公司获奖与ESG实践 - 海南海药荣获"ESG碳路践行者奖"，表彰其在环境、社会和治理(ESG)领域的卓越实践 [1] - 奖项由证券之星联合妙盈科技等专业机构设立，旨在挖掘在低碳减排、绿色供应链、乡村振兴、公益慈善、合规管理等方面表现突出的企业 [1] - 公司隶属于新兴际华集团，是首批上市医药制造企业，创立于1965年，秉持绿色可持续发展理念 [4] 公司业务与产品 - 拥有三大生产基地(江苏、重庆、海南)，专注于中间体、原料药、化学创新药及现代中药的研发与生产 [4] - 核心产品包括枫蓼肠胃康和红宝太和胶囊，拥有157个药品文号的差异化优势 [4] - 通过特色抗生素全流程产业链推动创新，具备GMP认证生产线和"专精特新"称号 [4] 环境(E)表现 - 推行EHS战略目标，实施清洁生产、资源节约和绿色低碳转型，显著降低能源消耗和污染物排放 [4] - 报告期内未发生重大环境污染事故，持续进行循环化改造以实现碳中和目标 [4] 社会(S)表现 - 连续三年工伤事故、工伤死亡人数均为零，百万工时死亡率保持0% [4] - 开展职业病体检覆盖近千名员工，在医疗板块(如控股鄂州鄂钢医院)提供专业医疗服务 [4] 治理(G)表现 - 构建科学合规体系，修订《合规管理办法》完善党委前置决策清单 [4] - 有效处理信访举报、堵塞制度漏洞，新增24项反腐制度，确保权力监督透明化 [4] 未来发展规划 - 贯彻"十四五"战略规划，以高质量发展为导向，深化绿色低碳转型和创新研发 [5] - 重点推进氟非尼酮胶囊和派恩加滨片突破性疗法，加速成为国内一流原料药和中间体制造商 [5] - 强化ESG整合实践，为医药行业碳路前行树立标杆，巩固ESG领导力 [5]

研发创新体系变革 - 公司完成研发创新体系变革重塑，强化创新药与仿制药研发，采用自主研发与外部引进结合策略，布局高附加值创新药和特色药的第二、第三增长曲线 [1] - 仿制药与制剂研究取得进展，注射用头孢唑肟钠通过一致性评价，利奈唑胺片获注册批件，罗沙司他、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生原料药取得上市批准 [1] - 2021年以来仿制药一致性评价累计通过18个品种38个品规，药品质量整体提升 [1] 创新药研发进展 - 抗肝纤维化化药1.1类新药氟非尼酮胶囊达到Ⅱ期临床试验主要终点，纳入突破性治疗品种名单，计划启动Ⅲ期临床 [2] - 抗癫痫1类新药派恩加滨片正在进行Ⅱa期临床研究，中国癫痫患者约900万，治疗缺口显著，2023年口服抗癫痫药市场规模超50亿元 [2] 国际合作与产品引进 - 与新西兰AFT Pharmaceuticals达成两轮经销权独家授权合作，引进Crystaderm乳膏及四款膳食营养补充剂 [2] - 与PHARMATHEN S A 合作抗精神分裂领域棕榈酸帕利哌酮长效注射液，扩充神经精神领域产品布局 [2] - 国际合作产品具有较强竞争力与风险可控性，有助于提升品牌知名度 [3] 中医药开发与推广 - 挖掘黎药民间验方和古籍资源，对名方进行二次开发，旗下枫蓼肠胃康系列取得5项注册批件、2项发明专利等成果 [3][4] - 拥有中药品种21个，规划中药饮片品种580余个，毒性中药饮片品种9个，枫蓼肠胃康、红宝太和等产品在海外市场获得验证 [4] - 计划建立现代化中药生产转化平台，培育中药大品种，拓展大健康领域 [4] 市场前景与战略 - 医药产业处于改革风口，健康中国市场将催生显著增量，公司通过创新合作业态和产品结构优化应对行业变化 [5] - 国际化合作获得跨国制药企业认可，利益深度绑定有助于新产品在国内市场推广 [3]

