公司战略转型 - 公司从1993年凭借"肛泰"系列中成药获得稳定现金流后，于1997年逆势转向创新药研发，放弃短期确定性收益，选择长期不确定性的创新路径[3] - 2005年首个抗血管生成靶向药"恩度"研发上市并成功转让，验证了团队从临床价值发现到成果落地的完整能力链条，公司将增长逻辑从"产品红利"切换为"创新驱动"[5] - 公司选择在行业仍以仿制药为主导、资本尚未大规模追逐创新的背景下，用十年时间打磨研发能力和组织心智，形成长期主义护城河[5] 早期研发挑战 - 2008年公司进军前沿生物药，选择在全球被视为"死亡领域"的系统性红斑狼疮靶点，当时美国FDA六十年间仅批准过一款生物药[7] - 早期实验条件不完备，在借用实验室开展研究，团队年轻缺乏经验，基础操作如药物基因插入染色体后细胞存活困难，需不断试错[7][8] - 从建实验室到递交临床试验申请耗时两年多，期间无外界关注，形成公司不因赛道冷、失败多而放弃的核心气质[8][9] 关键产品突破 - 2018年泰它西普吸引全球知名风湿病学家Joan Merrill博士加入全球研发体系，获得外界价值确认[12] - 2020年泰它西普IIb关键临床试验达成主要终点，高剂量组48周应答率达79.2%，在系统性红斑狼疮领域呈现best-in-class数据[12] - 2021年泰它西普成为全球首款BLyS/APRIL双靶点生物药获批上市，维迪西妥单抗成为中国首个本土ADC药物，两款药同年进入医保目录[13] 商业化现实与挑战 - 系统性红斑狼疮领域商业化天花板极低，国际巨头GSK的贝利尤单抗耗时十年才突破10亿美元销售额，市场放量缓慢[17] - 尽管泰它西普临床数据耀眼，但医生使用习惯、患者认知及生物制剂安全性争议使商业化节奏保持审慎[17][20] - 维迪西妥单抗因ADC赛道竞争加速面临边增长边被追赶的压力，公司需在掌声与质疑间继续积蓄力量[19][23] 长期能力建设 - 2022-2024年公司专注于打基础而非抢速度，扩展泰它西普适应症、建设17万升产能体系、壮大商业化团队覆盖全国数千家医院、推进全球多中心临床[24] - 维迪西妥单抗与西雅图基因达成26亿美元授权合作后，公司继续深耕临床扩展、生产工艺优化与全球合作布局，保持自身节奏[25] - 此阶段公司从科技公司推向世界级药企的骨架搭建完成，为2025年爆发埋下伏笔[25][26] 全球化机遇与市场反应 - 2024年4月Vertex以49亿美元收购Alpine，点燃BAFF/APRIL双靶点全球关注度，自免赛道从冷门变为下一代大分子药物核心战场[28][29] - 2025年6月公司与Vor Bio达成泰它西普海外授权合作，总金额42.3亿美元创中国创新药纪录，但首付款仅4500万美元占总额2.96%，里程碑付款被市场认为不确定性高[32][35] - 交易后公司A+H股双双大跌约17%，Vor Bio盘后暴涨138%，市场质疑主要因合作方现金储备不足1亿美元且刚裁员95%[33][35] - 公司通过认购Vor Bio 23%股份、设置IP自动返还机制、成立战略委员会共治等方式绑定长期利益，将产品出海升级为全球战略能力共建[36]