BASEL, Switzerland and LONDON and NEW YORK, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Great Place To Work® and Fortune magazine have selected Roivant (Nasdaq: ROIV) for the 2025 Fortune Best Workplaces in BioPharma™ List. This is Roivant’s first time being named to this prestigious list, coming in at 28th place in the small & medium category. Earning a spot means that Roivant is one of the best companies to work for in the country. The Best Workplaces in BioPharma award is based on analysis of survey responses fro ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲 主要受美国市场Mounjaro和Zepbound以及国际市场Mounjaro的驱动 [2] - 国际业务中 incretin产品75%收入来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 且慢性体重管理业务主要依赖自费患者 [9][10] - 2025年全年定价指引为中等个位数百分比下降 这与往年趋势一致 [18][33] - 公司预计下半年国际业务将呈现渐进式增长 而非第二季度般的强劲表现 部分原因是季节性因素和渠道库存建立的减少 [15][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orforglipron (R4) 的三项3期试验数据读出 其安全性和耐受性特征、HbA1c降低和减重效果与注射用incretin药物一致 HbA1c降低1.8% 肥胖2型糖尿病患者减重10.5% [3][6] - 肿瘤业务表现积极 Verzenio在 Monarch-E 试验中展示了7年数据 Jaypirca在BRUIN试验中展示了3期数据 TLL在德国、巴西和日本成功上市 [41] - 神经科学领域 阿尔茨海默病治疗的生态系统正在改善 免疫学领域 EBLU在特应性皮炎治疗中表现良好 Omvo刚获批克罗恩病适应症 [42][43] - 公司正开始探索incretin药物在非心脏代谢领域的应用 如物质滥用障碍、疼痛和精神疾病 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2型糖尿病渗透率高且仍在增长 口服2型糖尿病药物市场巨大 每月约有400万患者使用口服药物 [6][8] - 国际市场方面 第二季度在巴西、墨西哥、印度和中国进行了重要上市 其中中国市场从自动注射器转换为快速笔式注射器推动了增长 [9] - 在日本和中国等亚洲市场 对口服药物有强烈偏好 Orforglipron预计将在这些市场发挥重要作用 [5][12] - 在国际市场 慢性体重管理业务基本为自费 仅在英国和日本等少数市场有报销 且报销条件苛刻 [9][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司准备提交Orforglipron用于慢性体重管理的注册文件 2型糖尿病的提交将稍晚进行 [3] - 公司认为Orforglipron的市场定位在于BMI低于35、不追求最大减重效果且偏好口服便利性的患者群体 [3][4] - 公司正在进行SURMOUNT-5研究的扩展 以评估Orforglipron在维持治疗中的作用 数据预计在2025年底或2026年初读出 [4] - 公司采取差异化竞争策略 在国际市场 Mounjaro用于慢性体重管理通常以溢价定价 但仍保持市场领先地位 [33] - 公司认为竞争对手诺和诺德在定价上采取了纪律性方法 预计未来几年竞争格局将保持稳定 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的指引充满信心 认为与2024年相比 供应链约束已解除 市场不确定性减少 预测确定性更高 [25][26] - 关于CVS政策变更的影响 公司估计约有20万患者受影响 但到8月份 TRX和MDRX份额已恢复强劲增长 分别占据市场的60%和更多份额 [22][23] - 公司预计该事件的影响在年内仍会持续 但已全部纳入2025年指引 [24] - 在报销准入方面 美国2型糖尿病业务覆盖良好（超过90% 包括Medicare） 慢性体重管理业务与两大/三大PBM的开放覆盖已谈至2026年底 [27] - 雇主参保率从年初的约50%缓慢提升至目前的约55% 预计2026年将逐步改善而非大幅跃升 [27][28] - 