核心观点 - 诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗中晚期肝纤维化（F2/F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），基于ESSENCE试验显示治疗组62.9%患者达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化（vs 安慰剂组34.3%，EDP 28.7%），36.8%患者肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化（vs 安慰剂组22.4%，EDP 14.4%）[10][11] - 司美格鲁肽的MASH适应症获批将推动肝纤维化诊断设备需求增长，福瑞股份的FibroScan系列作为全球首个经FDA/NMPA认证的无创检测设备，已与顶尖药企战略合作，有望受益于行业渗透率提升[15] - 医药生物板块当前TTM-PE为51.31倍，相对沪深300溢价率281%，高于十年平均溢价率41个百分点[16] 行业动态 - 医疗保健子行业表现：医疗服务（6.60%）、化学制剂（4.27%）、医疗器械（2.22%）领涨，仅医药商业（-0.95%）下跌[24][26] - 个股表现：广生堂（40.66%）、济民健康（30.45%）、海辰药业（22.76%）涨幅居前，利德曼（-9.24%）、诚意药业（-8.25%）跌幅较大[28][31] - 创新药进展：恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片申报儿童ITP适应症，复宏汉霖贝伐珠单抗眼内注射液申报上市，礼来塞普替尼申报RET融合实体瘤儿童适应症[29][30][32] 投资机会 - 建议关注MASH治疗产业链相关公司：福瑞股份（诊断设备）、昂利康、舒泰神等创新药企，以及科伦药业、泽璟制药等合作企业[7] - 其他突破性疗法：勃林格殷格翰IN10018（FAK抑制剂）拟纳入突破性疗法，乐普生物MRG004A（TF-ADC）拟用于晚期胰腺癌[36][37] - 交易与合作：复星医药授权Expedition开发DPP-1抑制剂XH-S004，首付款及里程碑总额达6.45亿美元[44]

港股创新药板块市场表现 - 恒生港股通创新药指数早盘一度下跌近2.0% [1] - 恒生创新药ETF（159316）早盘成交额突破2亿元 [1] - 该ETF净申购份额达1500万份 [1] 创新药物研发进展 - 6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期 [1] - 涉及企业包括勃林格殷格翰（BI 1810631）、应世生物（IN10018）、美雅珂（MRG004A）、德琪医药（ATG-022）、礼新医药（LM-302）和荣昌生物（RC148） [1] - 荣昌生物开发的RC148为PD-1/VEGF双抗药物 [1] 行业景气度与政策环境 - 创新药板块景气度被认定具有可持续性 [1] - "创新+国际化"被确认为行业核心发展趋势 [1] - 政策预计持续支持创新药产业发展 [1] - 行业全球竞争力和商业化盈利能力预计持续增强 [1] 指数编制规则调整 - 恒生港股通创新药指数明确剔除CXO企业 [1] - 调整后成为首批100%纯度创新药指数 [1] - 指数自2023年7月10日发布以来年化收益率和夏普比率均提升 [1] - 恒生创新药ETF（159316）为唯一跟踪该指数的产品 [1]

创新药概念股市场表现 - 8月11日创新药概念股热度显著上升 振东制药单日涨幅达20% 塞力医疗和启迪药业涨停 广生堂、海特生物、常山药业、阳光诺和涨幅均超过8% 翰宇药业、维康药业、福元医药、荣昌生物等跟涨 [1] 医疗大模型技术突破 - 百川智能发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2 针对医疗领域用户隐私需求进行极致轻量化 量化后模型精度接近无损 [1] - 模型可在RTX4090上单卡部署 相比DeepSeek-R1 H20双节点部署方式成本降低57倍 [1] 创新药物研发进展 - 6款创新药物于8月11日进入拟突破性治疗品种公示期 包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物IN10018、乐普生物子公司美雅珂MRG004A、德琪医药ATG-022、礼新医药LM-302及荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148 [1] - 其中MRG004A、ATG-022和LM-302三款药物均为ADC（抗体药物偶联物）类型 [1]