Key Takeaways INSM shares surged on FDA approval of Brinsupri, the first NCFB treatment, with rapid early uptake.Insmed's Brinsupri posted $28.1M in Q3 revenues, reinforcing its multi-billion-dollar potential.Insmed's Arikayce sales climbed 21% YoY, prompting a full-year revenue guidance upgrade to $420$430M.Insmed’s (INSM) shares have surged 78% over the past six months, driven by strong momentum around its late-stage pipeline and robust sales from its marketed drugs, boosting investor confidence.The prima ...

行业概况 - 2025年制药和生物技术行业表现震荡，在全年大部分时间表现疲软后，过去几个月出现反弹 [2] - 行业反弹可归因于几家大型制药公司与特朗普政府达成药品定价协议后政策改善，以及全行业强劲的并购活动 [2] - 生物技术板块在过去六个月上涨26%，表现优于标普500指数 [2] - 创新可能推动行业增长，肥胖、基因治疗、炎症和神经科学等关键领域吸引了投资者关注 [3] - 监管活动保持健康，截至2025年12月22日，FDA已批准44种新疗法 [3] - 预计2026年并购活动将保持强劲 [3] Mineralys Therapeutics (MLYS) - 公司是一家临床阶段生物技术公司，开发其主要候选产品lorundrostat，一种口服、高选择性醛固酮合酶抑制剂，用于治疗未控制的高血压、耐药性高血压、慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停 [5] - 2025年上半年，lorundrostat在未控制或耐药性高血压患者中的关键III期Launch-HTN研究和II期Advance-HTN研究均达到主要疗效终点，具有统计学意义，并显示出良好的安全性和耐受性 [6] - 公司报告了II期Explore-CKD研究的积极顶线数据，显示lorundrostat联合SGLT2抑制剂可显著改善高血压合并慢性肾病患者的预后 [7] - 基于这些数据，公司计划在2026年初提交lorundrostat的新药申请 [7] - 公司已完成lorundrostat治疗伴有高血压的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停超重或肥胖参与者的II期Explore-OSA研究入组，顶线数据预计在2026年第一季度公布 [8] - 2025年至今，公司股价大幅上涨203.4% [8] - 过去60天，公司2026年每股亏损预估从3.06美元收窄至2.50美元 [9] Lyell Immunopharma (LYEL) - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于为血液恶性肿瘤和实体瘤患者开发下一代CAR T细胞疗法 [10][11] - 主要候选产品ronde-cel是一种自体CAR T细胞产品，用于治疗大B细胞淋巴瘤，正在关键性PiNACLE研究（三线或后线治疗）和I/II期研究（二线治疗）中进行评估 [11] - 评估ronde-cel用于二线治疗大B细胞淋巴瘤的第二项关键III期研究预计于2026年初开始 [12] - FDA已授予ronde-cel用于二线及三线或后线治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的再生医学先进疗法资格 [12] - 公司近期从Innovative Cellular Therapeutics获得了LYL273（一种新型自体鸟苷酸环化酶C靶向CAR T细胞候选产品）的全球（除中国外）权益，该产品正在针对难治性转移性结直肠癌和其他表达GCC的癌症进行早期研究 [13] - LYL273的I期研究早期数据显示，在美国难治性转移性结直肠癌患者中具有剂量依赖性的临床活性，下一次数据更新预计在2026年上半年 [14] - 截至2025年9月30日，公司拥有强劲的现金状况，约3.2亿美元 [14] - 2025年至今，公司股价大幅上涨191.6% [14] - 过去60天，公司2026年每股亏损预估从12.68美元大幅收窄至9.70美元 [15] Insmed (INSM) - 公司目前销售产品Arikayce，该药获批用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合体肺部疾病，是公司产品组合中首个上市产品，也是稳定的收入驱动力 [16] - 2025年前九个月，Arikayce销售额为3.145亿美元，同比增长21% [16] - 2025年8月，FDA批准了公司的第二个产品Brinsupri，作为非囊性纤维化支气管扩张症的首个治疗方法，这是一个重大推动 [17] - 该药近期也在欧洲获批用于类似适应症 [17] - 2025年第三季度，Brinsupri销售额为2810万美元，在美国的早期商业发布令人鼓舞，预计势头将持续到2026年 [17] - 公司在本月早些时候遭遇重大挫折，评估Brinsupri用于治疗不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎的IIb期BiRCh研究未能达到其主要或次要疗效终点，公司因此决定终止Brinsupri用于该适应症的开发 [18] - 公司还在II期CEDAR研究中评估Brinsupri用于化脓性汗腺炎适应症，顶线数据预计在2026年上半年公布，积极的数据更新应有助于重振因BiRCh研究结果而受挫的投资者信心 [19] - 2025年至今，公司股价大幅上涨156% [19] - 过去60天，公司2026年每股亏损预估从3.65美元收窄至3.58美元 [20] Nektar Therapeutics (NKTR) - 公司是一家临床阶段公司，正在两项独立的IIb期研究中开发其主要候选产品rezpegaldesleukin，分别针对特应性皮炎和斑秃 [21] - 2025年6月公布的REZOLVE-AD研究数据显示，在第16周，rezpeg在所有剂量水平上均比安慰剂显著改善了EASI评分 [22] - 公司管理层认为，EASI评分的快速降低和瘙痒的改善支持了rezpeg作为治疗特应性皮炎的首个和同类最佳免疫调节剂的潜力 [22] - 公司预计在2026年上半年将rezpeg推进至针对特应性皮炎的III期开发 [22] - 本月早些时候，公司宣布rezpeg的REZOLVE-AA研究在重度至非常重度斑秃患者中证明了概念验证，结果支持将rezpeg推进至针对斑秃的III期开发的计划 [23] - 公司认为rezpeg是一种潜在的首个解决疗法，可能解决自身免疫性疾病和炎症性疾病中潜在的免疫系统失衡 [23] - 公司另一候选产品NKTR-255（针对某些癌症适应症开发）的研究也进展顺利，预计不久将有数项数据读出 [24] - 2025年至今，公司股价大幅上涨218.8% [24] - 过去60天，公司2026年每股亏损预估从12.82美元收窄至10.81美元 [25]

行业整体表现与驱动因素 - 2025年生物技术与制药行业呈现先抑后扬的走势 在经历全年大部分时间的疲软后 近几个月出现反弹[1] - 行业反弹主要归因于政策改善 多家大型药企与特朗普政府达成药品定价协议 以及行业内强劲的并购活动[1] - 过去六个月 生物科技板块上涨26% 表现超越标普500指数[1] - 创新是行业增长的主要驱动力 肥胖症 基因疗法 炎症和神经科学等关键领域受到投资者关注[2] - 监管活动保持健康 截至2025年12月22日 美国FDA已批准44种新疗法[2] - 预计2026年并购活动将保持强劲[2] Mineralys Therapeutics (MLYS) - 公司是一家临床阶段生物技术公司 主要研发产品为lorundrostat 一种口服高选择性醛固酮合酶抑制剂 用于治疗未控制的高血压 耐药性高血压 慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停[6] - 2025年上半年 其关键III期Launch-HTN研究和II期Advance-HTN研究均达到主要疗效终点 并显示出良好的安全性和耐受性[7] - II期Explore-CKD研究的积极顶线数据显示 