AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) announced on Tuesday that it plans to explore separating its business into two independent, publicly traded companies.Referred to as “Royalty Management Co” and “Biopharma Co,” the two companies’ different business models enable investors to align their investment philosophies and portfolio allocation with each company’s strategic opportunities and financial objectives.“Anaptys is strategically positioned with multiple attractive, high-potential assets…,” said Daniel Faga, pre ...

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PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) Update / Briefing September 29, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsDaniel Faga - President, CEO & DirectorAnupam Rama - Executive Director - Biotechnology Equity ResearchAlex Thompson - Managing DirectorDennis Mulroy - CFOConference Call ParticipantsYatin Suneja - Senior MD & Equity Research Analyst - BiotechnologyJoseph Thome - MD & Senior Biotechnology Equity Research AnalystAndy Chen - Director & Senior Equity Research AnalystYasmeen Rahimi - MD & Senior Research AnalystDavid ...

Strategic Separation to Maximize Shareholder Value Sept. 29, 2025 Safe harbor statement This presentation and any accompanying oral presentation contains forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to: the timing of the release of data from the Company's clinical trials, including initial data for rosnilimab's Phase 2 clinical trial in ulcerative colitis; expectations regarding the structure ...

SAN DIEGO, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), a clinical-stage biotechnology company focused on delivering innovative immunology therapeutics, today announced it will host a virtual investor event on ANB033, its CD122 antagonist, at 4:30pm ET / 1:30pm PT on Tuesday, Oct. 14. The event will include Joseph A. Murray, M.D., professor of medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, and Department of Immunology at the Mayo Clinic, along ...

Designed to unlock potential value by creating two independent, publicly traded companies with different business objectives and opportunitiesUpon completion, the royalty management company will manage royalties and milestone payments from financial collaborations, including Jemperli with GSK and imsidolimab with Vanda, with a focus on protecting and returning their valueUpon completion, the biopharma operations company will focus on development and potential commercialization of innovative immunology thera ...

