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Lilly(LLY) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
礼来礼来(US:LLY)2025-09-05 14:32

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲 主要受美国市场Mounjaro和Zepbound以及国际市场Mounjaro的驱动 [2] - 国际业务中 incretin产品75%收入来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 且慢性体重管理业务主要依赖自费患者 [9][10] - 2025年全年定价指引为中等个位数百分比下降 这与往年趋势一致 [18][33] - 公司预计下半年国际业务将呈现渐进式增长 而非第二季度般的强劲表现 部分原因是季节性因素和渠道库存建立的减少 [15][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orforglipron (R4) 的三项3期试验数据读出 其安全性和耐受性特征、HbA1c降低和减重效果与注射用incretin药物一致 HbA1c降低1.8% 肥胖2型糖尿病患者减重10.5% [3][6] - 肿瘤业务表现积极 Verzenio在 Monarch-E 试验中展示了7年数据 Jaypirca在BRUIN试验中展示了3期数据 TLL在德国、巴西和日本成功上市 [41] - 神经科学领域 阿尔茨海默病治疗的生态系统正在改善 免疫学领域 EBLU在特应性皮炎治疗中表现良好 Omvo刚获批克罗恩病适应症 [42][43] - 公司正开始探索incretin药物在非心脏代谢领域的应用 如物质滥用障碍、疼痛和精神疾病 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2型糖尿病渗透率高且仍在增长 口服2型糖尿病药物市场巨大 每月约有400万患者使用口服药物 [6][8] - 国际市场方面 第二季度在巴西、墨西哥、印度和中国进行了重要上市 其中中国市场从自动注射器转换为快速笔式注射器推动了增长 [9] - 在日本和中国等亚洲市场 对口服药物有强烈偏好 Orforglipron预计将在这些市场发挥重要作用 [5][12] - 在国际市场 慢性体重管理业务基本为自费 仅在英国和日本等少数市场有报销 且报销条件苛刻 [9][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司准备提交Orforglipron用于慢性体重管理的注册文件 2型糖尿病的提交将稍晚进行 [3] - 公司认为Orforglipron的市场定位在于BMI低于35、不追求最大减重效果且偏好口服便利性的患者群体 [3][4] - 公司正在进行SURMOUNT-5研究的扩展 以评估Orforglipron在维持治疗中的作用 数据预计在2025年底或2026年初读出 [4] - 公司采取差异化竞争策略 在国际市场 Mounjaro用于慢性体重管理通常以溢价定价 但仍保持市场领先地位 [33] - 公司认为竞争对手诺和诺德在定价上采取了纪律性方法 预计未来几年竞争格局将保持稳定 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的指引充满信心 认为与2024年相比 供应链约束已解除 市场不确定性减少 预测确定性更高 [25][26] - 关于CVS政策变更的影响 公司估计约有20万患者受影响 但到8月份 TRX和MDRX份额已恢复强劲增长 分别占据市场的60%和更多份额 [22][23] - 公司预计该事件的影响在年内仍会持续 但已全部纳入2025年指引 [24] - 在报销准入方面 美国2型糖尿病业务覆盖良好(超过90% 包括Medicare) 慢性体重管理业务与两大/三大PBM的开放覆盖已谈至2026年底 [27] - 雇主参保率从年初的约50%缓慢提升至目前的约55% 预计2026年将逐步改善而非大幅跃升 [27][28] - 在Medicare中覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的谈判仍在进行中 结果尚难预料 [29][31] - 在国际市场 获得2型糖尿病报销的前景比慢性体重管理更乐观 公司预计一年后将在相当多的国际市场获得2型糖尿病报销 [36] 其他重要信息 - 关于复合药物诉讼 最近在一起特定案件中的裁决对公司不利 但法律团队有机会提供新事实进行重申 并将继续追查各种不良行为者 [45] - 关于IRA(通货膨胀削减法案)的影响 公司认为很难推测 但预计会对Medicare和Medicaid业务(约占20%)产生一些影响 但不会 spill over 到商业保险部分 [47] - 公司在中国市场面临来自MasterTide等仿制药的竞争 其定价显著低于Zepbound 但公司凭借更优的疗效(减重超20% vs 11%-13%)和不同的副作用特征进行竞争 [38][39] 问答环节所有提问和回答 问题: 对Orforglipron产品特性的理解及其市场定位 - 公司已完成三项3期试验 正准备提交慢性体重管理适应症的注册文件 其安全性和耐受性特征、HbA1c降低和减重效果与注射剂型一致 且具有无需随餐服用和易于扩大生产规模的优点 [3] - 公司认为其目标市场是BMI低于35、不追求最大减重且偏好口服药物的患者群体 