口服固体制剂产品
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华海药业:关于子公司通过美国FDA现场检查的公告
证券日报· 2025-11-06 13:16
公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受美国FDA现场监督检查 [2] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [2] - 公司收到FDA现场检查报告 表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [2] 监管与合规 - 美国FDA的现场监督检查结果对公司生产基地的合规性给予肯定 [2]
华海药业(600521.SH):子公司通过美国FDA现场检查
格隆汇APP· 2025-11-06 09:30
公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至8月22日接受美国FDA现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到FDA现场检查报告,表明生产基地符合美国药品CGMP要求,并通过本次现场检查 [1]
华海药业子公司华海科技通过美国FDA现场检查
智通财经· 2025-11-06 09:20
公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受了美国FDA的现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到现场检查报告 报告表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [1] 监管合规与质量体系 - 华海科技生产基地成功通过美国FDA现场检查 表明其质量管理体系符合国际高标准 [1] - 检查针对口服固体制剂产品 该生产基地相关生产流程和质量控制获得监管认可 [1]
华海药业(600521.SH)子公司华海科技通过美国FDA现场检查
智通财经网· 2025-11-06 09:20
公司监管检查结果 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至22日接受美国FDA现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 现场检查报告表明生产基地符合美国药品CGMP要求,通过本次现场检查 [1]