公司发展历程 - 贝达药业初创团队50多人，致力于研发中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 公司成立7年后厂房设备仍不齐全，药品质检实验室刚搭建不久[3] - 自主研发的盐酸埃克替尼于2011年上市，成为中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 盐酸埃克替尼荣获国家科技进步一等奖[3] 产品质量管理 - 质检工程师高娅琴15年保持质量检验准确率100%[6] - 盐酸埃克替尼每批成品需检测十几项指标，记录图谱达两百多页[3] - 高娅琴曾发现某批次盐酸埃克替尼数据异常，经重新检测确认合格后放行[4] - 团队曾耗时1个月排查某批次药品数据异常原因，最终确认系质检杂质干扰[6] 产品市场影响 - 盐酸埃克替尼打破进口垄断，累计惠及70万肺癌患者[6] - 该药物被定位为"民生药"，具有显著社会效益[6] 研发团队建设 - 早期质检实验室由7人组成，被称为"实验室游击队"[3] - 团队成员形容高娅琴"像台始终高速运转的精密仪器"[6]

公司业绩表现 - 贝达药业2024年实现营业收入289,195.01万元 同比增长17.74% 归母净利润40,256.93万元 同比增长15.67% [1] - 华东医药在工业微生物板块各业务单元保持较快增长 整体销售趋势向好 [2] 产品研发与管线进展 - 贝达药业已实现五款新药上市销售 包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布片及贝伐珠单抗 [1] - 贝达药业2024年研发投入7.17亿元 占营收24.80% 多个新药研发进展顺利 [1] - 华东医药GLP-1系列产品进展顺利 部分进入III期临床研究 预计2025年取得重要成果 [2] - 华东医药在ADC和PROTAC领域有多项创新产品 部分已进入临床阶段 [2] 市场拓展与国际化布局 - 贝达药业贝美纳获FDA批准并纳入NCCN指南 启动EMA上市申报 [1] - 华东医药积极准备产品上市 争取早日进入医保 百令胶囊成功中选全国中成药联盟集采续约 [2] - 华东医药对海外医美市场抱有信心 正在积极推进医美产品海外注册工作 [2] - 华东医药未来将加快开拓国际市场 [2] 战略合作与生态构建 - 贝达药业与多家企业合作 引进多款新药 拓展研发管线 构建医药创新生态圈 [1] - 贝达药业与禾元生物、瑞普晨创等合作 丰富产品管线 [1]

公司财务表现 - 2024年营业收入28919501万元 同比增长1774% [1] - 归母净利润4025693万元 同比增长1567% [1] - 研发投入717亿元 占营收比例2480% [1] 产品管线与商业化 - 五款新药上市销售 包括盐酸埃克替尼 盐酸恩沙替尼胶囊 甲磺酸贝福替尼 伏罗尼布片及贝伐珠单抗 [1] - 贝美纳获FDA批准并纳入NCCN指南 启动EMA上市申报 [1] - 肺癌领域布局一代和三代EGFR-TKI药物 [1] - 伏美纳为肾癌领域首个中国自主知识产权药物 [1] 研发与合作进展 - 多个新药研发进展顺利 [1] - 与禾元生物 瑞普晨创等企业合作引进多款新药 [1] - 拓展研发管线 构建医药创新生态圈 [1] 投资机构背景 - 北京鸿道投资管理有限责任公司创立于2010年3月 由原华夏元老级明星基金经理孙建冬创办 [2] - 拥有证券私募基金"3+3"投资顾问资格 成功发行六十余只私募基金产品 [2] - 核心人员来自国内大型基金管理公司 资产管理公司和证券公司 [2] - 采用研究 投资 风控三位一体的投研风控体系 [2]