治疗线患者约50万人,难治性患者超过10万人[124] 产品Rosnilimab在溃疡性结肠炎(UC)的开发状态 - Rosnilimab在溃疡性结肠炎(UC)的2期试验中未观察到12周疗效,该适应症的开发将被终止[126] 产品ANB101开发进展 - ANB101(BDCA2调节剂)的作用机制是强效抑制浆细胞样树突状细胞(pDC)分泌干扰素,其1期试验正在健康志愿者中进行[130]
AnaptysBio seeks partial dismissal in GSK oncology unit dispute over drug royalty
Reuters· 2026-01-09 00:09
公司法律行动 - AnaptysBio于周四提交了部分驳回动议,旨在应对GSK肿瘤部门的一项指控 [1] - GSK肿瘤部门指控该生物技术公司违反了双方合同 [1] - 此次法律行动升级了双方围绕癌症药物Jemperli销售相关的特许权使用费纠纷 [1]
Anaptys Files Motion to Dismiss Tesaro's Claim of Anticipatory Breach of Contract in Ongoing Litigation Against Tesaro, a GSK subsidiary
Globenewswire· 2026-01-08 23:00
诉讼与法律程序 - 为解决Anaptys与Tesaro/GSK之间纠纷的所有索赔而进行的庭审定于2026年7月14日至17日举行 [1] - Anaptys于2026年1月8日向特拉华州衡平法院提交了部分驳回动议,旨在驳回Tesaro关于预期违约的索赔 [1] - 此前,Anaptys曾与Tesaro进行善意讨论以解决其关于对方违反合作协议的指控,但Tesaro于2025年11月20日在未通知Anaptys且讨论仍在进行的情况下,率先对Anaptys提起诉讼 [2] - Anaptys随后提交了自己的起诉状,请求法院宣告Tesaro实质性违反了合作协议,且其母公司GSK存在侵权干涉行为 [3] - 2025年12月30日,Anaptys在同一法院提交了驳回Tesaro预期违约索赔的动议,该动议于2026年1月8日解封,阐述了其从未否认协议并仅为维护合同权利的法律依据 [4] - Anaptys的动议还解释了为何特拉华州的反SLAPP法适用,该法旨在阻止旨在阻止善意主张合法权利的策略性诉讼 [4] - 法院预计将于3月初根据反SLAPP法就Anaptys的驳回动议举行听证 [5] - Tesaro和GSK主张Anaptys的驳回动议应中止所有证据开示程序,但Anaptys强烈反对此主张,双方正朝着既定的7月庭审日期推进 [5] 合作协议与财务条款 - 诉讼涉及Anaptys与Tesaro(GSK的关联公司)之间的合作与独家许可协议,该协议使Anaptys有权就Jemperli的销售额收取特许权使用费 [1][6] - 该合作协议于2014年3月签署,Tesaro目前正开发Jemperli作为单药及联合疗法,用于多种实体瘤适应症 [6] - Anaptys可获得的Jemperli销售特许权使用费率为:净销售额低于10亿美元部分为8%,10亿至15亿美元之间部分为12%,15亿至25亿美元之间部分为20%,超过25亿美元部分为25% [7] - 该合作的特许权使用费期限至少持续至分子化合物物质专利到期,该专利在美国于2035年到期,在欧盟于2036年到期 [7] 公司业务与战略 - Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法 [8] - 公司研发管线包括:用于类风湿关节炎的rosnilimab(已完成2b期试验)、用于乳糜泻的ANB033(处于1b期试验,并计划扩展至其他适应症)、以及ANB101(处于1a期试验) [8] - 公司已通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体,包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [8] - Anaptys近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆,以使投资者能根据各自公司的战略机遇和财务目标调整投资理念和组合配置 [9]
Anaptys Files Motion to Dismiss Tesaro’s Claim of Anticipatory Breach of Contract in Ongoing Litigation Against Tesaro, a GSK subsidiary
Globenewswire· 2026-01-08 23:00
