行业整体表现与驱动因素 - 2025年生物技术与制药行业呈现先抑后扬的走势 在经历全年大部分时间的疲软后 近几个月出现反弹[1] - 行业反弹主要归因于政策改善 多家大型药企与特朗普政府达成药品定价协议 以及行业内强劲的并购活动[1] - 过去六个月 生物科技板块上涨26% 表现超越标普500指数[1] - 创新是行业增长的主要驱动力 肥胖症 基因疗法 炎症和神经科学等关键领域受到投资者关注[2] - 监管活动保持健康 截至2025年12月22日 美国FDA已批准44种新疗法[2] - 预计2026年并购活动将保持强劲[2] Mineralys Therapeutics (MLYS) - 公司是一家临床阶段生物技术公司 主要研发产品为lorundrostat 一种口服高选择性醛固酮合酶抑制剂 用于治疗未控制的高血压 耐药性高血压 慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停[6] - 2025年上半年 其关键III期Launch-HTN研究和II期Advance-HTN研究均达到主要疗效终点 并显示出良好的安全性和耐受性[7] - II期Explore-CKD研究的积极顶线数据显示 lorundrostat联合SGLT2抑制剂可显著改善高血压合并CKD患者的预后[8] - 基于这些数据 公司计划在2026年初提交lorundrostat的新药申请[8] - 针对阻塞性睡眠呼吸暂停的II期Explore-OSA研究已完成入组 顶线数据预计在2026年第一季度公布[9] - 2025年至今 公司股价大幅上涨203.4%[9] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从3.06美元收窄至2.50美元[10] Lyell Immunopharma (LYEL) - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代CAR T细胞疗法[11] - 其主要候选产品ronde-cel是一种自体CAR T细胞产品 用于治疗大B细胞淋巴瘤[11] - Ronde-cel正在针对三线或后线治疗复发或难治性LBCL患者的关键PiNACLE研究中进行评估 同时也在进行一项针对二线治疗的I/II期研究[12] - 预计2026年初将启动第二项评估ronde-cel用于二线LBCL治疗的关键III期研究[14] - 公司近期获得了LYL273的全球（除中国外）权益 LYL273是一种新型自体鸟苷酸环化酶C靶向CAR T细胞候选产品 用于治疗难治性转移性结直肠癌及其他表达GCC的癌症[15] - LYL273的I期研究早期数据显示 在美国难治性mCRC患者中具有剂量依赖性临床活性 下一次数据更新预计在2026年上半年[16] - 截至2025年9月30日 公司拥有约3.2亿美元的强劲现金状况[16] - 2025年至今 公司股价上涨191.6%[16] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从12.68美元大幅收窄至9.70美元[17] Insmed (INSM) - 公司目前销售用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合体肺病的Arikayce 该产品是其首个上市产品 也是稳定的收入来源[18] - 2025年前九个月 Arikayce销售额为3.145亿美元 同比增长21%[18] - 2025年8月 公司第二个产品Brinsupri获得FDA批准 成为首个治疗非囊性纤维化支气管扩张的药物 近期也在欧洲获批类似适应症[19] - 2025年第三季度 Brinsupri销售额为2810万美元 在美国的早期商业发布令人鼓舞 预计势头将持续到2026年[19] - 公司近期遭遇挫折 其评估Brinsupri用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的IIb期BiRCh研究未能达到主要或次要疗效终点 公司已决定终止Brinsupri在该适应症的开发[20] - 公司正在II期CEDAR研究中评估Brinsupri用于化脓性汗腺炎适应症 顶线数据预计在2026年上半年公布[21] - 2025年至今 公司股价上涨156%[21] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从3.65美元收窄至3.58美元[22] Nektar Therapeutics (NKTR) - 公司是一家临床阶段公司 其主要候选产品rezpegaldesleukin正在两项独立的IIb期研究中开发 分别针对特应性皮炎和斑秃[23] - 2025年6月公布的REZOLVE-AD研究数据显示 在第16周 所有剂量水平的rezpeg均比安慰剂显著改善了EASI评分[24] - 公司预计在2026年上半年将rezpeg推进至针对特应性皮炎的III期开发[25] - 近期公布的REZOLVE-AA研究数据显示 rezpeg在重度至非常重度斑秃患者中证明了概念验证 结果支持其推进至针对斑秃的III期开发计划[25] - 公司认为rezpeg是一种潜在的首创“消退疗法” 可能解决自身免疫性疾病和炎症性疾病中潜在的免疫系统失衡[26] - 公司另一候选产品NKTR-255针对某些癌症适应症的开发进展顺利 预计不久将有数项数据读出[26] - 2025年至今 公司股价飙升218.8%[27] - 过去60天 对2026年的每股亏损预估从12.82美元收窄至10.81美元[27]