lorundrostat联合SGLT2抑制剂可显著改善高血压合并CKD患者的预后[8] - 基于这些数据 公司计划在2026年初提交lorundrostat的新药申请[8] - 针对阻塞性睡眠呼吸暂停的II期Explore-OSA研究已完成入组 顶线数据预计在2026年第一季度公布[9] - 2025年至今 公司股价大幅上涨203.4%[9] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从3.06美元收窄至2.50美元[10] Lyell Immunopharma (LYEL) - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代CAR T细胞疗法[11] - 其主要候选产品ronde-cel是一种自体CAR T细胞产品 用于治疗大B细胞淋巴瘤[11] - Ronde-cel正在针对三线或后线治疗复发或难治性LBCL患者的关键PiNACLE研究中进行评估 同时也在进行一项针对二线治疗的I/II期研究[12] - 预计2026年初将启动第二项评估ronde-cel用于二线LBCL治疗的关键III期研究[14] - 公司近期获得了LYL273的全球（除中国外）权益 LYL273是一种新型自体鸟苷酸环化酶C靶向CAR T细胞候选产品 用于治疗难治性转移性结直肠癌及其他表达GCC的癌症[15] - LYL273的I期研究早期数据显示 在美国难治性mCRC患者中具有剂量依赖性临床活性 下一次数据更新预计在2026年上半年[16] - 截至2025年9月30日 公司拥有约3.2亿美元的强劲现金状况[16] - 2025年至今 公司股价上涨191.6%[16] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从12.68美元大幅收窄至9.70美元[17] Insmed (INSM) - 公司目前销售用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合体肺病的Arikayce 该产品是其首个上市产品 也是稳定的收入来源[18] - 2025年前九个月 Arikayce销售额为3.145亿美元 同比增长21%[18] - 2025年8月 公司第二个产品Brinsupri获得FDA批准 成为首个治疗非囊性纤维化支气管扩张的药物 近期也在欧洲获批类似适应症[19] - 2025年第三季度 Brinsupri销售额为2810万美元 在美国的早期商业发布令人鼓舞 预计势头将持续到2026年[19] - 公司近期遭遇挫折 其评估Brinsupri用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的IIb期BiRCh研究未能达到主要或次要疗效终点 公司已决定终止Brinsupri在该适应症的开发[20] - 公司正在II期CEDAR研究中评估Brinsupri用于化脓性汗腺炎适应症 顶线数据预计在2026年上半年公布[21] - 2025年至今 公司股价上涨156%[21] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从3.65美元收窄至3.58美元[22] Nektar Therapeutics (NKTR) - 公司是一家临床阶段公司 其主要候选产品rezpegaldesleukin正在两项独立的IIb期研究中开发 分别针对特应性皮炎和斑秃[23] - 2025年6月公布的REZOLVE-AD研究数据显示 在第16周 所有剂量水平的rezpeg均比安慰剂显著改善了EASI评分[24] - 公司预计在2026年上半年将rezpeg推进至针对特应性皮炎的III期开发[25] - 近期公布的REZOLVE-AA研究数据显示 rezpeg在重度至非常重度斑秃患者中证明了概念验证 结果支持其推进至针对斑秃的III期开发计划[25] - 公司认为rezpeg是一种潜在的首创“消退疗法” 可能解决自身免疫性疾病和炎症性疾病中潜在的免疫系统失衡[26] - 公司另一候选产品NKTR-255针对某些癌症适应症的开发进展顺利 预计不久将有数项数据读出[26] - 2025年至今 公司股价飙升218.8%[27] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从12.82美元收窄至10.81美元[27]

