公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受了美国FDA的现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到现场检查报告 报告表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [1] 监管合规与质量体系 - 华海科技生产基地成功通过美国FDA现场检查 表明其质量管理体系符合国际高标准 [1] - 检查针对口服固体制剂产品 该生产基地相关生产流程和质量控制获得监管认可 [1]