诉讼与法律程序进展 - 为解决Anaptys与Tesaro/GSK之间纠纷的所有索赔而进行的庭审定于2026年7月14日至17日进行 [1] - 2025年11月20日,Tesaro在未通知Anaptys且双方讨论仍在进行的情况下,对Anaptys提起诉讼,声称Anaptys已否认合作协议,并寻求法院宣告Tesaro未违约 [2] - Anaptys向特拉华州衡平法院提交了自己的起诉状,请求法院宣告Tesaro实质性违反合作协议,且其母公司GSK构成侵权干涉 [3] - 2025年12月30日,Anaptys在同一法院提交了驳回Tesaro预期违约索赔的动议,该动议于2026年1月8日解封,解释了其从未否认协议,并仅寻求维护合同权利 [4] - 法院预计将于2026年3月初根据特拉华州的反SLAPP法审理Anaptys的驳回动议 [5] 合作协议与财务条款 - 争议涉及Anaptys与Tesaro(现为GSK附属公司)于2014年3月签署的合作与独家许可协议,该协议使Anaptys有权就Jemperli的销售获得特许权使用费 [1][6] - 根据协议,Anaptys可获得的Jemperli销售特许权使用费率为:净销售额低于10亿美元部分为8%,10亿至15亿美元之间部分为12%,15亿至25亿美元之间部分为20%,超过25亿美元部分为25% [7] - 该合作下的特许权使用费期限至少持续至分子物质组成专利保护到期,该专利在美国于2035年到期,在欧盟于2036年到期 [7] 公司业务与战略 - Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法 [8] - 公司研发管线包括:用于类风湿关节炎的rosnilimab(已完成2b期试验)、用于乳糜泻的ANB033(处于1b期试验,计划拓展至其他适应症)、以及ANB101(处于1a期试验) [8] - 公司已发现并通过财务合作对外授权了多款治疗性抗体,包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [8] - Anaptys近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆,以使投资者能根据每家公司的战略机遇和财务目标调整其投资理念和组合配置 [9]
Anaptys to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-06 21:15
公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Daniel Faga将于2026年1月13日太平洋时间下午4:30(东部时间晚上7:30)在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者关系栏目进行网络直播 直播结束后至少30天内可观看回放 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司 [3] - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与重要的特许权资产分拆 旨在使投资者能根据两家公司各自的战略机遇和财务目标调整其投资理念和投资组合配置 [4] 研发管线 - 公司研发管线包括:rosnilimab(一种致病性T细胞清除剂) 已完成针对类风湿关节炎的2b期临床试验 [3] - 管线包括:ANB033(一种CD122拮抗剂) 正在进行针对乳糜泻的1b期临床试验 并计划拓展至另一个适应症 [3] - 管线包括:ANB101(一种BDCA2调节剂) 正在进行1a期临床试验 [3] 对外合作与授权 - 公司已通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体 包括授权给葛兰素史克(GSK)的PD-1拮抗剂Jemperli(dostarlimab-gxly)以及授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [3]
This Biotech Stock Has More Than Tripled in 2025, but Red Flags Are Waving
Yahoo Finance· 2025-12-19 17:05
公司概况与市场表现 - 公司为AnaptysBio (ANAB) 是一家专注于炎症和免疫肿瘤学治疗性抗体发现与开发的生物技术公司 [1] - 公司市值为13.2亿美元 [1][7] - 公司股价在过去一年内飙升了227% 并在12月19日触及49.52美元的五年高点 [4][6][7] 技术分析信号 - Barchart技术观点给予公司100%的“买入”评级 [6][7] - 趋势追踪器(Trend Seeker)于11月18日发出新的“买入”信号 此后股价已上涨32.5% [2][7] - 公司股价的加权阿尔法(Weighted Alpha)为+194.83 [7] - 相对强弱指数(RSI)为75.79 股价近期在50日移动平均线38.58美元上方交易 技术支撑位在46.14美元附近 [7] - 在过去一个月中 公司股价创下9次新高并上涨32.50% [7] 财务预期与市场情绪 - 市场预计公司今年营收将增长124.23% 但明年将下降37.71% [7] - 市场预计公司今年盈利将增长71.91% 但明年将下降181.57% [6][7] - 华尔街分析师和散户投资者均看好该公司股票 [8] - 公司流通股中有超过30%被卖空 [6]
AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) FY Conference Transcript
2025-12-03 13:57
公司概况:AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) * 公司是一家生物技术公司,拥有生物制药研发业务和特许权使用费业务,并计划在2026年将两者分拆为两家独立的公司[4][5][29] 核心业务板块与战略 1 生物制药业务管线 * **Rosnilimab(最晚期项目)**:用于类风湿性关节炎,已获得积极的2b期数据,计划在2026年启动3期试验,但需要外部战略或财务合作方提供资金支持[4][6][9] * 2b期研究纳入424名患者,第14周时69%的患者达到CDAI低疾病活动度,第12周时安慰剂调整后的差异超过20%[11] * 安全性良好,无恶性肿瘤、主要不良心血管事件或严重感染报告[15] * **ANB033(CD122拮抗剂)**:被视为生物制药公司的支柱资产,正在开发用于乳糜泻等疾病[4][19][29] * 已启动乳糜泻的1b期试验,预计2026年第四季度读出数据,并计划2026年启动嗜酸性食管炎的第二个试验[4][20] * 乳糜泻目标患者群体约为25万名未受控或控制不佳的患者,市场潜力达数十亿美元[26] * **ANB101**:另一个项目,BDCA2调节剂,目前处于1a期健康受试者开发阶段[29] * **业务分拆计划**:计划在2026年将生物制药资产与特许权管理业务分拆,以使各自价值最大化,分拆后生物制药公司将拥有至少两年的运营资金[5][29][36] 2 特许权使用费业务 * **Jemperli(主要项目)**:一种PD-1拮抗剂,由GSK销售,预计2025年销售额将达到14亿美元,公司拥有其高额特许权权益[5][31] * **Imsidolimab**:已授权给Vanda公司,预计本季度提交生物制剂许可申请,针对泛发性脓疱型银屑病,可能在2027年实现商业化[30] * **财务状况**:预计2025年特许权收入约为1亿美元,正在偿还一笔非追索权债务,预计在2027年第二季度还清,之后该业务将实现现金流为正[31][37] * **与GSK的法律纠纷**:GSK对公司提起诉讼,公司指控GSK违反其优化Jemperli商业回报的义务,双方已约定在2026年夏季进行加速审判[33][34] 关键催化剂与时间表 * **2026年第一季度**:与FDA举行2期结束会议,讨论Rosnilimab的3期开发计划[8][18] * **2026年上半年**:提供关于Rosnilimab在类风湿性关节炎中进展的综合更新,包括3期进展、融资情况和FDA互动结果[6][16] * **2026年第四季度**:ANB033在乳糜泻中的1b期试验数据读出[4][20] * **2026年**:计划完成业务分拆[5][35] 财务与现金状况 * 公司预计2025年底现金余额为3亿美元,其中包括GSK应付的7500万美元里程碑款项[36] * 业务分拆后,生物制药公司将被注入至少可支持两年运营的现金[36] 市场机会与竞争格局 * Rosnilimab在类风湿性关节炎第三、四线治疗中的美国市场规模估计为60亿至80亿美元[12] * ANB033在乳糜泻领域面临竞争,但该领域尚无获批疗法,公司认为其针对疾病炎症的机制具有优势[26][27]
AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) FY Conference Transcript
2025-12-02 19:32
公司业务分拆(至2026年底) * 公司将分拆为两个独立上市公司:专注于Jemperli、LIMS和Dolomap等资产特许权使用费的管理业务(母公司)以及包含AMB-033和rosnilimab研发项目的生物制药业务[1][2] * 分拆核心 rationale:使投资者能专注于不同类型资产 两类业务存在显著的资本成本套利机会 分拆可释放价值并吸引不同偏好的投资者[2][3] * 分拆流程:涉及SEC监管流程、财务审计、设立母公司及董事会等后勤工作 预计在2025年第一季度完成大部分工作 分拆可能在2025年上半年完成[4] * 管理层安排:现任CEO将留任生物制药业务 母公司董事会目前即为公司董事会 特许权业务的管理层和基础设施将力求精简[7] * 分拆后股权结构:现有股东将按比例同时持有分拆后的两家公司股权 属于对生物制药业务的派发式分拆[5] * 现金分配:公司预计2024年底拥有3亿美元现金 生物制药业务在分拆时将获得至少可维持两年运营的资本[12] 