安睿威(昂拉地韦片)
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流感药“新老混战”:2元一粒的仿制药和200元一粒的原研药同场竞技
第一财经· 2025-12-03 02:40
流感疫情现状与趋势 - 当前流感季感染基数扩大,全国门急诊流感样病例中流感阳性率超过40%,整体进入中流行水平,部分省份达高流行水平[2] - 北方流感活动已基本达峰,南方仍在攀升并正“冲顶”[2] - 预计部分省份将在12月中上旬迎来流感高峰期,全国流感活动可能于次年1月初进入下降阶段[3] - 此轮流感发病人群以5岁至14岁的青少年为主,该年龄组检测阳性率明显高于其他年龄组[3] 流感药物市场概况与规模 - 中国抗流感用药市场规模预计将以年复合增长率20.2%持续增长,2028年市场规模有望达到269亿元[10] - 2024年在中国三大终端六大市场,奥司他韦销售额达59亿元,在全身用抗病毒药品种中排名第一[7] - 2023年,进口创新药玛巴洛沙韦在国内终端市场的销售额达6.3亿元,实现近8倍的增长[8] 国产流感创新药密集上市 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产流感创新药在今年密集上市[4] - 3月27日,青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片(伊速达)获批,是首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物[4] - 5月22日,众生药业子公司众生睿创的1类创新药昂拉地韦片(安睿威)获批,是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂[5] - 7月18日,征祥医药与济川药业合作的1类创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)获批,是我国自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂[5] - 健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦均已提交新药上市申请,有望于年内获批[6] 药物价格与市场表现对比 - 奥司他韦仿制药经集采后价格最低已跌至不到2元一粒,一品红磷酸奥司他韦胶囊75mg 10粒售价不到15元[7] - 进口原研药奥司他韦“达菲”75mg 10粒售价接近200元[7] - 新一代RNA聚合酶抑制剂价格较高:玛巴洛沙韦40mg一片价格约200元,玛硒洛沙韦40mg两片价格在320元至360元不等,玛舒拉沙韦片20mg两片价格约200元[6] - 明确知晓患流感的群体中,选择新一代PA靶点流感药的用户尚不到5%,该高价药物在北上及江浙沪等沿海区域渗透率更高[8] - 近期电商平台数据显示抗流感药物销量显著增长:奥司他韦近7天销量增长率达237%,玛巴洛沙韦上涨达180%,上海地区近一周流感药品订单上涨72%[6] 药物作用机制与研发趋势 - 传统药物以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂为主[4] - 新一代药物以玛巴洛沙韦为代表的RNA聚合酶抑制剂为主,其研发思路为“靶点升级+机制优化”,能覆盖甲、乙型流感和耐药毒株,半衰期接近100个小时,实现“一次服药,全程起效”[7] - RNA聚合酶抑制剂是当前小分子抗流感病毒药物研发的主流靶点[11] - 存在重复创新与产品同质化问题,企业往往一窝蜂针对同一有潜力的靶点进行研发[11] 市场竞争格局与企业动态 - 流感药市场正经历“新老混战”,传统药经集采后不再具备竞争优势,开发高质量创新药成为胜出关键[10] - 新华制药已开发新一代神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦注射液[10] - 济川药业表示将发力创新药领域,通过商务合作与自主研发双轮驱动[10] - 众生药业因开发全球首款PB2蛋白抑制剂,股价一度冲至三个月高位,动态市盈率增至50倍以上[10] - 国产RNA聚合酶抑制剂尚未进入医保,但正参与国家医保谈判,玛舒拉沙韦将于明年起纳入医保,众生药业也正推进昂地拉韦进入医保目录[9] 市场渠道与未来挑战 - 头部电商平台已基本覆盖居家检测、线上问诊、药品配送的全流程服务场景,由于流感药属“急用药”,电商渠道能发挥较大优势[11] - 国产流感新药面临儿童市场短板,儿童流感感染率为成人的4至6倍,但目前用于儿童流感的药物不多[11] - 随着更多国产同类药物上市并进入医保,RNA聚合酶抑制剂的价格有望进一步下调[8]
众生药业分析师会议-20250609
洞见研报· 2025-06-09 15:36
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告研究的众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,多个创新药项目进展良好,公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践深化营销创新,同时基于战略布局变更募集资金用途,增强创新药研发实力 [14][19][31] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业,所属行业为中药,接待时间是2025 - 06 - 09,接待人员有公司董事会秘书杨威和证券事务代表陈子敏 [8] - 参与调研的机构有平安证券股份、深圳创华启盛顾问咨询、远东宏信等 [2] 公司创新药研发管线布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为辅的研发模式,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床试验,正开展IIb期,入组完成 [14] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片已获批上市并纳入医保,昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒正开展II期临床试验 [14][15][16] 昂拉地韦项目研发进展 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组,与奥司他韦头对头试验获批上市,对多种甲型流感病毒抑制能力强 [16][17] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者,有效性和安全性良好,正开展III期临床试验 [17][18][19] 昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [19] 公司2024年资产减值情况 - 2024年度计提资产减值损失54,668.07万元,减少净利润48,409.79万元和所有者权益48,409.79万元 [20] - 主要减值包括存货、商誉、无形资产和开发支出减值 [20][22][23] 公司代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601片治疗NASH,已完成Ib/IIa期临床研究,正开展IIb期 [23] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点,III期临床试验将全面启动 [24] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂,减重和降糖达标率优于同靶点药物替尔泊肽 [25][26][28] - 安全性、耐受性良好,常见胃肠道不良反应,发生率低于替尔泊肽 [29] 公司赎回控股子公司众生睿创股权情况 - 公司用5.46亿元赎回众生睿创13.15%股权,持股比例由61.11%变为74.26% [29][30] - 增强对子公司经营控制力,提升新药研发实力,构建完整产业布局 [30] 公司变更募集资金用途考虑 - 拟将“抗肿瘤药研发项目”和“数字化平台升级建设项目”剩余资金4,325.78万元及专户利息、4,933.15万元及专户利息共10,307.54万元变更用于众生睿创“新药研发项目” [30][31] - 加快创新药研发进程,增强自主研发实力,推动产品商业化 [31]