产品获批 - 公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321（国内商品名：迈利舒®和迈卫健®）获得巴基斯坦药品监管局注册批准 [1] - 这是巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个获得海外注册批件的产品 [1] 市场布局 - 巴基斯坦是重要的一带一路国家 人口达2.4亿 医药需求日益增长 具备广阔市场潜力 [1] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议签署 [1] - 公司将继续推动产品在更多国家的商业化 提升地舒单抗注射液的全球可及性 [1] 战略意义 - 本次获批是公司全球商业化布局的重要里程碑 [1] - 对公司持续拓展新兴市场带来积极影响 提高公司核心竞争力 [1]

海外市场拓展 - 公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321获得巴基斯坦药品监管局注册批准 这是巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个获得海外注册批件的产品 [1] 产品研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局正式受理 [1] 产品信息 - 地舒单抗注射液国内商品名为迈利舒和迈卫健 [1] - 产品编号分别为9MW0311和9MW0321 [1]

核心事件 - 迈威生物两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321获得巴基斯坦药品监管局注册批准 [1] - 这是巴基斯坦首次批准地舒单抗生物类似药 [1] - 这是公司首个获得海外注册批件的产品 [1] 产品信息 - 9MW0311（国内商品名：迈利舒）用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 [1] - 9MW0321（国内商品名：迈卫健）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤 [1] 商业合作 - 批准通知由合作客户The Searle Company Limited告知公司 [1]