公司核心产品动态 - 嘉和生物的核心产品来罗西利(GB491)已被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 这是来罗西利(GB491)首次被纳入国家医保药品目录[1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起生效[1] 产品属性与适应症 - 来罗西利(GB491)是一款新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂[1] - 该产品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者[1] - 具体适用情况包括：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者[1] 纳入医保的预期影响 - 公司相信，来罗西利(GB491)进入医保目录将极大提升患者的用药可及性并减轻其经济负担[1] - 此举将有力加速来罗西利(GB491)的商业化进程和市场渗透[1] - 预计将进一步提振公司的创新回报[1]

核心观点 - 嘉和生物的核心产品来罗西利(GB491)被纳入2025年国家医保目录 预计将显著提升药品可及性、加速商业化并提振创新回报 [1] 产品与适应症 - 来罗西利(GB491)是一款新型、高效、高选择性口服CDK4/6抑制剂 [1] - 适用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 可与芳香化酶抑制剂联合用于初始内分泌治疗 或与氟维司群联合用于既往内分泌治疗后疾病进展的患者 [1] 医保纳入与生效时间 - 该药品于2025年12月7日被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 此为首次纳入 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起生效 [1] 预期影响 - 纳入医保将极大提升患者的用药可及性并减轻其经济负担 [1] - 将有力加速来罗西利(GB491)的商业化进程和市场渗透 [1] - 将进一步提振公司的创新回报 [1]

公司核心产品动态 - 嘉和生物-B(06998.HK)宣布其产品来罗西利(GB491)被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 此次是来罗西利(GB491)首次被纳入国家医保药品目录[1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起生效[1] 产品信息与适应症 - 来罗西利(GB491)是一款新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂[1] - 该产品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者[1] - 具体适用情况包括：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者[1] 纳入医保的预期影响 - 公司相信进入医保目录将极大提升患者的用药可及性并减轻其经济负担[1] - 此举将有力加速来罗西利(GB491)的商业化进程和市场渗透[1] - 预计将进一步提振公司的创新回报[1]

新产品 - 来罗西利(GB491)是新型口服型CDK4/6抑制剂，适用于特定乳腺癌患者[4] - 来罗西利(GB491)可与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用[4] 未来展望 - 来罗西利(GB491)首次纳入2025年国家医保药品目录[4] - 国家医保局2025年12月7日发布新版目录，2026年1月1日起生效[4] - 来罗西利(GB491)进医保可提升用药可及性，加速商业化进程[5] 其他信息 - 公告日期董事会由6名董事组成[6]

文章核心观点 - 港股18A生物科技公司嘉和生物-B与亿腾医药通过换股合并实现反向收购，合并后公司更名为亿腾嘉和医药集团，此举被视为双方在各自面临商业化与研发困境下的“自救”行为，旨在实现“研发驱动”与“产品商业化”的协同效应，交易预计于12月30日完成 [2][3][6][7] 交易结构与进展 - 亿腾医药以6.77亿美元估值与嘉和生物1.97亿美元估值进行换股合并，合并后原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为新公司控股股东 [3] - 新上市申请已通过港交所聆讯，合并及更名生效日期预计为2024年12月30日 [2] - 此次交易是港股首单18A未盈利生物科技公司反向并购案例 [2] 交易双方背景与困境 - **嘉和生物**：拥有自研管线但商业化能力薄弱，其PD-1药物未获批对市值冲击较大，临床进展缓慢，业内认为其难以独立走出困境 [4][6][7] - **亿腾医药**：具备商业化能力，通过收购和授权引进创新药在中国上市，但几乎无自研管线，更像一家合同销售组织(CSO)，曾四次冲击港股IPO均未成功 [4][5][6] 合并的协同效应与战略意义 - 合并旨在实现“研发驱动”与“产品商业化”的双向赋能，提升集团市场竞争力，是公司向成熟整合的生物制药公司迈出的关键一步 [7] - 战略重点包括：加速核心产品来罗西利(GB491)的商业化进程、推动主要管线资产通过关键临床阶段、投资多特异性抗体技术平台、建立商业及生产能力 [7] - 双方已就GB491和GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）签订合作协议，以发挥协同效应 [8] 对行业的影响与信号 - 交易显示港交所审核重点在于新公司（亿腾嘉和）是否因“商业化+自主研发”的协同而具有价值，该交易具有示范效应，明确了市场对并购关注点在于真实价值的改变 [9] - 亿腾医药的商业化能力是当前许多缺乏商业化能力的生物科技公司(Biotech)所欠缺的稀缺资源 [9] - 对于自研管线进展缓慢、尚未形成稳定现金流的生物科技公司而言，被并购可能成为一条可行路径 [9]

个股新闻 - 理想汽车(02015HK)2025年Q1收入总额为259亿元同比增长11% 经调整净利润为10亿元同比下滑205% [1] - 石药集团(01093HK)正与潜在交易方进行磋商 涉及药品开发生产及商业化方面的授权及合作 [1] - 三一国际(00631HK)一季度溢利净额同比增长306%达636亿元 大港机油气装备硅能产品收入及矿车海外收入大幅增加 [1] - 闽信集团(00222HK)联合成立合伙企业 参投国家级专精特新科技企业 [1] - 中国东方集团(00581HK)一季度扣除财务成本净额后的经营溢利约199亿元 [1] - 嘉和生物(06998HK)中国药监局批准来罗西利(GB491)新药上市申请 [2] - 复星医药(02196HK)芦沃美替尼片的上市注册申请获国家药监局批准 [2] - 百胜中国(09987HK)订立下半年总回购金额约51亿美元的股份回购协议 [2]