研发创新进展 - 公司在仿制药方面取得显著成果，8个品种视同通过一致性评价，获得3项临床批件，阿昔莫司原料药DMF转A，完成11个仿制药申报 [1] - 创新药研发重点聚焦小核酸药物及核酸类药物递送系统，其中FY101注射液项目已获得药物临床试验批准 [1] - 目前仅有1款创新药产品(FY101注射液)进入临床阶段，创新药业务占比仍较低 [2] 股价表现 - 截至报告期末公司股价达31.61元/股，自4月9日低点以来累计涨幅达110% [1] - 股价异动公告显示市场对创新药业务关注度较高，但FY101临床试验结果仍存在重大不确定性 [2] 业务构成 - 公司以仿制药业务为主，拥有多个国内首仿药物品种 [2] - 截至报告期末共获得制剂境内药品注册批件209个，126个品种纳入国家医保目录(其中48个为甲类)，54个进入国家基本药物目录 [2] - 19个主要药品制剂产品均被纳入国家医保目录 [2] 财务表现 - 2024年度实现营收34.46亿元，同比增长3.17% [2] - 扣非净利润4.60亿元，同比下降3.65% [2] - 药品制剂收入32.09亿元，占总收入比重达93.12% [2] 公司背景 - 北京福元医药股份有限公司于2022年6月30日上市 [2] - 主营业务为药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售 [2]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为16.34亿元人民币，同比下降1.30% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为2.68亿元人民币，同比下降7.83% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为2.18亿元人民币，同比下降37.03%，主要由于货款收回减少和费用支出增加 [2] - 基本每股收益为0.56元/股，同比下降8.20% [2] - 总资产为46.91亿元人民币，较上年度末下降2.61% [2] 研发进展 - 8个品种视同通过一致性评价，包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊等 [9] - 获得3项临床批件，包括奥美沙坦酯左氨氯地平片、利多卡因丙胺卡因气雾剂等 [9] - 阿昔莫司原料药DMF转A [9] - 完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片等多个项目的申报 [9] - 创新药方面，小核酸药物和药物递送系统项目持续推进 [9] - 截至报告期末，拥有已授权专利303项，其中发明专利129项 [15] 产品与市场地位 - 拥有15个国内首仿产品，包括复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片等 [8][14] - 主要产品在心血管系统、慢性肾病、皮肤病等领域形成竞争优势 [8][14] - 12个品种已中标带量采购，包括盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片等 [11] - 产品线覆盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类等多个细分领域 [3] 行业环境 - 医药行业政策环境持续优化，形成全链条支持体系 [5] - 仿制药领域迎来结构性发展契机，集采规则优化推动行业整合 [5] - 创新药获得全链条支持，包括医保数据用于研发和30日快速审批通道 [6] - "三医联动"深化，医保、医疗、医药协同性增强 [6] - 行业整合加速，集中度提升，供应链结构深度调整 [7] - 中国医药企业国际化进程加速，创新药对外授权交易规模爆发式增长 [7] 经营策略 - 坚持"临床急需、仿创结合"研发策略，巩固仿制药优势，加快创新药布局 [3][9] - 销售模式包括推广经销、配送经销和直销三种 [4] - 深化品种准入建设，实施差异化销售策略 [10] - 优化营销三大体系：组织体系、产品体系和客户体系 [10] - 持续优化管理体系，提升生产、采购、质量等环节效率 [12] 产能与项目建设 - 漷县基地高精尖药品产业化建设项目（一期）主体建筑施工完毕并完成竣工验收，进入转产阶段 [12] - 药品生产智慧支持中心项目（立库项目）于2025年6月完成竣工验收，正在进行设备调试 [12] - 固定资产较上年度末增长97.49%，主要由于高精尖药品产业化建设项目部分转固 [16] 子公司表现 - 北京万生人和科技有限公司实现营业收入9809.09万元，净利润366.33万元 [19] - 福元药业有限公司实现营业收入4.55亿元，净利润6868.70万元 [19] - 浙江爱生药业有限公司实现营业收入6338.00万元，净亏损382.26万元 [19]

财务表现 - 报告期内公司实现营业收入16.3亿元，较上年同期下降1.30% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.68亿元，较上年同期下降7.83% [1] 业务构成 - 药品制剂涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个细分领域 [1] - 主要产品包括奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片等 [1] - 医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管 [1]

合作情况 - 与第一三共合作近十年，合作产品从 2015 年的单个拓展到 6 个，治疗领域从心脑血管类拓展到镇痛类，未来继续拓展与日本企业合作，侧重心脑血管治疗领域 [2] 产品销售情况 注射用多种维生素（12） - 集采后价格下降但销量上升，2024 年销量增长超 40%，销售收入超 11 亿元，目前市场有 3 家厂家，普德药业占 80%以上份额，预计未来 1 - 2 年竞争格局较好 [3] 鹿瓜多肽注射液 - 由子公司誉衡制药生产销售，中选京津冀“3 + N”联盟药品集中采购，2024 年销量增长近 10% [4] 安脑丸/片 - 为中药独家、基药、国家医保目录（乙类）品种，无直接竞品，针对心脑血管疾病及相关症状，2024 年销售收入 1.82 亿元，同比增长超 80%，未来增长空间大 [7] 西格列汀二甲双胍缓释片 - 原研专利 2024 年 6 月中旬到期，7 月开始销售，上市前期核心工作为医院开发及资质准入，2024 年对整体销售收入影响不大，今年预计有较大增长 [7] 苯磺酸美洛加巴林片 - 2024 年 6 月获批上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，10 月 18 日开出首张处方，今年重点在医院开发及资质准入，预计放量需时间，今年对销售收入贡献不大 [8] 氯化钾缓释片（补达秀）、普伐他汀钠片（美百乐镇） - 氯化钾缓释片有 30 余年销售历史，品牌认可度高，子公司广州誉东是全国首家通过一致性评价企业；普伐他汀钠片是日本原研产品，在国内部分地区认可度高，销量及收入基本每年增长 [6][7] 公司产品及业务其他情况 子公司普德药业核心产品 - 除注射用多种维生素（12）外，还有银杏达莫注射液、注射用氟尿嘧啶等多种产品 [3] 政策影响 - 三同、四同价格治理对公司销售影响不大 [5] 在研产品布局 - 截至目前，在研项目 20 余个，向 CDE 提交 10 余项上市申请，围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域，布局差异化、难仿、改良型新药、偏创新产品 [9] 公司财务及管理情况 销售收入下降原因 - 2024 年营业收入 24.41 亿，同比下降 7.06%，原因是 2023 年 6 月放弃银杏达莫注射液带量采购致 2024 年收入减少，氯化钾缓释片因集采续标等因素销售收入下降 [9] 资产规模下降原因 - 公司总资产规模下降是因偿还银行贷款、处置闲置/低效资产 [9] 商誉情况 - 3.69 亿元商誉为收购普德药业产生，每年进行商誉减值测试，目前无减值迹象 [9] 董事会构成及管理模式 - 第七届董事会成员 6 名，经理层保持不变，管理模式遵循《公司法》《公司章程》，日常经营由经理层及核心管理团队负责，董事长参与董事会决策，不参与日常经营 [9][10]