2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升[6] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起执行[6] 本土创新药企纳入情况 - 科伦博泰有3款新药首次入选，包括芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达，其3项适应证均被纳入国家医保目录[3] - 康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录，覆盖人群大幅增长[4] 跨国药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后被纳入国家医保目录[5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已100%与全球同步，目前共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录与国家医保目录同期发布，是本次大会关注焦点[1][7] - 目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1][7] - 目录旨在为因费用高昂或使用群体较小而可及性受限的“天价药”提供新的支付通道[7][11] 商保创新药目录对CAR-T疗法的影响 - 5款国产CAR-T细胞药物全部入选首版商保创新药目录，成为“大赢家”[7] - CAR-T疗法若自费，单次治疗费用超过百万元，商保目录为其支付带来重大突破[7] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑[8] 商保创新药目录的价格与落地机制 - 国家医保局专家组为商保目录药品向保险公司提供“折扣”，折扣率根据产品综合价值在15%至50%之间浮动[9] - 商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与商保公司协商更灵活、体现创新价值的价格，进入“双轨价格时代”[12] - 目录落地执行在即（距当时不到1个月），企业表示将与医保局及保险机构紧密协作，推动药品进入各地惠民保和商保[10][12] 商保目录对产业的长远意义 - 构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架，医保目录确保基本可及性，商保目录为高值创新药提供市场化价值认可和支付补充[13] - 商保目录的推出允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，将共同托举中国创新药的研发与应用生态[12][13] - 国家医保局通过多年评审经验，帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价，让创新药价值得到认可[9] 企业成本控制与可及性提升举措 - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使CAR-T疗法关键原材料成本下降超90%，从而提升未来可及性[10] - 合源生物表示将通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低药品成本，为最终纳入国家医保目录做准备[10] 中国创新药十年发展背景 - 从2015年创新元年到2025年首版商保创新药目录发布，中国创新药踏上新征程[11] - 2025年成为中国创新药BD（商务拓展）元年，其出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%提升至2025年的33%[11] - 过去支付端过度依赖医保，今年国家医保局明确将增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制[11]

2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升，目录将于2026年1月1日起执行[6] - 多家国内药企创新产品成功入选，例如科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等3款新药首次入选，康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入医保[3][4] 国内创新药企纳入情况与反响 - 科伦博泰首席执行官表示，目录纳入了弥补基本医保保障空白的药品，如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药，体现了国家对创新药的支持[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达3项适应证均被纳入，公司认为这是国内自主创新成果惠及患者的重要一步[3] - 康方生物创始人指出，其核心双抗新药及派安普利单抗纳入医保的为一线大适应证，非肿瘤新药对应高血脂和银屑病的适应证纳入医保，覆盖人群过亿[4] 外资药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后即被纳入国家医保目录[1][5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已实现100%与全球同步，公司共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1] - CAR-T疗法单次自费治疗费用超过百万元，此前因成本高难入医保，商保目录为其支付带来重大突破，5款国产CAR-T产品全部上榜[7] - 目录中的药品包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液等[1][7] 商保创新药目录的意义与企业展望 - 商保创新药目录允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架[11][12] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑，国家医保局帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价[8][9] - 纳入目录的药品商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与保险公司协商更灵活、更体现创新价值的价格，激活市场活力[12] 商保目录下的药品价格与可及性 - 国家医保局组织专家组评定测算后，给予保险公司的产品折扣在15%至50%之间浮动，价格优惠力度大于之前的惠民保[9] - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使该项关键生产成本下降超90%，从而提升CAR-T药物的未来可及性[10] - 合源生物计划通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低成本，为后续纳入国家医保目录做准备[10] 行业背景与未来趋势 - 2025年被业内视为中国创新药BD（商务拓展）元年，中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%升至2025年的33%[11] - 今年7月国家医保局发布的政策明确提出增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制，以支持创新药高质量发展[11] - 行业认为支持创新药发展已逐步成为社会共识，国家鼓励创新性商业保险支付并明确将高费用疗法纳入支付范围是积极举措[12]

