财务业绩 - 2025H1总收入74.34亿元 同比增长14.3% 归母净利润31.35亿元 同比增长15.02% [1] - 创新药产品收入61.45亿元 同比增长22.1% 占总收入比例提升至82.7% [1] - 代谢及其他疾病领域产品收入14亿元 同比增长134.5% 增速显著 [1] 产品线表现 - 抗肿瘤产品组合收入45.31亿元 同比基本持平 主要包括阿美替尼、氟马替尼等 [1] - 抗感染产品组合收入7.35亿元 同比增长4.9% 包括艾米替诺福韦片、吗啉硝唑等 [1] - 中枢神经系统产品组合收入7.68亿元 同比增长4.8% 包括伊奈利珠单抗等 [1] 核心产品阿美替尼 - 样本医院销售额从2020年1841万增长至2024年17.84亿元 年复合增长率达214% [2] - 2024年占三代EGFR TKI总销售额28% 国产药物排名第一 [2] - 2025年新增获批术后辅助治疗和含铂放化疗后进展患者适应症 [2] - 2025年6月获得英国MHRA批准上市 成为首个进入海外市场的创新药 [2] 研发进展 - 共有超40项候选创新药开展70余项临床试验 [3] - 2025H1新增8款创新药进入临床试验 包括HS-20122(EGFR/c-Met ADC)、HS-10510(PCSK9)等 [3] - 新增3项III期临床：HS-20137(IL-23p19)银屑病试验、HS-20093(B7-H3 ADC)骨与软组织肉瘤试验、HS-20089(B7-H4 ADC)卵巢癌试验 [3] - TYK2抑制剂HS-10374银屑病III期临床持续推进 皮肤毒性风险较低 [3] 业务发展 - 向MSD收取HS-10535(口服小分子GLP-1RA)许可费首付款1.12亿美元 [1] - HS-20093和HS-20089两款ADC的海外权益已授予GSK [3] - 联合化疗一线治疗NSCLC的新药申请仍在审评中 [2] 业绩展望 - 2025年营业收入预期上调至146.68亿元 2026年预计158.35亿元 2027年预计177.79亿元 [3] - 2025年归母净利润预期上调至51.67亿元 2026年预计53.25亿元 2027年预计61.33亿元 [3]

核心观点 - 天风证券维持翰森制药增持评级 基于2025年多笔大额BD交易款项到账预期 上调2025-2027年营收及净利润预测[1] - 公司2025H1业绩表现稳健 创新药收入占比达82.7% 代谢领域产品收入同比大幅增长134.5%[1] - 创新药阿美替尼销售快速增长 适应症持续拓展 2024年占三代EGFRTKI市场份额28% 并成功进入英国市场[2] - 研发管线进展显著 超40项候选创新药开展70余项临床试验 2025H1新增8款创新药进入临床及3项III期临床[3] 财务预测 - 2025年营业收入从137.41亿元上调至146.68亿元 预计2026年和2027年营业收入分别为158.35亿元和177.79亿元[1] - 2025年归母净利润从47.46亿元上调至51.67亿元 预计2026-2027年归母净利润分别为53.25亿元和61.33亿元[1] - 2025H1公司总收入74.34亿元 归母净利润31.35亿元[1] 业务表现 - 2025H1创新药产品收入61.45亿元 占总收入比例提升至82.7%[1] - 抗肿瘤领域产品组合收入45.31亿元 同比基本持平 包括阿美替尼、氟马替尼等产品[1] - 抗感染领域产品组合收入7.35亿元 同比增长4.9% 包括艾米替诺福韦片、吗啉硝唑等产品[1] - 中枢神经系统疾病领域产品组合收入7.68亿元 同比增长4.8% 包括伊奈利珠单抗等产品[1] - 代谢及其他疾病领域产品组合收入14.00亿元 同比增长134.5% 包括洛塞那肽、培莫沙肽等产品[1] - 向MSD收取BD许可费首付款1.12亿美元 涉及HS-10535(口服小分子GLP-1RA)协议[1] 核心产品 - 阿美替尼作为国产首款三代EGFRTKI 样本医院销售额从2020年1841万增长至2024年17.84亿元 年度复合增长率214%[2] - 2024年阿美替尼占三代EGFRTKI总销售额28% 国产药物排名第一[2] - 已获批四项NSCLC相关适应症 2025年新增术后辅助治疗适应症和含铂放化疗根治后进展患者适应症[2] - 联合化疗一线治疗NSCLC的NDA正在审评中[2] - 2025年6月获得英国MHRA批准上市 成为公司首个进入海外市场的创新药[2] 研发进展 - 截至2025H1 共有超40项候选创新药开展70余项创新药临床试验[3] - 2025H1新增8款创新药进入临床试验 包括HS-20122(EGFR/c-Met ADC)和HS-10510(PCSK9)等[3] - 新增3项III期临床：HS-20137(IL-23p19)银屑病试验(从荃信生物引进) HS-20093(B7-H3 ADC)骨与软组织肉瘤全球III期临床 HS-20089(B7-H4 ADC)卵巢癌全球III期临床[3] - HS-20093和HS-20089的海外权益已授予GSK[3] - TYK2抑制剂HS-10374的银屑病III期临床持续推进 数据显示皮肤毒性风险较低[3]