核心事件与市场反应 - Insmed公司股价在盘后交易中暴跌近20% 原因是其治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的药物Brinsupri二期b期研究失败 [1] - 这项名为BiRCH的研究未能达到主要和次要疗效终点 即使在高剂量下也未显示出优于安慰剂的疗效 公司因此决定终止Brinsupri在该适应症的开发 [2] - 此次失败令投资者感到意外 因为公司此前在非囊性纤维化支气管扩张适应症上刚获得FDA批准 且早期销售势头强劲 [3] Brinsupri药物现状与影响 - Brinsupri在2025年第三季度尽管仅在该季度中期获批 仍实现了2800万美元的销售额 显示出强劲的初期市场接受度 [4] - 此次研究失败也降低了投资者对Brinsupri在治疗化脓性汗腺炎的二期CEDAR研究中的期待 该研究预计在2026年上半年公布更新 [5] - 尽管遭遇此次挫折 公司股价年初至今仍上涨了187% 远超行业18%的涨幅 [6] 公司最新动态与管线调整 - 公司宣布从私人生物技术公司Opsidio收购了在研单克隆抗体INS1148 该药物旨在通过靶向干细胞因子特定亚型治疗呼吸及免疫炎症疾病 [9] - Insmed计划首先针对间质性肺病和中重度哮喘开展INS1148的中期研究 [9] - 公司还计划在间质性肺病和哮喘领域开展针对INS1148的中期研究 [7] 行业比较与表现 - 生物技术板块中 ANI Pharmaceuticals和CorMedix目前排名更优 各自获得Zacks Rank 1评级 [11] - 过去60天 ANI Pharmaceuticals的2025年每股收益预期从7.29美元上调至7.56美元 2026年预期从7.81美元上调至8.08美元 其股价年初至今已上涨49% [11] - 过去60天 CorMedix的2025年每股收益预期从1.85美元大幅上调至2.87美元 2026年预期从2.49美元上调至2.88美元 其股价年初至今上涨41% [12]

核心事件与市场反应 - 公司一项旨在拓展brensocatib（商品名Brinsupri）适应症的2b期临床试验失败 未能证明其对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者的疗效[7] - 此消息导致公司股价在周四早盘暴跌近17%至约165美元 而本周早些时候股价曾突破200美元[7] - 此次失败终结了公司自2024年5月以来因brensocatib在支气管扩张症中的积极数据而开启的股价持续上涨态势[3] 公司产品管线与业务进展 - 公司核心产品brensocatib（Brinsupri）已于2025年8月获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 并在第三季度销售额超出分析师预期[3] - 分析师预计Brinsupri明年销售额将接近7亿美元 并期待其另一已上市产品Arikayce持续成功[4] - 公司于2024年6月公布了其治疗肺动脉高压的另一款药物的更多积极研究数据[3] - 为平衡临床试验失败的消息 公司宣布收购一款名为INS1148的单克隆抗体 该药物已准备好进入二期研究 旨在治疗呼吸系统、免疫及炎症性疾病 并计划首先在间质性肺病和中重度哮喘中进行测试[6] 分析师观点与公司表态 - RBC资本市场分析师Leonid Timashev认为 此次连胜终结可能会在一定程度上改变市场情绪 但不应完全改写对该股的投资逻辑[4] - 分析师指出 公司仍有从其肺部疾病药物获得更多好消息的可能性 并正在尝试将brensocatib的适应症拓展至炎症性疾病化脓性汗腺炎[4] - 公司首席医疗官Martina Flammer表示 尽管对结果感到失望 但试验给出了明确的答案[5] - 分析师此前指出 该项最新研究中的适应症拓展始终存在风险 因为该疾病缺乏动物模型 临床试验本身也带有概念验证的性质[5]