核心研发项目:AMB-033(CD122拮抗剂)用于乳糜泻 * **作用机制**:AMB-033是CD122拮抗剂 具有双重作用 可抑制IL-15和IL-2的信号传导[15][16] 在乳糜泻病理中 阻断CD122可同时作用于引发自身免疫循环的CD4 T细胞和导致肠道绒毛损伤的CD8 T细胞(IELs) 从两个源头抑制炎症[16][17][18] * **临床验证**:IL-15抑制剂和另一款CD122抑制剂已在乳糜泻中显示出概念验证 为项目提供了早期风险降低[19] * **Phase 1b试验设计**:包含两个队列的60名患者研究 旨在为Phase 2开发去风险[20][21] * 队列1(标准麸质挑战):患者基线VH:CD比率>2 接受药物(基线、第2周、第4周)后进行14天麸质挑战(每天6克) 第6周通过活检评估绒毛损伤(VH:CD比率)变化[21] * 队列2(无需麸质挑战):患者基线VH:CD比率<2(代表有炎症和绒毛损伤的商业化目标人群) 接受相同给药方案后 在第12周(即末次给药后8周)通过活检评估肠道愈合情况 此队列设计具有新颖性[22][23] * **数据读出与后续计划**:试验全部数据预计在2025年第四季度读出[33] 后续可能进行Phase 2b研究 以探索更长期的诱导和维持治疗方案[35] * **商业化潜力**:乳糜泻领域尚无获批药物 目标人群规模超过200万确诊患者 其中约25万患者虽坚持无麸质饮食但仍受症状困扰 获批门槛需在统计学上显著优于安慰剂 显示黏膜愈合和症状改善[27][31] 核心研发项目:Rosnilimab用于类风湿关节炎(RA) * **最新数据**:Phase 2b数据显示 在6个月治疗并停药14周后 85%的患者仍能维持低疾病活动度或缓解状态 且药物在不同治疗线序(包括29%曾有JAK抑制剂暴露的患者)中均表现良好[37][38] * **下一步计划**:正在准备Phase 3试验方案 计划在2025年第一季度末前与FDA进行Phase 2末期会议[38] 同时在2025年上半年与潜在战略和财务合作方洽谈 为Phase 3项目融资[39] * **更新计划**:公司承诺在2025年上半年提供关于rosnilimab项目进展的更新[39] 特许权业务与财务 * **特许权资产**:主要包括Jemperli、LIMS和Dolomap产生的特许权使用费 其规模足以成为独立业务[2] * **现金状况**:预计2024年底现金达3亿美元 其中包括GSK因Jemperli年度商业销售额达到10亿美元里程碑而支付的7500万美元[12] * **诉讼影响**:与GSK/Tesaro的诉讼独立于业务分拆计划 不影响Jemperli相关特许权价值[11] 行业动态与催化剂 * **IL-15/CD122领域**:Teva公司计划在2025年上半年公布其同类药物在乳糜泻和白癜风领域的数据 将为该领域提供重要的参考和催化剂[41] * **Jemperli增长**:Jemperli在单药治疗适应症方面持续强劲增长 是公司重要的季度性催化剂[41]
Anaptys Announces Participation in December Investor Conferences
Globenewswire· 2025-11-25 21:15
公司近期活动 - 公司管理层计划参加多个投资者会议,包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议和Evercore第8届年度医疗保健会议 [1] - 会议形式为炉边谈话和一对一投资者会议,分别定于2025年12月2日下午1:30 ET和2025年12月3日上午7:55 ET举行 [4] - 会议实况网络直播将在公司投资者关系网站提供,录像将在活动结束后保留至少30天 [1] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫学疗法 [2] - 研发管线包括用于类风湿关节炎的rosnilimab(已完成2b期试验)、用于乳糜泻的ANB033(处于1b期试验)以及处于1a期试验的ANB101 [2] - 公司通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体,包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab [2] 公司战略规划 - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与重要的特许权资产分拆,旨在使投资者的投资理念和组合配置与各公司的战略机遇和财务目标保持一致 [3]
美股减肥药概念股涨跌各异
格隆汇APP· 2025-11-24 15:00
美股医药板块盘初表现 - ANAB股价上涨4.7% [1] - Hims & Hers股价上涨4.3% [1] - 渤健BIIB股价上涨2.7% [1] - 礼来股价微幅下跌 [1] - 雅培股价下跌超过0.6% [1] - 诺和诺德ADR股价下跌超过9% [1]