智通财经APP获悉，据港交所9月29日披露，贝达药业股份有限公司(简称：贝达药业(300558.SZ))向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为 摩根士丹利、中信证券。值得注意的是，这已是贝达药业第三次启动港股上市计划。回溯2021年，公司曾于2月、12月两度向香港联合交易所递 交招股书，但两次上市尝试均未成功。 招股书显示，贝达药业是中国创新药研发行业的先行者与引领者，从专注创新药发现与研发的生物科技公司成功转型为行业领先、盈利良好的 生物制药公司。公司已打造自主研发、市场拓展、战略合作与生态圈建设"四驾马车"协同驱动的一体化平台，公司至今已成功推出八款商业化 产品，其中多项产品实现"中国首个"突破。自2011年首款产品上市当年起，公司连续多年实现盈利，稳居中国创新药企前列。 自2003年成立以来，公司始终致力于研发用于治疗肿瘤的新型药物，以应对肺癌及其他主要癌症领域中亟待解决的临床需求。一方面，通过自 主研发与战略合作相结合的模式，公司构建了涵盖关键肺癌靶点（包括表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK））的全面药 物管线，这有助于公司在创新靶向肺癌治疗领域确立领先地位。另一方面，公司不断拓 ...

据港交所9月29日披露，贝达药业股份有限公司(简称：贝达药业(300558.SZ))向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为摩根士丹利、中信证 券。值得注意的是，这已是贝达药业第三次启动港股上市计划。回溯2021年，公司曾于2月、12月两度向香港联合交易所递交招股书，但两次上 市尝试均未成功。 招股书显示，贝达药业是中国创新药研发行业的先行者与引领者，从专注创新药发现与研发的生物科技公司成功转型为行业领先、盈利良好的 生物制药公司。公司已打造自主研发、市场拓展、战略合作与生态圈建设"四驾马车"协同驱动的一体化平台，公司至今已成功推出八款商业化 产品，其中多项产品实现"中国首个"突破。自2011年首款产品上市当年起，公司连续多年实现盈利，稳居中国创新药企前列。 自2003年成立以来，公司始终致力于研发用于治疗肿瘤的新型药物，以应对肺癌及其他主要癌症领域中亟待解决的临床需求。一方面，通过自 主研发与战略合作相结合的模式，公司构建了涵盖关键肺癌靶点（包括表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK））的全面药 物管线，这有助于公司在创新靶向肺癌治疗领域确立领先地位。另一方面，公司不断拓展至高潜力治疗领域， ...

投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1916.38万元，较2024年同期增长28.85% [2][5] - 2025年上半年归母净利润为-1.19亿元，较2024年同期-2.14亿元亏损收窄 [2][5] - 营业成本248.68万元，同比减少60.63% [13] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.46亿元、-2.53亿元及-2.27亿元 [8] - 对应EPS分别为-0.42元、-0.44元及-0.39元 [8] 已授权产品进展 - 贝福替尼（赛美纳®）一/二线治疗NSCLC适应症均获NMPA批准上市，并进入国家医保目录 [7] - 贝福替尼用于EGFR敏感突变阳性IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗的III期临床研究进行中 [7] - 贝福替尼联合MCLA-129治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌研究进行中 [7] - 格索雷塞（安方宁®）中国大陆权益转授予正大天晴，2024年11月正式获批上市 [7] - 格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂ifebemtinib一线治疗KRAS G12C突变NSCLC患者mPFS达22.3个月 [7] 在研管线推进 - Taragarestrant（D-0502）治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的III期临床试验积极推进中 [8] - D-0120中国IIb期临床试验于2024年11月完成，美国II期联合别嘌醇试验于2023年4月启动 [8] - D-2570 III期临床试验方案于2025年4月完成与CDE沟通 [8] - D-2570治疗溃疡性结肠炎II期临床试验于2025年5月完成首例患者给药 [8] 商业化与收入来源 - 营业收入增长主要源于技术授权和技术合作收入增加 [13] - 通过已上市产品贝福替尼和格索雷塞的临床研发和商业化推进，有望持续获得里程碑付款和销售分成 [13]