伏欣奇拜单抗(金蓓欣)
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长春高新:研发加码成果加速涌现 赴港上市打开国际化发展新篇章
证券时报网· 2025-10-30 13:02
财务业绩 - 前三季度公司实现营业收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元,收入较去年同期略有下滑[1] - 核心子公司金赛药业贡献营业收入82.13亿元,同比微增,是公司业绩的重要支撑[1] 研发投入与成果 - 前三季度研发费用同比增长22.96%,达到17.33亿元,营收占比提升至17.68%[1] - 今年9月及10月,多条在研管线获得IND受理或批准,涵盖肿瘤、免疫及呼吸等领域,包括GenSci140、GS3-007a等产品[2] - 金赛药业研发的伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)于今年6月获批上市,是国内首款针对急性痛风性关节炎的1类创新生物制剂,临床试验显示能显著降低复发风险,有望惠及中国2530万痛风患者[2] 战略发展与资本市场举措 - 公司于9月29日向香港联交所递交上市申请,此举旨在补充资本结构并加速国际化进程[1][2] - 港股上市募投资金将主要用于支持创新管线研发、推进全球合作及共同开发,并强化销售营销能力[3] - 公司长远战略包括维持生长激素等现有产品的市场竞争力以创造稳定现金流,同时积极推进全球同类首创或最佳管线资产的多中心临床试验及对外授权合作[3]
长春高新:向港交所递交发行上市申请,“A+H”创新药企行列将再添一员
证券时报网· 2025-09-30 06:45
H股上市进展 - 公司已于9月29日向香港联交所递交H股发行上市申请并刊发申请资料,上市进程正稳步推进 [1] - 2024年以来A股上市公司赴港上市加速,已有包括宁德时代、恒瑞医药在内的10家企业成功在港交所上市 [1] - 恒瑞医药H股上市后获得境外投资者认可,其H股市场市值相对A股获得了超过10%的溢价 [1] 募资用途与战略规划 - 本次H股发行的独家保荐人为中信建投国际,发行数量及价格暂未确定 [2] - 募集资金初步计划用于:创新管线的临床试验及临床前项目开发、潜在全球合作及海外市场拓展、加强销售及营销能力、以及用作营运资金 [2] - 公司战略旨在建立领先的创新型全球制药公司,其增长框架由创新药物的海外市场、创新药物的国内商业化、巩固旗舰产品市场领导地位三大支柱驱动 [2] - 公司计划通过推进全球多中心临床试验、探索对外授权及合作机会来加快全球化布局 [3] - 在国内市场,公司将加快创新药物的开发和商业化,以创造新的利润增长动力 [3] - 公司将维持生长激素系列产品、重组人促卵泡激素产品、疫苗和中成药等已建立的产品特许经营权,作为稳定的现金流来源 [3] 核心产品与市场前景 - 公司自主研发的国内首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新生物制剂“金蓓欣”(伏欣奇拜单抗)已于2024年6月获批上市 [4] - 关键临床研究显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87% [4] - 2024年中国痛风患者约2530万人,预计到2030年将增至4060万人 [4] - 中国痛风抗炎药物市场规模从2019年的人民币18亿元增长至2024年的人民币30亿元,预计2030年将达到人民币80亿元,复合年增长率为17.6% [4] - 约40.2%的痛风患者在接受常规抗炎治疗后仍未能充分控制痛风发作 [4] 研发与合作进展 - 公司系统地将AI技术应用于药物发现(如靶点识别、分子筛选)、工艺开发(优化蛋白质产量、纯度)及企业级数字平台 [5] - 2024年9月,公司与丹麦ALK公司达成合作,将在中国联合开发并商业化其屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品,并获得3款产品在中国大陆的独家代理权益 [5] - 中国是尘螨过敏患者人数最多的国家,但市场渗透率显著偏低,存在大量未满足的临床需求,尤其在儿童人群中 [6] - 与全球最大的脱敏治疗公司ALK合作,有助于公司进一步构筑在儿科新领域的竞争优势 [6]
长春高新上半年研发投入逆势增长17% 创新驱动成效加速显现
证券时报网· 2025-08-29 15:34
财务表现 - 2025年上半年公司实现营收66.03亿元,归母净利润9.83亿元 [1] - 研发投入同比增长17.32%至13.35亿元,占营收比重达20.21% [2] 创新药研发进展 - 抗白介素1β全人源单抗金蓓欣于2025年6月获批上市,针对1.77亿高尿酸血症患者及超1466万痛风性关节炎患者 [2] - 该药物具备长期控制、快速强效、安全放心三大临床优势,填补长效抗炎精准靶向治疗空白 [2] - 预防痛风急性发作适应症完成Ⅱ期研究,子宫内膜异位症及间质性肺病适应症处于Ⅱ期临床,全身型幼年特发性关节炎进入Ⅲ期临床 [3] 产品管线拓展 - 合作引进醋酸甲地孕酮口服混悬液(肿瘤恶病质)及小儿黄金止咳颗粒(儿童支气管炎)已陆续上市 [4] - 管线布局聚焦内分泌代谢、妇儿领域,并扩展至肿瘤、免疫、呼吸、皮肤、肾脏、眼科及神经疾病等高需求领域 [3] 人工智能技术应用 - 搭建GenImg医学影像平台、GenMol生物计算平台等7大智能平台支撑研发生产营销全链条 [5] - AI驱动研发实现小核酸分子活性预测成功率提升20%,蛋白收率提高12%,制剂实验量降低60% [5] - 开发AI辅助诊断工具赋能基层儿科诊疗,包括智能影像分析系统及用药助手问答机器人 [7] 战略规划与资本运作 - 发行H股计划拟在香港联交所主板上市,发行股数不超过总股本10%(超额配售权行使前) [7] - 港股上市旨在深化全球化战略布局,构建具有全球影响力的生物医药产业集团 [8] - 政策层面响应国务院"人工智能+"行动,推动AI在辅助诊疗、健康管理等医疗场景应用 [6][7]