**公司概况与核心项目** * AnaptysBio专注于开发调节疾病驱动和过度表达免疫细胞的抗体 目标是靶向不存在于健康组织或血液中的细胞 以恢复自身免疫和炎症性疾病患者的免疫稳态[2] * 主要项目rosnilimab是一种选择性、强效的致病性T细胞清除剂 已完成类风湿关节炎（RA）的IIb期试验 显示高效且持久的应答以及安全可耐受的临床特征[2] * 第二个项目ANB033是CD122受体拮抗剂 即将启动针对乳糜泻的IB期试验 并计划在第四季度举办专门IR活动[3] * 第三个项目ANB101是BDCA2调节剂 今年初已在健康志愿者中启动IA期试验[3] * 公司资金充足 夏季时拥有近3亿美元现金 并有来自dostarlimab（Jemperli）的巨额特许权收益支持 该药物由GSK销售 今年收入将超过10亿美元 将为公司触发7500万美元里程碑付款[3][4] **rosnilimab临床数据与安全性** * 在RA的IIb期试验中 患者用药6个月并停药3个月后观察到9个月的数据 显示高影响和持久应答 安全性良好[2] * RA试验中因不良事件（AE）停药率低于2% 仅一名患者在3个月后退出 严重感染率极低且与安慰剂相似 无死亡或恶性肿瘤事件 仅一例MACE事件与药物无关[9][10] * 在溃疡性结肠炎（UC）试验中 已完成136名患者入组 初始3个月数据将于第四季度读出 随后将跟进6个月和12个月疗效及安全性数据[3][27] * UC试验采用治疗贯穿设计 患者活性组用药6个月后评估症状获益 合格者可继续用药至一年 安慰剂组在3个月时交叉至高剂量组[28][31] **竞品对比与机制差异** * 与礼来（Eli Lilly）的parasolumab（PD-1激动剂）相比 rosnilimab设计为强效且选择性清除致病性T细胞（如TPH细胞） 在RA中显示大于90%的清除率 而礼来药物在IIa期试验中仅清除不到一半的TPH细胞[6][7][11] * 礼来IIb期试验（500名患者）在12周时出现4例恶性肿瘤 并在60周内出现另外4例 但缺乏疗效 ACR20的安慰剂调整差值仅12% 而rosnilimab中剂量组差值超过19%[13][14] * 公司认为礼来安全性事件与药物无效相关 而非机制本身 因无效药物导致患者失去应答后处于无控制状态 叠加疾病本身合并症（RA患者恶性肿瘤风险增加2倍以上）[12][17] * 强生（Johnson & Johnson）和吉利德（Gilead）的项目均未报告类似安全性问题 但强生药物效力较低 吉利德数据尚未公布[24] **UC试验预期与市场机会** * UC试验设计为50%未接受过先进治疗的患者和50%接受过先进治疗的患者 主要评估3个月时MMS变化 versus安慰剂 但完全缓解需等待6个月数据[27][31][32] * 预期3个月临床缓解率在混合人群中约为25% 与现有生物制剂（如Skyrizi）相当 但现有药物在6个月至一年内三分之一至一半患者失去应答 而rosnilimab有望驱动更深缓解并稳定至一年[32][34][40] * 市场机会巨大 因85%患者在3个月至一年间需更换治疗选项 需不同作用机制的药物[38] **监管与战略规划** * 未收到FDA关于该类药物的担忧通知 试验设计（如RA中不交叉安慰剂）出于疗效保守性而非安全性[21][22][23] * UC的6个月数据（2026年读出）将决定是否推进至III期 因目标产品特征（TPP）需评估深度缓解和长期竞争力[46][51] * ANB033项目将举办IR活动 展示与竞品的差异化数据 并公布乳糜泻试验设计及其他潜在适应症规划[52][53] **财务与资金状况** * 公司资金充足 夏季时拥有近3亿美元现金 并有来自dostarlimab的7500万美元里程碑付款及持续特许权收益[3][4]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况良好 截至本季度初现金余额接近3亿美元 预计可支撑运营至2027年底 [7] - 来自GSK的Jemperli药物特许权使用费资产价值显著 第二季度销售额达2.62亿美元 年化运行率已超过10亿美元 [76] - 预计将从GSK获得7500万美元现金里程碑付款 当Jemperli年销售额首次达到10亿美元时触发 预计将在今年实现 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要项目rozanolimab在关节炎适应症取得积极数据 二月公布三个月阳性数据 六月公布更令人印象深刻的六个月数据 八月宣布试验完成并展示九个月稳定停药数据 [5] - 溃疡性结肠炎试验已完全入组 136名患者中约50%为生物制剂经验者 预计第四季度获得三个月顶线数据 [5][37] - AMB033(CD122拮抗剂)处于1a期开发阶段 乳糜泻将作为首个1b期项目 预计第四季度有临床研究新药(IND)相关活动 [6][57] - AMB101(BCA2调节剂)同样处于1a期开发阶段 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取审慎的资本回报率驱动策略 专注于溃疡性结肠炎这一增长市场 认为其比类风湿性关节炎机会更大 [48][82] - 在溃疡性结肠炎领域 公司设计了差异化试验方案 采用六个月治疗贯穿设计 旨在实现最大临床缓解 [12] - 在类风湿性关节炎领域 公司处于有利竞争地位 目前该领域没有三期临床试验 且13-14年来未有新类别药物上市 [50] - 平台价值体现在抗体发现、转化研究和工艺开发能力上 能够优化资产并对大药厂不太关注的阶段项目进行尽职调查 [85][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 溃疡性结肠炎市场竞争激烈 但公司认为其药物具有差异化潜力 特别是能够提供长期稳定反应 [17][32] - Jemperli特许权使用费前景乐观 GSK指导单药适应症峰值销售额达25亿美元 华尔街共识为17亿美元 [80] - 公司拥有多种融资选择方式 包括潜在的合作机会 不需要立即达成交易 [47][82] 其他重要信息 - Rozanolimab安全性良好 在关节炎试验中因不良事件退出率低于2% 仅一名患者因2级头痛退出 [34][35] - 在关节炎研究中观察到剂量反应 中高剂量组在滑膜组织中清除了90%的致病性T细胞 [9] - 公司还拥有来自insidolumab药物的特许权使用费 该药物由Avanda开发 预计今年提交生物制剂许可申请(BLA) [88] 问答环节所有提问和回答 问题: Rozanolimab在溃疡性结肠炎中的作用机制和信心来源 - 回答: 基于在关节炎中观察到的疾病修饰作用 特别是在3-6个月期间反应加深 以及在外周和滑膜组织中清除90%以上致病性T细胞的能力 这些生物学原理在溃疡性结肠炎中同样适用 [8][21] 问题: 溃疡性结肠炎中 depletion 发生速度与类风湿性关节炎的比较 - 回答: 在健康志愿者中一周内实现完全清除 在关节炎研究中两周内实现完全清除 预计在溃疡性结肠炎中外周清除速度相当 但肠道组织中的清除速度尚待确定 [23][26] 问题: 三个月和六个月数据期望值设定 - 回答: 三个月临床缓解率参照标准: 生物制剂初治患者约30% 经治患者17-19% 混合人群中期20%左右 六个月数据更为重要 因为现有药物在3个月至1年间有1/3至1/2患者失去反应 [16][37] 问题: 资源分配策略和合作可能性 - 回答: 决策基于六个月TPP数据 溃疡性结肠炎优先于类风湿性关节炎 因前者竞争动态更紧迫 最终需要合作伙伴进入全球市场 但可先独立推进溃疡性结肠炎三期再寻求合作 [42][47] 问题: AMB033项目重点和潜力 - 回答: CD122拮抗剂具有双重作用机制(阻断IL-15和IL-2) 选择乳糜泻作为初始适应症因市场大(美国超200万患者)且无批准药物 竞争环境有利 [56][61] 问题: AMB101项目定位 - 回答: 该药物比Biogen的BDCA2更有效 Biogen有三项三期试验进行中 2026年底至2027年初读出数据 将根据Biogen结果决定推进策略 [71][72] 问题: Jemperli特许权使用费价值评估 - 回答: GSK销售额每增加10亿美元 公司可获得8000万-2.4亿美元特许权使用费 GSK指导峰值销售额25亿美元 华尔街共识17亿美元 欧洲报销上线和直肠癌适应症推进将推动增长 [79][80] 问题: 平台价值和未来应用 - 回答: 平台价值体现在抗体发现、转化研究和工艺开发能力 能够优化资产并对大药厂不太关注的阶段项目进行尽职调查 但目前重点是证明现有项目有效性 [85][87]