全球主要股指表现 - 上证指数涨1.18%至3996.94点，深证成指涨1.51%，创业板指涨1.98%[1] - 香港恒生指数收盘涨1.05%至26433.7点，恒生科技指数涨1.83%，恒生中国企业指数涨1.1%[1] - 美国道指涨0.71%，标普500指数涨1.23%，纳指涨1.86%[1] - 欧洲三大股指收盘小幅上涨[1] 市场交易与资金流动 - 港股大市成交额达2670.772亿港元[1] - 中国证监会公布为期两年战略，旨在优化合格境外投资者制度以吸引中长期资金流入[8] 宏观经济政策与事件 - 中国央行宣布将恢复公开市场国债买卖操作，分析师预计重启很快到来[1][8][12] - 欧盟与中国官员将就稀土和芯片出口管制等问题举行会谈，讨论临时允许安世半导体恢复出口[1][8][12] - 美国9月CPI同比为3.0%，核心CPI同比为3.0%[17] 行业与板块动态 - A股市场锂电、半导体板块领涨，港股半导体强势反弹，有色金属走强[1] - 安踏体育第三季度安踏品牌零售金额录得低单位数正增长，所有其他品牌产品零售金额录得45%至50%的正增长[14] - 中煤能源第三季纯利47.8亿元人民币，按年跌1%[14] 新股上市与招股信息 - 均胜电子招股入场费11920元，引入7家基石投资者合共认购约8.32亿港元[10] - 小马智行招股入场费18182元，引入5家基石投资者合共认购约9.32亿港元[10] - 旺山旺水招股入场费6869元，首四个月亏损扩大至1.12亿元人民币[10] 商品市场 - 金价跌破每盎司4000美元，延续十多年来最严重跌势，今年迄今仍上涨逾50%[12] 企业财报摘要 - 中国建筑国际首三季盈利约119.2亿元人民币，按年升0.18%[14] - 福莱特玻璃第三季纯利大跌2.8倍至3.8亿元人民币[14] - 药明康德首三季利润120.75513亿元人民币，按年升84.84%[15] 个股市场表现 - 百度集团-SW股价125.10港元，单日涨幅6.20%[18] - 腾讯控股股价656.00港元，单日涨幅2.90%[18] - 理想汽车-W股价83.60港元，单日跌幅1.76%[20]

政策动向 - 国家药监局召开药品经营环节"清源"行动工作调度会，要求落实"四个最严"要求，严厉打击药品经营环节违法行为，严防区域性、系统性风险 [2] - 会议强调加强跨部门跨区域协同联动，统筹推进药品追溯体系建设、药品抽检等工作 [2] - 将研究优化药品经营监管制度机制，切实保障药品质量安全 [2] 药械审批 - 诺华抗VEGF眼科新药布西珠单抗在中国获批，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），负荷期后每三个月注射一次 [4] - 麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼新药上市申请获受理，纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者 [5] 资本市场 - 真迈生物完成2.8亿元C+轮融资，由圣湘生物、金域医学等多方联合领投，资金将用于商业化生态建设与全球化拓展布局 [7] 行业大事 - 岸迈生物与Juri Biosciences签署全球许可协议，授予后者靶向KLK2和CD3的T细胞接合分子全球独家权利，协议总金额高达2.1亿美元 [9] - 礼来收购非阿片类疼痛疗法初创公司SiteOne，交易金额高达10亿美元，旨在强化疼痛领域产品矩阵并布局非阿片类止痛药市场 [10] 舆情预警 - ST龙津收到股票终止上市决定，将于2025年6月27日终止上市，6月6日进入退市整理期 [12][13] - ST吉药股票因连续20个交易日收盘价低于1元被摘牌，将于2025年5月29日终止上市 [14] - ST苏吴因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查，目前日常生产经营正常 [15] - 嘉应制药因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案 [16]