公司概况 * 公司为Insmed (NasdaqGS: INSM)，是一家生物制药公司[3] * 公司已从单一产品公司发展为双产品公司，于2025年8月推出了第二个产品Brenzavvy[5] * 公司拥有约1,600名员工，在全球范围内推进多个研发项目[8] 核心产品与管线进展 **Arikayce (阿米卡星脂质体吸入混悬液)** * 该产品已上市约八年，目前在公司三个地理区域治疗约25,000名患者[4][5] * 如果Encore试验成功，其可及患者群体有潜力从25,000增长至250,000名[5] * Encore试验数据预计在2026年上半年读出[4] **Brensocatib (DPP1抑制剂)** * **Brenzavvy (品牌名)**：已于2025年8月在美国上市，用于治疗支气管扩张症，并在欧洲获批[5] * **支气管扩张症适应症**：上市后前六周（一个短季度）内，实现了超过2,500名新患者开始治疗，并获得了1,700名处方医生支持[10] * **慢性鼻窦炎 (CRS， Birch试验)**：数据预计在2026年1月初读出，公司认为其市场潜力可能与支气管扩张症相当甚至更大[6] * **化脓性汗腺炎 (HS， Cedar试验)**：二期数据预计在2026年上半年读出[6] * **后续DPP1分子**：公司已研发超过800种后续DPP1分子，计划在2026年将首个分子推进至新药临床试验申请阶段，首个适应症可能为类风湿关节炎和炎症性肠病[32] **Treprostinil Palmitil吸入粉剂 (TPIP)** * 计划在四个不同适应症中推进至三期临床试验：肺动脉高压相关间质性肺病、特发性肺纤维化、进行性肺纤维化以及肺动脉高压[6] * PH-ILD三期试验已启动，预计2026年初开始[6] * IPF和PPF的三期试验有望在2026年开始[6] * 肺动脉高压开放标签扩展研究的数据可能最早在2026年下半年读出[33] **早期研发项目** * DMD项目已完成第一个队列研究，计划扩展至第二和第三队列[7] * ALS项目已获得新药临床试验申请许可，涵盖散发性和SOD1类型，计划在2026年进入临床[7] * 其他研究包括DPP1后续分子、合成拯救和去免疫化衣壳等[7] 财务与市场展望 **支气管扩张症市场与销售预期** * 美国约有500,000名确诊患者，其中约一半（~250,000）每年经历两次或以上急性加重[11][21] * 公司基于当前确诊患者数给出的全球峰值销售额预测为50亿美元[14] * 此外，存在大量未确诊或误诊的潜在患者，文献估计范围在4%至54%之间，可能涉及数千万患者[14][15] * 参考同类优秀药品的上市表现：前两个完整季度的收入约为7,000万至8,000万美元，最佳情况接近9,000万美元；随后的四个完整季度收入在5亿至6亿美元范围[16] **运营支出展望** * 公司不提供正式的运营支出指引[37] * 随着多个潜在的三期临床试验（如CRS、HS、TPIP项目等）陆续开展，研发支出将随时间逐步增加，但同时会叠加Brensocatib和Arikayce可能带来的收入贡献[37] 商业运营与市场准入 **Brenzavvy上市执行** * 公司提前进行了投资，包括在去年10月部署销售团队，并提前与支付方进行沟通，旨在实现“无摩擦上市”[18] * 上市策略包括利用现场准入经理协助后台文书处理，以及通过“Enlightened”项目为患者提供个案管理服务[19] **支付方准入与处方标准** * 尽管药品标签较宽，但公司预计支付方会参照临床试验的入排标准，即要求患者有两次或以上急性加重史[21] * 公司推动“无摩擦上市”的关键在于依赖医生证明患者符合两次或以上急性加重的标准，而非要求审查全部医疗记录[22] * 随着获批产品的出现，医生记录急性加重的行为可能会变得更加普遍[23] **国际市场拓展** * 欧洲市场标签为25毫克剂量及两次或以上急性加重标准，公司对此表示满意[26] * 预计2026年上半年在欧盟各国及英国推出，下半年在日本推出[27] * 收入贡献预计绝大部分来自美国市场[27] 其他重要信息 **慢性鼻窦炎市场潜力** * 仅美国就有约3,000万慢性鼻窦炎（不伴鼻息肉）患者，其中约310万对类固醇治疗无反应[29] * 美国每年有200,000名患者接受手术治疗[29] * 公司表示，根据数据结果，CRS适应症的收入贡献潜力可能与支气管扩张症相当甚至更大[30] * 公司预计Brensocatib在支气管扩张症、CRS和HS三个适应症的批发采购成本均为88,000美元[30] **TPIP临床进展** * 美国食品药品监督管理局同意肺动脉高压适应症采用一个三期试验方案，显著性水平设定为0.05，这被视为一个重大进展[33] * 肺动脉高压开放标签扩展研究中，超过90%的受试者从基础研究转入[35]