财务表现与预测 - 天风证券维持翰森制药增持评级 将2025年营业收入从137.41亿元上调至146.68亿元 预计2026年和2027年营业收入分别为158.35亿元和177.79亿元 [1] - 将2025年归母净利润从47.46亿元上调至51.67亿元 预计2026-2027年归母净利润分别为53.25亿元和61.33亿元 [1] - 2025H1公司总收入74.34亿元 归母净利润31.35亿元 创新药产品收入61.45亿元 占总收入比例提升至82.7% [1] 各治疗领域收入表现 - 抗肿瘤领域产品组合2025H1实现收入45.31亿元 同比基本持平 包括阿美替尼和氟马替尼等产品 [1] - 抗感染领域产品组合2025H1实现收入7.35亿元 同比增长4.9% 包括艾米替诺福韦片和吗啉硝唑等产品 [1] - 中枢神经系统疾病领域产品组合2025H1实现收入7.68亿元 同比增长4.8% 包括伊奈利珠单抗等产品 [1] - 代谢及其他疾病领域产品组合2025H1实现收入14.00亿元 同比增长134.5% 包括洛塞那肽和培莫沙肽等产品 [1] 业务发展与BD交易 - 翰森制药根据HS-10535协议向MSD收取BD许可费首付款1.12亿美元 [1] - 阿美替尼作为国产首款三代EGFRTKI 样本医院销售额从2020年1841万增长到2024年17.84亿元 年度复合增长率214% [2] - 2024年阿美替尼占三代EGFRTKI总销售额28%左右 国产药物排名第一 [2] 产品研发与适应症拓展 - 阿美替尼共获批四项NSCLC相关适应症 2025年新增术后辅助治疗适应症和含铂放化疗根治后进展患者适应症 [2] - 阿美替尼联合化疗一线治疗NSCLC的NDA仍在审评中 [2] - 阿美替尼于2025年6月获得英国MHRA批准上市 成为公司首个获准进入海外市场的创新药 [2] 研发管线进展 - 截止2025H1公司共有超40项候选创新药开展70余项创新药临床试验 [3] - 2025H1新增8款创新药进入临床试验 包括HS-20122和HS-10510等 [3] - 新增3项III期临床 包括HS-20137的银屑病试验 HS-20093的骨与软组织肉瘤和HS-20089的卵巢癌全球III期临床试验 [3] - HS-20093和HS-20089的海外权益已授予GSK [3] - TYK2抑制剂HS-10374的银屑病III期临床持续推进 数据显示皮肤毒性风险较低 [3]

投资评级 - 维持"增持"评级 [5] 核心观点 - 2025年中报显示公司内生增长超预期 总收入74.34亿元同比增长14.3% 归母净利润31.35亿元同比增长15.02% [1] - 创新药产品收入61.45亿元同比增长22.1% 占总收入比例提升至82.7% [1] - 代谢及其他疾病领域产品组合收入14.00亿元同比增长134.5% 表现突出 [2] - 公司从MSD收取HS-10535（口服小分子GLP-1RA）BD许可费首付款1.12亿美元 [2] - 阿美替尼成为公司首个获准进入海外市场的创新药 2025年6月获得英国MHRA批准上市 [3] 财务表现 - 抗肿瘤领域产品组合收入45.31亿元同比基本持平 [2] - 抗感染领域产品组合收入7.35亿元同比增长4.9% [2] - 中枢神经系统疾病领域产品组合收入7.68亿元同比增长4.8% [2] - 上调2025年营业收入预测至146.68亿元（原137.41亿元） [5] - 预计2026年营业收入158.35亿元 2027年177.79亿元 [5] - 上调2025年归母净利润预测至51.67亿元（原47.46亿元） [5] - 预计2026年归母净利润53.25亿元 2027年61.33亿元 [5] 研发进展 - 阿美替尼样本医院销售额从2020年1841万元增长至2024年17.84亿元 年复合增长率214% [3] - 2024年阿美替尼占三代EGFR TKI总销售额28% 国产药物排名第一 [3] - 阿美替尼已获批四项NSCLC相关适应症 