市场表现 - A股和港股整体走弱 但医药板块表现活跃 恒生沪深港创新药精选50指数上涨0.63% [1] - 指数成分股中皓元医药涨超5% 药明合联、科伦药业、甘李药业涨超3% [1] - 国证生物医药指数下跌0.55% 成分股中甘李药业上涨近3% 荣昌生物、昭衍新药涨超1% [1] ETF资金流向 - 创新药ETF天弘盘中涨超2% 现涨0.7% 连续10个交易日获资金净流入 累计净流入额3.07亿元 [1] - 该ETF最新流通份额16.64亿份 最新流通规模14.28亿元 [1] - 生物医药ETF下跌0.45% 成交额4247万元 上个交易日净流入额564.63万元 [1] - 该ETF最新流通份额72.0亿份 最新流通规模32.16亿元 [1] 政策动态 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [2] - 集采强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品 [2] 研发进展 - 沃森生物子公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得临床试验受理通知书 [2] - 信立泰自主研发的1类生物药"泰卡西单抗注射液"申报上市申请获得受理 [2] 产品特征 - 创新药ETF天弘是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF 唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的产品 [3] - 该指数覆盖A股+港股、创新药+CXO 配备场外联接基金(A类：014564 C类：014565) [3] - 生物医药ETF紧密跟踪生物医药指数 选取前30只生物医药股票作为样本 配备联接基金(A：011040 C：011041) [3] 行业前景 - 创新药产业向上趋势不变 海外MNC重磅单品迎来专利悬崖 通过BD引进管线弥补收入缺口的战略将持续 [4] - 全球创新药产品授权合作在下半年更为密集 美联储降息降低生物科技企业融资成本 推动新药研发管线 [4] - 降息为CXO企业带来更多订单 建议关注具备全球竞争力的头部CXO企业 [4]

药物研发进展 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 泰卡西单抗注射液为具有自主知识产权的抗PCSK9单克隆抗体 [1] - 该药物拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗 [1] 产品特性 - 泰卡西单抗注射液属于重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 [1] - 项目代码为SAL003 [1] - 为1类生物药 [1]

核心事件 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [1] 产品研发进展 - 泰卡西单抗注射液为公司自主研发的1类生物药 [1] - 申报上市申请已获得国家药监局正式受理 [1] 适应症领域 - 药物针对高胆固醇血症治疗领域 [1] - 同时覆盖混合型血脂异常适应症 [1]

药物研发进展 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [1] 产品定位 - 泰卡西单抗注射液属于1类生物药 [1] - 药物开发主体为信立泰及子公司信立泰(苏州)药业有限公司 [1]