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复星医药(600196.SH):枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症药品注册申请获批
智通财经网· 2025-09-15 08:52
药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合用于初始内分泌治疗 [1] 药品属性 - 该药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性及全新结构特点 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 知识产权 - 药品为集团拥有自主知识产权的创新药物 [1]
复星医药:控股子公司获枸橼酸伏维西利胶囊药品注册批准
快讯· 2025-05-29 09:06
药品注册批准 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业获得枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁)的药品注册批准 [1] - 获批适应症为联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 该新药为集团拥有自主知识产权的新型小分子CDK4/6抑制剂 [1] 研发投入 - 截至2025年4月,集团针对该新药的累计研发投入约为人民币6.01亿元 [1] 市场定位 - 该药品针对既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的乳腺癌患者 [1]