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君圣泰医药中期亏损大幅收窄 核心产品HTD1801新增适应症慢性肾病
格隆汇APP· 2025-08-26 03:48
财务表现 - 2025年上半年公司录得亏损1.139亿元 较2024年同期亏损2.109亿元大幅收窄[1] 核心产品进展 - 核心产品HTD1801为全球首创靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂 针对CKM相关疾病开发[1] - 新增慢性肾病适应症 临床前及临床研究显示其具有调节肾脏疾病相关致病机制的潜力[1] - 在CKD领域展现改善eGFR变化趋势的优势 正在筹备II期临床研究[1] 研发管线布局 - 产品管线包含HTD4010 HTF1037 HTF1057 HTD1804 HTD1805及HTD2802等创新候选药物[1] - 管线共针对十种潜在适应症 覆盖二型糖尿病 MASH CKD 肥胖症 PSC及严重高甘油三酯血症等领域[1]
君圣泰医药-B(02511.HK)公布中期业绩:亏损大幅收窄,核心产品全球商业化持续推进
格隆汇· 2025-08-25 08:49
财务表现 - 2025年上半年亏损人民币1.139亿元 较2024年同期亏损人民币2.109亿元大幅收窄[1] 核心产品管线 - 创新产品管线针对全球快速增长的重大代谢疾病治疗市场 共覆盖十种潜在适应症[1] - 核心产品HTD1801为全球首创新分子实体 采用激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体的独特双机制[2] - HTD1801临床数据显示可改善血糖控制、减轻体重、降低血脂(包括Lp(a)和ApoB)、带来肾脏获益及降低全身炎症标志物(包括hs-CRP)[2] - 临床前研究显示HTD1801具备防癌、抗衰及神经保护潜力[2] - 除HTD1801外 管线包括HTD4010、HTF1037、HTF1057、HTD1804、HTD1805及HTD2802等候选药物[1] 目标疾病领域 - HTD1801针对心肾代谢系统疾病(CKM) 适应症包括二型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎、慢性肾病、肥胖症、原发性硬化性胆管炎及严重高甘油三酯血症[1] - CKM疾病影响近90%美国成年人及80%中国成年人 全球糖尿病患者近5.9亿人[3] - 现行疗法难以逆转肾功能下降且无法全面控制代谢异常 存在大量未满足医疗需求[3] 全球开发与知识产权 - 在美国、中国、加拿大、澳大利亚等地同步推进多项高质量多中心临床试验[4] - 截至报告期末拥有100+项专利及专利申请 覆盖美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、新加坡及日本等主要国家和地区[4] - 广泛知识产权组合为产品设置有效市场准入门槛 是推进全球商业化目标的基石[4] 商业化进展 - 核心产品HTD1801将于2025年迈向商业化阶段[4]