国内产品注册 - 公司及控股子公司杭州莱和生物技术有限公司取得肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内的医疗器械注册证 [1] 欧盟产品注册 - 公司取得甲乙流抗原检测试剂（胶体金）、幽门螺杆菌抗原检测试剂（粪便）、幽门螺杆菌抗体检测试剂（全血/血清/血浆）、甲流抗原检测试剂（胶体金）、合胞病毒抗原检测试剂、新冠/流感抗原检测试剂（胶体金）等多款产品在欧盟的注册证获批 [1] 产品布局与市场影响 - 呼吸道联合检测试剂在国内、欧盟取证进一步丰富和完善公司的呼吸道专项检测或联检产品布局 [1] - 新证拓宽了公司可销售的产品种类 [1] - 新产品有利于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测 [1] - 新产品获批有利于相关产品国内外市场的整体拓展 [1]

公司产品动态 - 公司及控股子公司杭州莱和生物技术有限公司近日取得多款医疗器械产品的注册证书 [1] - 新获注册证书的产品包括肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）等 [1] 公司财务与市场表现 - 公司2024年1至12月份营业收入中，体外诊断行业占比97.99%，其他业务占比2.01% [1] - 截至发稿，公司市值为57亿元 [1]

公司产品注册进展 - 东方生物及控股子公司杭州莱和取得肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）的国内医疗器械注册证书，证书编号为国械注准20253402221 [1] - 公司取得甲乙流抗原检测试剂（胶体金）等11款产品的国际医疗器械注册证书，证书编号为IVDR792590 [1] - 新获证的呼吸道联合检测试剂覆盖新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒等多种病原体，包括四联、五联、六联、七联等多重检测方案 [1] 市场与业务影响 - 新取证产品进一步丰富和完善了公司在国内及欧盟区域的呼吸道专项检测或联检产品布局 [1] - 产品线的拓宽有利于公司应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测需求 [1] - 新产品的上市有利于相关产品在国内及国际市场的整体拓展 [1]