2025 年 10 月 14 日 沪深300 及创业板指数近1年走势 数据来源：聚源 -32% -16% 0% 16% 32% 48% 64% 2024-10 2025-02 2025-06 沪深300 创业板指 昨日涨跌幅前五行业 | 行业名称 | 涨跌幅(%) | | --- | --- | | 有色金属 | 3.350 | | 环保 | 1.651 | | 钢铁 | 1.486 | | 国防军工 | 0.859 | | 银行 | 0.738 | | 数据来源：聚源 | | 昨日涨跌幅后五行业 | 行业名称 | 涨跌幅(%) | | --- | --- | | 汽车 | -2.333 | | 家用电器 | -1.744 | | 美容护理 | -1.580 | | 传媒 | -1.538 | | 医药生物 | -1.466 | | 数据来源：聚源 | | 吴梦迪（分析师） wumengdi@kysec.cn 证书编号：S0790521070001 观点精粹 总量视角 【宏观经济】贸易链条上的 AI 产业需求线索——宏观经济点评-20251013 事件：以美元计，中国 9 月出口同比+8.3%，前值+4.4% ...

投资评级 - 投资评级：买入（首次）[1][4] 核心观点 - 看好公司核心产品紫杉醇聚合物纳米胶束进入医保目录后的持续放量，以及早研管线推进带来的潜在成长性 [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.02/1.31/1.84亿元，对应EPS为0.49/0.64/0.89元，当前股价对应PE为114.7/89.0/63.7倍 [4][8] 公司概况与技术平台 - 公司成立于2009年9月，是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业，专注于抗肿瘤创新药开发 [14] - 公司拥有纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台、小分子靶向药研发平台及多功能抗体研发平台 [14] - 核心产品紫杉醇聚合物纳米胶束（紫晟）于2021年获批上市，属于国家2.2类新药，是我国首个获批的紫杉醇胶束类产品 [14][31] - 在研药物包括YXC-001（PD-1/VEGF/IL-2三抗）和YXC-002（第四代高脑渗透性EGFR-TKI），分别有望于2025年底和2026年上半年申报IND [4][17] 财务状况与业绩预测 - 2024年公司营收为1.74亿元（同比-51.8%），归母净利润为700万元（同比-95.7%）；2025年上半年营收1.6亿元（同比+31.45%），归母净利润0.38亿元（同比+10.13%）[18][22] - 预计2025-2027年营业收入分别为4.17亿元、7.32亿元、10.68亿元，增速分别为140.3%、75.6%、45.9% [8][69] - 预计2025-2027年毛利率稳定在83.0% [8][69] - 公司持续加大研发投入，2025年上半年销售毛利率因核心品种医保谈判降价影响略有下降 [19][23] 核心产品：紫杉醇胶束 - 紫杉醇胶束是新一代紫杉醇剂型，相较于白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体和普通紫杉醇，在疗效和患者依从性上具有优势 [5][35][36] - 非头对头临床试验数据显示，紫杉醇胶束在非小细胞肺癌治疗中，客观缓解率（ORR）达50%，无进展生存期（mPFS）为6.4个月，总生存期（OS）为18.0个月，风险比（HR）分别为0.63和0.84，疗效优于其他剂型 [35] - 该产品无需抗过敏预处理，维持每三周给药一次的频率，提高了患者依从性 [36] - 产品于2024年进入国家医保目录，2025年上半年销售收入重回高增长 [31][42] - 公司是该产品国内目前唯一获批的胶束制剂，具有明确先发优势；众生药业、海正药业、丽珠医药的同类产品均处于临床I期阶段 [45][46] - 除非小细胞肺癌适应症外，胰腺癌和乳腺癌的新适应症有望于2026年下半年和2027年递交新药上市申请（NDA）[38] 研发管线与行业前景 - 全球PD-(L)1抑制剂市场2024年规模达525亿美元，默沙东的帕博利珠单抗以294.8亿美元销售额占据56%市场份额 [48] - 在PD-(L)1迭代研发浪潮下，PD-(L)1/VEGF双抗及三抗成为焦点；截至2025年9月，全球有38款处于临床及临床前的PD-(L)1三抗，其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗 [6][53] - 公司研发的YXC-001是全球唯一处于临床前阶段的PD-1/VEGF/IL-2三抗，计划于2025年底同步于中美申报IND [6][53][66] - PD-1/VEGF双抗（如康方生物的依沃西单抗）和PD-1/IL-2双抗（如信达生物的IBI363）的显著临床进展，验证了PD-1与VEGF、IL-2靶点联用的协同疗效，为三抗药物的开发提供了前景 [57][61][64] 产能与未来发展 - 公司现有两条产线，年产150万支30mg紫杉醇胶束 [21] - 新的募投项目"年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目"厂房主体结构已全面完成，有望于2025年完成安装调试，2026年上半年通过GMP认证 [21]