重组人神经生长因子SMR001滴眼液
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ST未名获得一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件
智通财经· 2025-11-06 11:18
核心观点 - 公司全资子公司自主研发的一类创新药SMR001滴眼液治疗干眼症的III期关键注册临床试验获伦理批件,具备开展临床试验的伦理合规基础 [1][1] 产品研发进展 - SMR001滴眼液为公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药 [1] - 该药物用于治疗中至重度干眼症 [1] - 其III期关键注册临床试验获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件,批准项目正式开展 [1] 对公司经营的影响 - 本次获得III期临床试验伦理批件在短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1]
ST未名:获得一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件
格隆汇· 2025-11-06 11:13
临床试验进展 - 全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症III期关键注册临床试验获得伦理委员会审查批件 [1] - 该III期临床试验获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会批准正式开展 [1] 产品定位与特点 - SMR001滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药 [1] - 该产品是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂 [1] - 产品采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达系统 [1] 作用机制与市场潜力 - SMR001滴眼液通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生发挥作用 [1] - 该产品有望成为治疗中至重度干眼症的新型治疗方案 [1]
ST未名(002581.SZ)获得一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件
智通财经网· 2025-11-06 11:13
公司研发进展 - 公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症III期关键注册临床试验获得伦理委员会审查批件 [1] - 该III期临床试验获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的批准,代表项目具备开展临床试验的伦理合规基础 [1] - 该临床试验的获批在短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1] 产品管线 - 公司核心在研产品为SMR001滴眼液,属于一类创新药,适应症为中至重度干眼症 [1] - 该产品目前处于III期关键注册临床试验阶段 [1]
ST未名:重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件获批
新浪财经· 2025-11-06 11:09
公司研发进展 - 全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液取得关键进展 [1] - 该药物用于治疗中至重度干眼症的III期关键注册临床试验已获得伦理委员会审查批件 [1] - 临床试验项目获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会批准正式开展 [1]
未名医药:一类创新药SMR001滴眼液获III期临床试验伦理批件
新浪财经· 2025-11-06 11:09
公司研发进展 - 公司全资子公司山东衍渡生物自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液,治疗中至重度干眼症的III期关键注册临床试验已获得伦理委员会审查批件 [1] - 该产品已完成主要药学及临床Ⅱ期研究,研究数据证明其对治疗中至重度干眼症有效 [1] 产品市场潜力 - 全球干眼发病率约5%-50%,中国干眼发病率约21%-30% [1] - 干眼症相关市场规模呈现增长趋势 [1]