这部分人群约占肥胖患者的50% [3][4] - 公司也看好其在2型糖尿病领域的潜力 相关数据显示其HbA1c降低1.8% 肥胖2型糖尿病患者减重10.5% 并对心血管生物标志物有积极影响 [6] 问题: Orforglipron在美国和国际市场的定位 - 公司认为Orforglipron将成为全球性产品 即使在美国 也有大量BMI低于35的患者接受治疗 其定位是全球统一的 [6] - 在国际市场 尤其是在日本和中国等偏好口服药物的亚洲市场 该产品具有巨大潜力 [5][12] 问题: 美国和国际市场2型糖尿病的渗透率与增长潜力 - 美国口服2型糖尿病药物市场巨大 每月约有400万患者使用口服药物 机会显著 [6][8] - 国际市场目前缺乏报销是主要限制 公司正在与多个机构谈判 预计2型糖尿病报销将在2026年取得更多进展 从而推动增长 [9][10] 问题: 标签扩展和 outcomes 数据对国际(自费)市场的重要性 - outcomes 数据的主要好处在于提供证据证明肥胖是一种慢性疾病 而非生活方式的结果 这对于在普遍医保体系中获得报销考量至关重要 [14] - 公司希望其阻塞性睡眠呼吸暂停、移动性死亡率以及心衰的研究数据能有力推动国际市场对慢性体重管理的报销 [14] 问题: 第二季度国际销售强劲的原因及下半年展望 - 第二季度国际销售强劲 部分源于在印度、中国、墨西哥和巴西等重要上市带来的渠道库存建立 其中绝大部分是慢性体重管理业务 [15] - 下半年预计不会有类似规模的上市活动 且国际市场业务主要依赖自费 存在季节性因素(下半年环比增长放缓) 因此预计下半年将呈现渐进式增长 [15][16] 问题: CVS 政策变更的影响及当前趋势 - CVS的模板业务变更于7月1日生效 预计影响约20万患者 公司认为这是一个错误的政策决定 [22] - 在6月底和7月初 观察到部分患者从Zepbound转向Wegovy 但公司仍保持TRX和MDRX的领导地位 [22] - 到8月份 根据IQVIA数据 公司已恢复强劲增长 占据60%的TRX份额和更高的MDRX份额 预计现有患者的影响已基本显现 [23] - 部分患者可能获得医疗例外豁免 部分大雇主抵制了该政策变更 公司也推出了定价更具竞争力的Vials产品(12.5和15毫克)以吸引自费患者 [23][24] 问题: 对2025年指引的信心来源(与2024年相比) - 2024年是非常不可预测的一年 主要由于需求多次超过供应 导致公司暂停国际上市和促销活动 [25] - 2025年则已摆脱供应约束 不再限制上市 因此对指引的确定性更高 [26] 问题: 2026年报销准入情况的展望(特别是体重管理类别) - 2型糖尿病准入情况非常好(覆盖超90% 包括Medicare) [27] - 慢性体重管理方面 与两大/三大PBM的开放覆盖已谈至2026年底 与CVS的讨论仍在进行 [27] - 雇主参保率从年初的50%缓慢提升至目前的55% 预计2026年将继续逐步改善 而非戏剧性跃升 [27][28] - Medicare覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的谈判仍在进行中 结果尚难预料 Medicaid方面 目前有14州覆盖慢性体重管理和OSA 21州仅覆盖OSA [29][31] 问题: 国际市场竞争加剧和定价压力 - 公司预计中期至高个位数的价格下降是常态 并非新情况 是为了确保持续获得良好准入 [33] - 公司采取差异化策略 在多数国际市场 Mounjaro用于慢性体重管理以溢价定价 但仍保持市场领先 [33] - 公司认为竞争对手诺和诺德在定价上也采取了纪律性方法 预计未来几年竞争格局保持稳定 [34] 问题: 在国际市场(无PBM动态)凭借更优产品获胜的机会 - 国际市场的挑战在于获得报销 且多为全民医保系统 [36] - 2型糖尿病获得报销的前景比慢性体重管理更乐观 公司预计一年后将在更多国际市场获得2型糖尿病报销 [36] - 慢性体重管理在国际市场预计在可预见的未来仍将主要是自费业务 公司凭借溢价定价和更优产品成功竞争 [37] 问题: Mounjaro在印度和中国的上市进展 - 第二季度在印度和中国全面上市 早期进展符合预期 公司对 uptake 感到满意 [38] - 在中国面临来自MasterTide(定价显著更低)的竞争 但公司凭借更优的疗效(减重超20% vs 11%-13%)、不同的副作用特征和靶向脂肪组织(而非肝脏脂肪)进行竞争 [38][39] 问题: 非incretin业务线的 exciting 机会(国际市场) - 肿瘤业务管线令人兴奋 Verzenio展示了7年数据 Jaypirca展示了3期数据 TLL在德、巴、日成功上市 [41] - 神经科学领域 阿尔茨海默病治疗的生态系统正在改善 [42] - 免疫学领域 EBLU在特应性皮炎中表现良好 Omvo刚获批克罗恩病适应症 [43] 问题: 复合药物诉讼的最新情况和IRA对竞争对手产品的影响 - 最近在一起特定案件中的裁决对公司不利 但法律团队有机会提供新事实进行重申 并将继续追查各种不良行为者 [45] - 关于IRA 很难推测 但预计较高的 rebate 会产生较大影响 主要影响Medicare和Medicaid业务(约占20%) 预计不会 spill over 到商业保险部分 [47] 问题: 如何定义2026年的成功 - 成功的关键在于晚期试验数据的读出(Orforglipron, Retatrutide)以及早期至中期管线产品能更清晰地展示其未来增长潜力 [49]