文章核心观点 - 知名投资者Stanley Druckenmiller的投资组合中，前三大持仓均为生物技术公司，占其整个投资组合的30% [2][3] Natera (NTRA) - 持仓占比13%，持有超过320万股，第三季度末价值超过5.17亿美元 [4] - 公司利用人工智能技术，致力于在人类生命周期早期发现疾病 [4] - 当前业务重点集中在妇女健康、肿瘤学和器官健康领域 [5] - 其技术平台通过结合新生物学实践和生物信息学，可在血液中检测单个分子，用于无创妊娠检测和首个检测肿瘤特异性DNA的血液测试等突破性工具 [5] - 截至11月25日，公司股价年内上涨48% [6] - 2025年前九个月测试量增加，收入同比增长35%，但由于研发和行政费用高昂，亏损也有所增加 [6] - 管理层将2025年年度收入指引提高了1.6亿美元 [6] - 公司估值较高，远期市销率接近15倍，但其分子测试技术具有变革潜力 [6] Insmed (INSM) - 持仓占比8.6%，持有超过240万股，第三季度末价值约3.49亿美元 [7] - 公司是一家全球性制药公司，专注于开发和商业化一系列药物和治疗方案，目前已有两种药物实现商业化，并有多种药物在研发管线中 [7] - Arikayce是治疗鸟分枝杆菌复合体（MAC）的抗生素，Brinsupri是美国FDA批准的首个且唯一用于治疗12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张的药物 [8] - 公司股价年内表现惊人，上涨近200% [9] - 部分原因是Arikayce今年迄今收入增长21%，以及Brinsupri获得FDA批准并已开始产生收入 [9] - 公司拥有良好的记录，研发管线中的其他药物正开始进入临床试验阶段 [9] Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) - 持仓占比8.3%，持有约1660万股，第三季度末价值约3.352亿美元 [10] - 公司生产多种常用药物，包括用于亨廷顿病患者常见的神经退行性和运动障碍的Austedo、用于治疗成人偏头痛的Ajovy，以及许多用于癌症、哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的其他药物 [10] - 公司股价表现稳健，年内上涨超过17% [11] - 第三季度总收入同比增长约3%，达到近45亿美元，公司已按GAAP准则实现盈利，调整后（非GAAP）收益也有所增长 [11] - 公司拥有强大的接近商业化的药物管线，其中治疗精神分裂症和溃疡性结肠炎的两种药物已进入3期临床试验，治疗多系统萎缩症（MSA）的一种药物获得了FDA“快速通道”指定 [12] - 公司估值似乎合理，远期市销率为1.7倍，远期市盈率约为9.5倍，收入目前未呈现极端增长，但收益正在上升，新药的商业化应有助于收入和收益两方面提升 [13]

股价表现 - 公司股价连续第四天上涨并创下历史新高 盘中触及52周最高价19470美元 收盘上涨1633%至19422美元 [1][2] - 该股是周四表现最好的股票之一 并被列入近期发布的“10只涨幅惊人且9只创纪录新高的股票”名单 [1] 财务业绩 - 第三季度总收入同比增长52% 达到1423亿美元 去年同期为934亿美元 [3] - 核心产品Arikayce第三季度收入同比增长22% 达到1143亿美元 去年同期为934亿美元 [3] - 另一款产品Brinspuri在第三季度开始产生收入 为281亿美元 [3] - 公司第三季度净亏损扩大68% 至37亿美元 去年同期为22亿美元 前九个月净亏损扩大40% 至948亿美元 去年同期为678亿美元 [4] 业务展望 - 公司对Arikayce的全年全球收入预期更为乐观 最新预测增长15%至18% 达到42亿美元至43亿美元 此前预测为405亿美元至425亿美元 [2] - 尽管净亏损扩大 但投资者对公司的全年业务前景感到鼓舞 [1]

