公司产品注册进展 - 东方生物及控股子公司杭州莱和取得肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）的国内医疗器械注册证书，证书编号为国械注准20253402221 [1] - 公司取得甲乙流抗原检测试剂（胶体金）等11款产品的国际医疗器械注册证书，证书编号为IVDR792590 [1] - 新获证的呼吸道联合检测试剂覆盖新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒等多种病原体，包括四联、五联、六联、七联等多重检测方案 [1] 市场与业务影响 - 新取证产品进一步丰富和完善了公司在国内及欧盟区域的呼吸道专项检测或联检产品布局 [1] - 产品线的拓宽有利于公司应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测需求 [1] - 新产品的上市有利于相关产品在国内及国际市场的整体拓展 [1]