双食欲素受体拮抗剂(DORA)

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失眠星人救星来了,“精准调节”助力解锁优质睡眠
新京报· 2025-09-23 12:54
受老龄化、不良生活习惯等多种因素的影响,中国失眠人数呈现不断增长的趋势。睡眠健康是健康中国 战略的主要行动指标之一。9月21日,在北京举行的"见证优质睡眠的力量"2025年中国睡眠医学发展论 坛上,多位院士、学科领军者与国际学者齐聚一堂,发布多项失眠治疗的新数据、新方法、新举措,旨 在促进国民睡眠健康,共筑健康中国新格局。 失眠易醒,何以解忧? 根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》,中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%,主 要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。"失眠和高血压、糖尿病、冠心病、癌症都密切相关,长 期失眠也会增加痴呆的风险。65岁以上老年人应睡够5-6小时,成年人则要睡够7-8小时。"中国科学院 院士陆林教授表示。 一类名为"双食欲素受体拮抗剂(DORA)"的药物,获得了指南的一线推荐(高级证据)。早在1998 年,斯坦福大学教授伊曼纽尔·米格诺特就在昏睡症的研究中发现,由下丘脑分泌的食欲素对人类睡眠/ 觉醒有极为关键的调控作用,这一发现让米格诺特获得了2023年"科学突破奖"。 通俗来说,大脑中的食欲素系统是掌管觉醒的关键"开关":正常情况下,食欲素水平在白天升高维持清 ...
新型抗失眠药告别成瘾担忧,不受二类精神药品管制,但如何合理使用
第一财经· 2025-09-22 12:09
失眠治疗药物市场变革 - 新型抗失眠药物双食欲素受体拮抗剂(DORA)打破传统药物销售限制 传统药物因依赖性问题被列为二类精神药品 仅限线下医院开具且限制用量 无法通过电商销售 而DORA类药物未纳入精神药品目录 患者可通过电商平台等多渠道获取[1][3] - 中国失眠患者群体庞大且治疗需求未满足 18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5% 主要症状为入睡困难 夜间易醒和早醒 传统药物存在日间嗜睡 认知功能下降和依赖风险 尤其对老年人有跌倒和骨折风险[3] 新产品商业化进展 - 先声药业达利雷生启动商业化 成为国内第二款上市DORA类药物 用于治疗成人入睡困难或睡眠维持困难[2] - 达利雷生临床数据显示显著疗效 减少入睡时间35分钟 减少入睡后觉醒时间30分钟 延长总睡眠时间1小时 且不引起次日困倦或停药戒断反应[6] 临床使用规范与挑战 - 专家强调需规范使用新型药物 患者常自行不规范用药导致日间功能受损 失眠诊断需满足每周至少3次夜间睡眠障碍及日间功能受损表现 需通过专业量表或多导睡眠监测评估 不推荐用手环等非医疗设备[3][4] - 适用人群转换存在未解决问题 传统药物使用者需梯度减量后转换新型药物 但具体转换方案 剂量调整 特殊人群(儿童/青少年)适用性及认知影响仍需进一步研究[6] 行业研究投入方向 - 先声药业计划三年投入3000万元开展达利雷生上市后研究 通过"全重求索计划"探索神经与精神共病患者 不同人口学特征亚组的真实世界用药证据[7] - 临床专家呼吁继续研究四大关键问题:传统药物使用者转换效果评估 用药转换方案设计 特殊人群适用性验证 以及药物对认知功能的影响[6]