2025年新增术后辅助治疗和含铂放化疗后进展患者适应症 [3] - 公司共有超40项候选创新药开展70余项临床试验 [4] - 2025H1新增8款创新药进入临床试验 包括HS-20122(EGFR/c-Met ADC)和HS-10510(PCSK9)等 [4] - 新增3项III期临床：HS-20137(IL-23p19)银屑病试验 HS-20093(B7-H3 ADC)骨与软组织肉瘤全球试验 HS-20089(B7-H4 ADC)卵巢癌全球试验 [4] - HS-20093和HS-20089两款ADC的海外权益已授予GSK [4] - TYK2抑制剂HS-10374的银屑病III期临床持续推进 数据显示皮肤毒性风险较低 [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，予以“增持”评级 [5] 报告的核心观点 - 翰森制药是创新驱动型制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性，创新品种持续放量，仿制药业务风险基本出清，内生创新持续兑现，后续管线充足 [1][2][4] 根据相关目录分别进行总结 翰森制药：创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 - 翰森制药是领先的创新驱动型制药企业，1995 年重要子公司豪森药业成立，2019 年在香港上市，专注多领域，有专业研究人员 1800 余名，建立全过程研发体系和多个国家级研发机构 [14] - 公司发展历程丰富，2015 - 2025 年有多项重要事件，如成立研发中心、获批创新药、纳入医保、达成 BD 合作等 [15] - 公司重点关注多领域，已有 8 款创新药获批上市，绝大部分收入来自药品销售，创新药销售收入逐年增加，抗肿瘤领域销售额占比上升 [16][17] - 公司以江苏豪森为经营主体，董事长钟慧娟为控股股东，管理层经验丰富，分工明确，协作良好 [19][22] - 公司营业收入和净利润稳步增长，销售费用率下降，创新药建立精准学术营销体系 [24] 加速创新药研发，拓展仿制药市场，提升药品可及性，巩固竞争力 - 公司专注投入完善创新研发平台，有 8 款创新药获批上市，在多地有研发中心，2024 年新增 8 个进入临床阶段的创新药，3 项首次进入Ⅲ期临床 [26][27] - 公司持续增加研发投入，研发人员数量与费用趋势一致，占比逐步增加 [30] 已上市创新药品持续放量，提供中期成长动力 阿美替尼：国产首款三代 EGFR TKI，市占率高 - 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC 常见，约 40%患者存在 EGFR 基因突变，患者基数大 [32][33] - EGFR TKI 是治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者的主要方案，在指南中被列为推荐治疗方案 [38][41] - 三代 EGFR TKI 第一梯队格局基本形成，阿美替尼等 4 款主要药物，部分适应症已纳入医保，三代疗效优于一代，阿美替尼销售增长快，2024 年占三代总销售额 28%左右 [46][48][49] - 阿美替尼不良反应发生率低，对肝功能影响小，创新性引入环丙基结构，治疗 CNS 转移 NSCLC 患者疗效好 [51][53] - 三代 EGFR TKI 持续拓展适应症，阿美替尼多项上市许可申请获受理 [55] 氟马替尼：第二代靶向 BCR - ABL 的 TKI，有助于克服耐药性 - 氟马替尼凭借疗效优势实现销售放量，样本医院 2023 年销售额较上年增长 54%，2024 年同比增长 36%，在 CML 患者治疗中疗效优于伊马替尼 [3] 艾米替诺福韦：首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，疗效相当，安全性更佳 - 艾米替诺福韦片 2021 年上市，与 TDF 相比，仅需不到十分之一剂量获相似抗病毒疗效，对骨密度及肾脏影响较小 [3] 培莫沙肽：ESAs 类药物，具有便利性等差异化竞争优势 - 培莫沙肽是全球唯一 EPO 受体高选择性多肽化学药及中国唯一的促红细胞生成素月激动剂 [3] 洛塞那肽：降糖适应症空间大，周制剂便捷性提升 - 洛塞那肽是首款国产长效 GLP - 1RA，降糖适应症空间大，周制剂便捷性提升 [3] 伊奈利珠单抗：深耕视神经脊髓炎，抢占 IgG4 相关性疾病 FIC 先机 - 伊奈利珠单抗从 Viela Bio 