在Medicare中覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的谈判仍在进行中 结果尚难预料 [29][31] - 在国际市场 获得2型糖尿病报销的前景比慢性体重管理更乐观 公司预计一年后将在相当多的国际市场获得2型糖尿病报销 [36] 其他重要信息 - 关于复合药物诉讼 最近在一起特定案件中的裁决对公司不利 但法律团队有机会提供新事实进行重申 并将继续追查各种不良行为者 [45] - 关于IRA（通货膨胀削减法案）的影响 公司认为很难推测 但预计会对Medicare和Medicaid业务（约占20%）产生一些影响 但不会 spill over 到商业保险部分 [47] - 公司在中国市场面临来自MasterTide等仿制药的竞争 其定价显著低于Zepbound 但公司凭借更优的疗效（减重超20% vs 11%-13%）和不同的副作用特征进行竞争 [38][39] 问答环节所有提问和回答 问题: 对Orforglipron产品特性的理解及其市场定位 - 公司已完成三项3期试验 正准备提交慢性体重管理适应症的注册文件 其安全性和耐受性特征、HbA1c降低和减重效果与注射剂型一致 且具有无需随餐服用和易于扩大生产规模的优点 [3] - 公司认为其目标市场是BMI低于35、不追求最大减重且偏好口服药物的患者群体 这部分人群约占肥胖患者的50% [3][4] - 公司也看好其在2型糖尿病领域的潜力 相关数据显示其HbA1c降低1.8% 肥胖2型糖尿病患者减重10.5% 并对心血管生物标志物有积极影响 [6] 问题: Orforglipron在美国和国际市场的定位 - 公司认为Orforglipron将成为全球性产品 即使在美国 也有大量BMI低于35的患者接受治疗 其定位是全球统一的 [6] - 在国际市场 尤其是在日本和中国等偏好口服药物的亚洲市场 该产品具有巨大潜力 [5][12] 问题: 美国和国际市场2型糖尿病的渗透率与增长潜力 - 美国口服2型糖尿病药物市场巨大 每月约有400万患者使用口服药物 机会显著 [6][8] - 国际市场目前缺乏报销是主要限制 公司正在与多个机构谈判 预计2型糖尿病报销将在2026年取得更多进展 从而推动增长 [9][10] 问题: 标签扩展和 outcomes 数据对国际（自费）市场的重要性 - outcomes 数据的主要好处在于提供证据证明肥胖是一种慢性疾病 而非生活方式的结果 这对于在普遍医保体系中获得报销考量至关重要 [14] - 公司希望其阻塞性睡眠呼吸暂停、移动性死亡率以及心衰的研究数据能有力推动国际市场对慢性体重管理的报销 [14] 问题: 第二季度国际销售强劲的原因及下半年展望 - 第二季度国际销售强劲 部分源于在印度、中国、墨西哥和巴西等重要上市带来的渠道库存建立 其中绝大部分是慢性体重管理业务 [15] - 下半年预计不会有类似规模的上市活动 且国际市场业务主要依赖自费 存在季节性因素（下半年环比增长放缓） 因此预计下半年将呈现渐进式增长 [15][16] 问题: CVS 政策变更的影响及当前趋势 - CVS的模板业务变更于7月1日生效 预计影响约20万患者 公司认为这是一个错误的政策决定 [22] - 在6月底和7月初 观察到部分患者从Zepbound转向Wegovy 但公司仍保持TRX和MDRX的领导地位 [22] - 到8月份 根据IQVIA数据 公司已恢复强劲增长 占据60%的TRX份额和更高的MDRX份额 预计现有患者的影响已基本显现 [23] - 部分患者可能获得医疗例外豁免 部分大雇主抵制了该政策变更 公司也推出了定价更具竞争力的Vials产品（12.5和15毫克）以吸引自费患者 [23][24] 问题: 对2025年指引的信心来源（与2024年相比） - 2024年是非常不可预测的一年 主要由于需求多次超过供应 导致公司暂停国际上市和促销活动 [25] - 2025年则已摆脱供应约束 不再限制上市 因此对指引的确定性更高 [26] 问题: 2026年报销准入情况的展望（特别是体重管理类别） - 2型糖尿病准入情况非常好（覆盖超90% 包括Medicare） [27] - 慢性体重管理方面 与两大/三大PBM的开放覆盖已谈至2026年底 与CVS的讨论仍在进行 [27] - 雇主参保率从年初的50%缓慢提升至目前的55% 预计2026年将继续逐步改善 而非戏剧性跃升 [27][28] - Medicare覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的谈判仍在进行中 结果尚难预料 Medicaid方面 目前有14州覆盖慢性体重管理和OSA 21州仅覆盖OSA [29][31] 问题: 国际市场竞争加剧和定价压力 - 公司预计中期至高个位数的价格下降是常态 并非新情况 是为了确保持续获得良好准入 [33] - 公司采取差异化策略 在多数国际市场 Mounjaro用于慢性体重管理以溢价定价 但仍保持市场领先 [33] - 公司认为竞争对手诺和诺德在定价上也采取了纪律性方法 预计未来几年竞争格局保持稳定 [34] 问题: 在国际市场（无PBM动态）凭借更优产品获胜的机会 - 国际市场的挑战在于获得报销 且多为全民医保系统 [36] - 2型糖尿病获得报销的前景比慢性体重管理更乐观 公司预计一年后将在更多国际市场获得2型糖尿病报销 [36] - 慢性体重管理在国际市场预计在可预见的未来仍将主要是自费业务 公司凭借溢价定价和更优产品成功竞争 [37] 问题: Mounjaro在印度和中国的上市进展 - 第二季度在印度和中国全面上市 早期进展符合预期 公司对 uptake 感到满意 [38] - 在中国面临来自MasterTide（定价显著更低）的竞争 但公司凭借更优的疗效（减重超20% vs 11%-13%）、不同的副作用特征和靶向脂肪组织（而非肝脏脂肪）进行竞争 [38][39] 问题: 非incretin业务线的 exciting 机会（国际市场） - 肿瘤业务管线令人兴奋 Verzenio展示了7年数据 Jaypirca展示了3期数据 TLL在德、巴、日成功上市 [41] - 神经科学领域 阿尔茨海默病治疗的生态系统正在改善 [42] - 免疫学领域 EBLU在特应性皮炎中表现良好 Omvo刚获批克罗恩病适应症 [43] 问题: 复合药物诉讼的最新情况和IRA对竞争对手产品的影响 - 最近在一起特定案件中的裁决对公司不利 但法律团队有机会提供新事实进行重申 并将继续追查各种不良行为者 [45] - 关于IRA 很难推测 但预计较高的 rebate 会产生较大影响 主要影响Medicare和Medicaid业务（约占20%） 预计不会 spill over 到商业保险部分 [47] 问题: 如何定义2026年的成功 - 成功的关键在于晚期试验数据的读出（Orforglipron, Retatrutide）以及早期至中期管线产品能更清晰地展示其未来增长潜力 [49]

战略合作 - 阿里健康与信达生物于8月13日在杭州签署战略合作协议 [1] - 双方将在诊后疾病管理、供应链、数字化营销等多个领域展开深度合作 [1] 合作领域 - 合作涵盖诊后疾病管理领域 [1] - 合作包括供应链系统领域 [1] - 合作涉及数字化营销领域 [1] 供应链解决方案 - 针对GLP-1类等需要2-8℃冷链配送药物提供定制化供应链解决方案 [1] - 阿里健康为特定药物提供专业化冷链配送支持 [1]

创新药领域动态 - 创新药领域持续活跃，GLP-1双靶点新药研发进展迅速 [1] - 礼来的替尔泊肽注射液在国内获批多项适应症 [1] - 国产创新药如信达生物的玛仕度肽已进入商业化阶段 [1] - 恒瑞医药的HRS9531取得III期临床试验积极结果 [1] 行业BD交易情况 - 石药集团与Madrigal就口服小分子GLP-1受体激动剂达成最高20.75亿美元授权协议 [1] - 恒瑞医药与GSK就PDE3/4抑制剂达成潜在120亿美元合作 [1] 医药生物板块估值 - 当前医药生物板块PE估值为30.88倍，处于历史中位水平 [1] - 创新药仍是下半年核心投资主线 [1] 创新药ETF相关信息 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药（人民币）指数（931409） [1] - 该指数从港股通范围内选取涉及创新药物研发、生产等相关业务的上市公司证券作为指数样本 [1] - 聚焦生物科技与制药行业中具有高研发投入比和技术创新能力的成长型企业 [1] - 旨在反映前沿创新药领域上市公司证券的整体表现 [1] - 没有股票账户的投资者可关注国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接A（014117）和C（014118） [1]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收经调整后同比增长63%，达到6500万美元，美国净产品收入同比增长41%，达到3490万美元 [9] - 2025年第一季度处方量环比增长2%，受市场和季节因素影响增长有所放缓 [9] - 合作收入为3010万美元，同比下降约73%，排除一次性里程碑收入后增长97% [22] - 研发费用为1260万美元，同比下降6%；销售、一般和行政费用为4300万美元，同比增长2% [22][23] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.146亿美元，重申2025年全年运营费用指引为2.15 - 2.35亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 美国市场业务 - 美国净产品收入增长受医保政策和患者自付费用影响，3月起处方行为有积极转变，Q2早期处方量较Q1增长约8% [9][22] - 扩大现场报销支持团队至15人，市场准入团队取得多项成果，超30个保险计划有积极变化 [9][10] 国际市场业务 - 来自欧洲合作伙伴DSE的特许权使用费收入从2024年第四季度到2025年第一季度增长8%，达到1050万美元 [14] - 截至2月，欧洲约有47.25万名患者接受治疗，日本合作伙伴提交产品审批申请，有望在2025年下半年获批 [14][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国降脂市场第一季度持平，有季节性不利因素，如医保政策和自付费用变化 [9] - 国际市场中，欧洲业务持续增长，日本市场有潜在收入贡献，公司与多个地区建立商业合作 [14][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕收入增长、产品组合扩展和管线推进三大支柱发展，专注心血管疾病预防 [6] - 推进美国市场销售和营销，扩大销售区域支持团队，提升产品市场准入和推广 [9][10] - 开发三联组合产品，计划2027年完成临床要求并商业化，以拓展心血管预防市场 [13] - 拓展国际市场，与多个合作伙伴合作，推动产品在不同地区获批和上市 [14][16] - 行业竞争方面，公司产品凭借临床优势和价格竞争力，在市场准入上取得进展，纳入指南提升竞争力 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度面临市场和季节挑战，但公司业务有积极进展，对未来增长有信心 [8][9] - 持续推进战略举措，有望通过创新产品和合作，为心血管疾病预防带来积极影响 [24] 其他重要信息 - 公司举办研发日活动，推出针对原发性硬化性胆管炎的新项目，该疾病市场规模约10亿美元 [17] - 产品NEXLETOL和NEXLASET被纳入2025年ACCAHA多学会指南，获得高等级推荐 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：何时有新的BD交易，等待Otsuka里程碑期间的现金展望，以及三联组合产品是否是应对ovaciptuib获批的防御策略 - 公司不会设定BD交易时间表，会等待合适交易，与Otsuka里程碑无关；三联组合产品有LDL降低效果和便利性优势，暂不评论与ovaciptuib对比 [30][31][32] 问题2：销售团队规模是否合适，以及医生对他汀不耐受定义的差异和教育方面需解决的关键因素 - 目前约155名销售代表规模合适，新增15名现场报销经理，有助于减少处方障碍；医生对他汀不耐受教育反馈积极，后续还有计划 [39][40][42] 问题3：三联组合产品是否是正确策略，以及对不感兴趣他汀患者是否是合适选择 - 公司认为是正确策略，产品能降低HSCRP，LDL降低效果是FDA注册药物的主要终点；公司产品有多种选择，医生有更大灵活性 [48][50][51] 问题4：产品纳入ACCA多学会指南对医生采用和推广的影响 - 目前反馈显示，结合NLA推荐信息，对医生尤其是心脏病专家和初级保健医生有积极影响 [57] 问题5：NEXLETON和NEXLIZET的季节性市场动态，今年是否比往年更差，以及第二季度是否有更大反弹 - 今年情况比往年更差，受医保政策和通胀法案影响，3月起有积极趋势，患者自付费用降低，目标支付方举措有积极反馈 [61][62] 问题6：三联组合产品上市时间和监管框架 - 计划2027年上市，监管方面主要是生物等效性和稳定性，无需临床研究 [67] 问题7：毛利率未来走势及背后原因 - 毛利率受美国和合作伙伴销售比例影响，技术转让推进将改善毛利率，成本调整不会在Q2重复，未来会逐步恢复正常水平 [70][71]

文章核心观点 - 生物技术公司Akari Therapeutics宣布发布公司更新视频，新上任总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala参与其中，视频可在公司网站投资者板块的演示页面查看 [2] 公司介绍 - Akari Therapeutics是一家开发用于治疗癌症的下一代精准双功能抗体药物偶联物（ADC）的生物技术公司，利用创新的ADC发现平台，能够生成新型双功能ADC候选药物并根据所需应用进行优化，以针对一系列癌症，推动不断增长的产品线 [3] - 公司的领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上的TROP2受体，通过专有的连接子将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤中，PH1是一种新型双功能有效载荷，旨在破坏癌细胞内的RNA剪接，诱导肿瘤特异性细胞死亡，同时产生免疫刺激作用并最大限度减少脱靶毒性，有潜力克服当前ADC的许多缺点，如脱靶毒性和耐药性 [3] - 在临床前研究中，AKTX - 101表现出卓越的活性、延长的生存期、较低的耐药性以及更好的耐受性和安全性，还有与检查点抑制剂协同作用的潜力，并在临床前模型中证明了延长生存期的效果，公司正在为其新型有效载荷生成验证数据以推进产品线 [3] 视频信息 - 公司发布的公司更新视频中，新上任总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala参与其中，视频可在公司网站（www.akaritx.com）投资者板块的演示页面查看 [2] 联系方式 - 投资者关系联系信息：JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱AKTX@jtcir.com [7]