核心事件与市场反应 - Insmed公司股票在周四大幅下跌，跌幅达15.28%，报收于168.14美元 [1][8] - 股价下跌的直接原因是其候选药物brensocatib在慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者的2b期临床试验未达到主要及次要疗效终点 [2] - 公司已立即停止brensocatib在CRSsNP适应症的开发项目 [3] 临床试验详细结果 - 名为BiRCh的2b期研究在10毫克和40毫克两个治疗组中均未达到主要和次要疗效终点 [2] - 研究主要终点为从基线到第24周每日鼻窦总症状评分28天平均值的变化，负分表示症状改善 [4] - 具体数据：安慰剂组最小二乘均值为-2.44，10毫克brensocatib组为-2.21，40毫克组为-2.33，显示与安慰剂相比无显著改善 [5] - 药物耐受性良好，未发现新的安全性信号，40毫克剂量是公司迄今研究的最高剂量 [2] 公司其他产品管线与业务动态 - 公司另一款药物Brinsupri已于2024年8月获得美国FDA批准，该药是brensocatib的10毫克和25毫克片剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症 [5] - 分析师认为，尽管CRSsNP试验失败，但Brinsupri在支气管扩张症领域的上市推广预计仍将保持强劲 [7] - 公司还收购了处于临床阶段的资产INS1148，这是一种用于治疗呼吸系统及免疫炎症性疾病的在研单克隆抗体 [6] - 公司计划在间质性肺病和中重度哮喘领域推进INS1148的2期临床开发项目 [6] - 分析师指出，公司其他主要项目Arikayce和TPIP也拥有有意义的扩展机会 [7] 分析师观点与评级调整 - William Blair分析师指出，鉴于缺乏DPP1抑制剂在CRSsNP的既往数据以及预测安慰剂反应率的临床数据集，该研究本身存在临床风险 [7] - William Blair重申对公司的“跑赢大盘”评级 [8] - RBC Capital维持“跑赢大盘”评级，但将目标股价从215美元下调至195美元 [8] - Guggenheim维持“买入”评级，但将目标股价从230美元下调至221美元 [8]

核心事件与市场反应 - 公司一项旨在拓展brensocatib（商品名Brinsupri）适应症的2b期临床试验失败 未能证明其对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者的疗效[7] - 此消息导致公司股价在周四早盘暴跌近17%至约165美元 而本周早些时候股价曾突破200美元[7] - 此次失败终结了公司自2024年5月以来因brensocatib在支气管扩张症中的积极数据而开启的股价持续上涨态势[3] 公司产品管线与业务进展 - 公司核心产品brensocatib（Brinsupri）已于2025年8月获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 并在第三季度销售额超出分析师预期[3] - 分析师预计Brinsupri明年销售额将接近7亿美元 并期待其另一已上市产品Arikayce持续成功[4] - 公司于2024年6月公布了其治疗肺动脉高压的另一款药物的更多积极研究数据[3] - 为平衡临床试验失败的消息 公司宣布收购一款名为INS1148的单克隆抗体 该药物已准备好进入二期研究 旨在治疗呼吸系统、免疫及炎症性疾病 并计划首先在间质性肺病和中重度哮喘中进行测试[6] 分析师观点与公司表态 - RBC资本市场分析师Leonid Timashev认为 此次连胜终结可能会在一定程度上改变市场情绪 但不应完全改写对该股的投资逻辑[4] - 分析师指出 公司仍有从其肺部疾病药物获得更多好消息的可能性 并正在尝试将brensocatib的适应症拓展至炎症性疾病化脓性汗腺炎[4] - 公司首席医疗官Martina Flammer表示 尽管对结果感到失望 但试验给出了明确的答案[5] - 分析师此前指出 该项最新研究中的适应症拓展始终存在风险 因为该疾病缺乏动物模型 临床试验本身也带有概念验证的性质[5]

核心事件：Brensocatib在CRSsNP的2b期研究失败及新资产收购 - 公司宣布其候选药物Brensocatib在针对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者的2b期BiRCh研究中，未达到主要及次要疗效终点，并已立即终止该适应症的开发项目[1] - 研究数据显示，在主要终点（第24周时每日鼻窦总症状评分28天平均值相对于基线的变化）上，安慰剂组最小二乘均值为-2.44，Brensocatib 10mg组为-2.21，40mg组为-2.33，均未显示出优于安慰剂的疗效[2] - 公司同时宣布收购了处于2期临床准备阶段的单克隆抗体INS1148，该药物具有成为治疗呼吸系统及免疫炎症性疾病的首创疗法的潜力[3] 临床研究详情 - 该2b期研究是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的多中心研究，在全球104个中心进行，共随机分配了288名患者，按1:1:1比例接受每日一次Brensocatib 10mg、40mg或安慰剂治疗，持续24周，所有患者均同时接受糠酸莫米松鼻喷雾剂背景治疗[4] - 研究的主要终点是第24周时每日鼻窦总症状评分28天平均值相对于基线的变化，次要终点包括鼻窦混浊百分比、SNOT-22评分、改良Lund-MacKay CT评分等多个指标的变化[4][5] - 安全性方面，Brensocatib耐受性良好，未发现新的安全信号，任何治疗期不良事件发生率在10mg组为63.6%，40mg组为69.9%，安慰剂组为65.3%[2] 新收购资产INS1148 - INS1148是一种研究性单克隆抗体，通过其新颖的作用机制，有潜力优先靶向干细胞因子SCF248的特定亚型，从而仅阻断c-Kit信号下游的炎症级联反应，同时保留其关键的稳态和组织愈合通路[3] - 公司计划在间质性肺病和中重度哮喘领域率先推进INS1148的2期临床开发项目[3] - INS1148由临床阶段的私营公司Opsidio开发，此次收购为公司不断增长的研发管线增加了一个具有新作用机制的临床阶段单克隆抗体[3][4] 公司背景 - 公司是一家以人为本的全球生物制药公司，致力于提供首创和同类最佳的疗法，以改变面临严重疾病患者的生活[1] - 公司正在推进一系列已获批和处于中后期临床研究阶段的在研药物组合，其最先进的研发项目集中在肺部及炎症性疾病领域，包括两种已获批用于治疗慢性衰弱性肺病的疗法[6] - 公司总部位于新泽西州布里奇沃特，在美国、欧洲和日本设有办事处及研究机构，并连续五年被评为科学领域最佳雇主第一名[7]