引进，深耕视神经脊髓炎，抢占 IgG4 相关性疾病 FIC 先机 [3] 潜力品种：创新性强，提供长期增长动力 - HS - 20089 和 HS - 20093 两款 ADC 药物与 GSK 签订独家许可协议，分别开展相关试验 [4] - HS - 20094 是 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂，肥胖适应症进入Ⅲ期临床，2 型糖尿病和肥胖适应症进入和司美格鲁肽头对头的Ⅱ期临床试验，减重疗效优异，公司将其除部分地区外的全球独占许可授予再生元 [4] - Ibrexafungerp 是从 SCYNEXIS 引进的抗菌药物，高效安全，是抗真菌市场新亮点 [3] - HS - 10374 是 TYK2 抑制剂，进度处于国产第一梯队，临床试验显示良好疗效和安全性 [4] - HS - 20117 是 EGFR/cMet 双特异性抗体，已启动和阿美替尼的联用试验 [4] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 137.41 亿元、155.67 亿元和 173.74 亿元，归母净利润分别为 47.46 亿元、53.36 亿元和 58.50 亿元 [5]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，予以“增持”评级，6个月评级为增持（首次评级），当前价格27.2港元，目标价格29.50港元 [5] 报告的核心观点 - 翰森制药是创新驱动型制药企业，2019年在香港上市，专注多领域，2024年营收和归母净利润同比增长，创新品种放量，仿制药业务风险出清，内生创新持续兑现，预计2025 - 2027年业绩增长 [1][5] 根据相关目录分别总结 1. 翰森制药：创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 1.1 深耕创新研发，稳健前行 - 翰森制药1995年重要子公司成立，2015年注册，2019年上市，有多个国家级研发机构，关注多领域，已有8款创新药获批 [14][16] - 公司发展历程丰富，从成立到各阶段创新药上市、国际化、研发中心建设等不断推进 [15] - 公司以江苏豪森为经营主体，实控人钟慧娟持股比例高，管理层经验丰富，分工明确 [19][22] - 2019 - 2024年营业收入和净利润稳步增长，销售费用率下降，建立精准学术营销体系 [24] 1.2 加速创新药研发，拓展仿制药市场，提升药品可及性，巩固竞争力 - 公司专注创新研发平台，有8款创新药获批，围绕核心品种升级管线，在多地有研发中心 [26] - 截至2024年底超60项创新药临床试验，涵盖40多个候选药，2024年新增8个临床阶段创新药，3个首次进入Ⅲ期临床 [27] - 公司持续增加研发投入，2019 - 2024年年均复合增长率为19.24%，研发人员数量和占比上升 [30] 2. 已上市创新药品持续放量，提供中期成长动力 2.1 阿美替尼：国产首款三代EGFR TKI，市占率高 2.1.1 EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者数量多，市场空间大 - 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，40%患者存在EGFR基因突变 [32][33] - EGFR TKI是EGFR突变NSCLC患者主要治疗方案，在指南中被列为推荐治疗方案 [38][41] 2.1.2 EGFR TKI第一梯队四家格局已基本形成，阿美替尼占有先发优势 - 三代EGFR TKI第一梯队有奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼和贝福替尼，多家药物获批上市且部分纳入医保 [46][47] - 三代EGFR TKI疗效优于一代，能解决耐药问题，阿美替尼销售复合增长率高，2024年占三代总销售额28%左右 [48][49] - 阿美替尼不良反应发生率低于奥希替尼，对肝功能影响小，在治疗CNS转移NSCLC患者方面疗效好 [51][53] 2.1.3 EGFR TKI适应症持续拓展，未来增长空间值得期待 - 三代EGFR TKI持续拓展适应症，阿美替尼多项适应症申请获受理 [55] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为137.41亿元、155.67亿元和173.74亿元，归母净利润分别为47.46亿元、53.36亿元和58.50亿元 [5]