中国创新药行业动态 行业整体表现 - 2025年ASCO年会上有70余项中国原创研究成果入选 中国专家发言数量创新高 [1] - 中国创新药研发管线数量从2015年124条增长至2024年704款 跃居全球首位 [1] - 中国企业自研同类首创创新药数量从2015年9个(全球占比<10%)提升至2024年120个(全球占比>30%) [1] - 2024年中国药企对外授权交易总金额达519亿美元 其中首付款41亿美元 [2] 重大交易案例 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 创中国创新药出海交易纪录 [2] - 石药集团公告三项潜在交易总额或达50亿美元 [2] - 分析师预测双三抗 ADC TCE等新技术领域将涌现更多大额BD交易 [2] 上市公司研发进展 - 华纳大药厂：中药1.1类创新药乾清颗粒进入Ⅲ期临床筹备 抗抑郁新药ZG-001胶囊开展Ⅱa期临床 [3] - 方盛制药：13个中药创新药项目处于临床前研究 2个品种分别获得临床批件和上市申请受理 [3] - 长春高新：24款重点产品共28个适应症进入临床阶段 含9款1类创新药 [3] - 海南海药：抗癫痫1类新药派恩加滨片开展Ⅱa期临床 抗肝纤维化新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床达主要终点 [3] 行业发展趋势 - 行业处于技术突破和全球化扩张双重风口 头部企业将主导变革 [4] - 国产替代加速叠加国际化进程深化 具备核心技术壁垒和全球化能力的企业更具优势 [4]

公司研发进展 - 海南海药在创新药氟非尼酮胶囊和派恩加滨片的研发上取得重大进展 [2] - 氟非尼酮胶囊针对器官纤维化疾病 已纳入国家药监局突破性治疗品种名单 完成Ⅰ期临床 Ⅱ期达到主要终点 正在筹备Ⅲ期临床试验 [2] - 氟非尼酮胶囊具有广谱抗纤维化机制 未来将拓展至脂肪肝、酒精肝等适应症 惠及全球超8亿肝纤维化患者 [2] - 派恩加滨片为新一代KCNQ钾通道激动剂 Ⅰ期临床验证安全耐受性优异 Ⅱa期研究正在入组 [2] - 派恩加滨片有望突破难治性癫痫治疗局限 后续将拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域 [2] 公司战略转型 - 海南海药持续加大研发投入 构建新型科研创新体系 推动从"仿创结合"向"创新驱动"转型 [3] - 公司充分利用海南自贸港生物医药政策优势 依托博鳌乐城国际医疗旅游先行示范区平台 [3] - 计划引进国外高端药械满足国内需求 同时推动创新产品"走出去" [3] 行业定位 - 公司致力于打造海南自贸港医药企业创新发展标杆 [3] - 创新药研发聚焦器官纤维化疾病和神经系统疾病领域 [2]

业绩说明会基本信息 - 活动类别为业绩说明会，于2025年5月13日14:00 - 17:00通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [1] - 上市公司接待人员包括董事、总经理田勇，财务负责人许荣义，副总经理、董事会秘书石磊 [1] 扭亏举措 - 强化研发引领、产品驱动，保持研发投入强度，加快新品研发上市，深化合作，推动产品引进，推进创新药研发 [1] - 坚持市场为王，向重点产品和市场聚拢资源，参与国家集采，拓展新业务，加强海外合作，优化国际业务管理体系 [1][2][6][7] - 坚持全面预算刚性，压减三项费用，深化产业链布局，降低经营成本 [2][6][7] 未来三年战略规划 - 聚焦主责主业和优势资源，构建具有新兴际华特色的国内一流医药制造企业，“十五五”期末成为有较强影响力的医药和医疗器械制造商 [3] - 搭建创新研发技术平台，布局“6523”产品组合，打造业务体系 [3] - 深入布局神经精神领域，构建“神经精神全品类产品管线” [3] - 创新发展中药领域，打造中药经典品种 [3] - 结合外部引进和自主研发，培育壮大医疗器械板块 [3] 产品研发进展 - 氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析达主要研究终点，预计2025年下半年进入III期临床试验，已被纳入突破性治疗品种名单 [4] - 派恩加滨片开展Ⅱa期临床研究，完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组 [4][5] 股东减持与股价稳定 - 云南国际信托聚利36号信托计划减持是根据2017年要约收购报告书及资管计划合同约定的被动减持，不影响公司长期经营和发展 [5] - 公司聚焦主业，激活研发和营销引擎，推动产品立项开发，加快新品上市和市场开发，加大创新药研发投入和临床试验进度 [5] 销售收入下降原因及对策 - 受市场环境影响，医药市场经济增速放缓，行业呈下降趋势，公司销售收入受影响 [6] - 采取强化研发、坚持市场导向、控制成本等措施提升业绩 [6][7]