核心事件与影响 - 国家医保局等部门发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，将于2026年1月1日起实施 [1] - 上海盟科药业股份有限公司自主研发的1类新药康替唑胺片（优喜泰®）以“0降幅”成功续约新版国家医保目录 [1] - 续约协议期为2026年1月1日至2027年12月31日，公司产品将继续沿用当前价格和支付范围，保持国谈产品身份 [1] 产品历史与市场准入 - 康替唑胺片（优喜泰®）于2021年6月在中国获批上市，并于2022年1月首次纳入国家医保目录 [2] - 该产品于2023年12月首次续约成功，本次为第二次续约，进入第三个医保协议期，并维持原价 [2] - 本次续约的适应症为治疗由敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染 [2] 研发管线与未来布局 - 公司正在推进康替唑胺不同剂型及适应症的拓展，注射用MRX-4已于2025年5月向中国国家药监局提交新药上市申请并获受理，拟用于复杂性皮肤和软组织感染治疗 [3] - 针对儿童（6至17周岁）复杂性皮肤和软组织感染的适应症，中国II期临床试验正在进行中 [3] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心III期临床试验正在进行中 [3] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗耐药革兰氏阳性菌感染的中国III期临床试验正在进行中 [3] - 上述研究旨在支持优喜泰®系列药物覆盖更广泛的感染场景和服务更多患者群体 [4] 行业与公司战略意义 - 产品以“0降幅”成功续约医保，体现了国家对盟科药业产品临床价值与创新能力的高度认可 [5] - 公司表示将继续深耕抗感染领域，加速研发转化，完善产品布局，致力于让更多患者用上高质量的国产创新药 [5]

战略合作 - 盟科药业与蓬勃生物签署ADC药物联合开发战略合作协议 共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物的发现、研究及开发[2] - 合作将充分发挥盟科药业在"毒素-链接子"平台和蓬勃生物在"抗体开发平台"的行业领先优势[2] - 蓬勃生物为国际领先的生物药开发解决方案提供者 拥有高效的创新生物药发现、开发和产业化能力以及完善的国际质量体系[3] 技术平台 - 盟科药业成功开发新型STOPIN平台 旨在解决下一代ADC开发中由毒素引起的剂量限制性毒性问题[2] - 基于STOPIN毒素构建的新型ADC产品在动物试验中显示出色抗肿瘤疗效和更低血液学毒性 有潜力实现更宽的治疗窗[2] - 蓬勃生物在抗体发现、CMC工艺开发及GMP生产方面拥有丰富经验和国际领先技术平台[3] 研发专长 - 盟科药业长期专注于小分子新药设计和开发 研发团队对小分子药物安全性有独到理解和丰富设计经验[2] - 公司首款上市新药康替唑胺片显著改善同类产品常见的骨髓抑制与周围神经病变等安全性问题[2] - 合作将最大限度发挥STOPIN平台技术的适用性及竞争力 在全球范围内开发更具竞争优势的新型ADC药物[3] 合作前景 - 通过强强联合整合双方技术优势和资源 携手推进多款创新型ADC产品的开发与全球化布局[3] - 合作旨在为患者带来更安全、更有效的治疗选择 推动全球肿瘤治疗领域发展[3] - 蓬勃生物致力于提供一站式CDMO服务 服务涵盖临床试验到商业化生产[3]