核心事件与影响 - 国家医保局等部门发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，将于2026年1月1日起实施 [1] - 上海盟科药业股份有限公司自主研发的1类新药康替唑胺片（优喜泰®）以“0降幅”成功续约新版国家医保目录 [1] - 续约协议期为2026年1月1日至2027年12月31日，公司产品将继续沿用当前价格和支付范围，保持国谈产品身份 [1] 产品历史与市场准入 - 康替唑胺片（优喜泰®）于2021年6月在中国获批上市，并于2022年1月首次纳入国家医保目录 [2] - 该产品于2023年12月首次续约成功，本次为第二次续约，进入第三个医保协议期，并维持原价 [2] - 本次续约的适应症为治疗由敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染 [2] 研发管线与未来布局 - 公司正在推进康替唑胺不同剂型及适应症的拓展，注射用MRX-4已于2025年5月向中国国家药监局提交新药上市申请并获受理，拟用于复杂性皮肤和软组织感染治疗 [3] - 针对儿童（6至17周岁）复杂性皮肤和软组织感染的适应症，中国II期临床试验正在进行中 [3] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心III期临床试验正在进行中 [3] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗耐药革兰氏阳性菌感染的中国III期临床试验正在进行中 [3] - 上述研究旨在支持优喜泰®系列药物覆盖更广泛的感染场景和服务更多患者群体 [4] 行业与公司战略意义 - 产品以“0降幅”成功续约医保，体现了国家对盟科药业产品临床价值与创新能力的高度认可 [5] - 公司表示将继续深耕抗感染领域，加速研发转化，完善产品布局，致力于让更多患者用上高质量的国产创新药 [5]