财务业绩摘要 - 第三季度2025年每股亏损1.75美元，高于市场预期的亏损1.32美元，也高于去年同期亏损1.27美元 [1] - 季度总收入同比增长52%至1.423亿美元，超越市场预期的约1.15亿美元，增长完全来自两款上市产品的销售 [1] - 研发费用同比增长24%至1.864亿美元，主要因员工增加导致薪酬福利和临床费用上升 [7] - 销售、一般和行政费用为1.864亿美元，同比增长57%，主要因专业服务成本增加以及为支持Brinsupri商业上市而扩招员工 [8] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和可售证券约为17亿美元，较2024年6月30日的19亿美元有所减少 [10] 产品商业表现 - 产品Arikayce销售额同比增长22%至1.143亿美元，受所有市场区域需求增长推动 [3] - Arikayce美国本土销售额增长11%至7400万美元，美国以外销售额大幅增长52%至4030万美元 [3] - 产品Brinsupri自8月获批后，在本季度首次实现销售收入，贡献2810万美元，得益于强劲的患者接纳度 [4] - 公司因Brinsupri鼓舞人心的商业上市表现，股价在周四上涨超过16% [4] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计Arikayce产品销售额将在4.2亿至4.3亿美元之间（此前为4.05亿至4.25亿美元），按区间中值计算同比增长近17% [11] 研发管线进展 - 评估Arikayce用于新感染MAC肺病患者的验证性III期ENCORE研究已完成患者入组，顶线数据预计2026年上半年公布，公司计划在2026年底前向FDA提交监管申请 [12] - 欧洲药品管理局人用药品委员会本月建议批准Brinsupri用于治疗12岁及以上、过去12个月内发作两次以上的NCFB患者，最终决定预计在年底前做出，类似申请正在英国和日本审评中 [13] - 除支气管扩张症外，公司正在IIb期BiRCh研究中评估Brinsupri用于治疗不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎患者，数据预计2026年初读出 [14] - 公司还在II期CEDAR研究中评估该药用于治疗化脓性汗腺炎，顶线数据预计2026年上半年公布 [14] - 公司计划明年启动其研究性药物treprostinil palmitil吸入粉末的两项晚期研究，分别针对肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压适应症，后者研究预计今年底前启动，前者研究计划2026年初启动 [15] - 公司还计划在2026年下半年启动TPIP在进展性肺纤维化和特发性肺纤维化适应症上的额外研究 [15] - 公司已完成评估其领先基因疗法INS2101用于杜氏肌营养不良症的早期ASCEND研究第一队列的给药 [16] - 公司已获得FDA批准，可启动针对ALS患者的基因疗法INS1202的临床研究 [16] 市场表现 - 公司股价年内迄今飙升181%，同期行业增长为11% [6]

公司业绩表现 - Argenx第三季度调整后每股收益为518美元，营收为11.3亿美元，远超分析师预期的每股收益449美元和营收10.7亿美元 [2] - Argenx第三季度每股收益同比增长273%，营收同比增长97% [2] - Insmed第三季度每股亏损175美元，营收为1.423亿美元，差于分析师预期的每股亏损128美元，但营收优于预期的1.154亿美元 [3] - 与去年同期相比，Insmed每股亏损从127美元扩大至175美元，但营收从9340万美元增长至1.423亿美元 [3] 财务指引与市场表现 - Insmed上调其药物Arikayce的全年销售指引至4.2亿至4.3亿美元，此前指引为4.05亿至4.25亿美元，分析师预期为4.235亿美元 [4] - 在今日盘前交易中，Argenx股价上涨15%至834.23美元，Insmed股价飙升111%至185.50美元 [5] - Argenx股票在IBD 50精英成长股榜单中排名第49位，拥有强劲的IBD综合评级98分 [5] 产品管线与市场前景 - Arikayce是一种治疗特定肺部感染的吸入式抗生素 [4] - Insmed股价今年已翻倍，市场对其实验性药物treprostinil palmitil inhalation powder（TPIP）充满热情 [6] - TPIP未来可能与美国联合治疗公司和Liquidia公司的已获批药物竞争，这些药物用于治疗不同类型的肺部高血压 [6]