Data highlights ability of Akari’s ADC payload, PH1, to suppress the levels of the AR-V7 receptor that is responsible for driving hormone refractory prostate cancer progression No current therapies have proven to be effective in AR-V7 driven tumors BOSTON and LONDON, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), an oncology biotechnology company developing novel payload antibody drug conjugates (ADCs), today announced key preclinical data demonstrating the potential of its novel ...

Data highlights ability of Akari’s ADC payload, PH1, to suppress the levels of the AR-V7 receptor that is responsible for driving hormone refractory prostate cancer progression No current therapies have proven to be effective in AR-V7 driven tumors BOSTON and LONDON, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), an oncology biotechnology company developing novel payload antibody drug conjugates (ADCs), today announced key preclinical data demonstrating the potential of its novel ...

行业背景 - 生物技术和医疗保健股对临床试验进展、监管动态和宏观经济指标反应敏感 [1] - 美联储在2025年启动首次降息并发出更宽松政策信号 资本密集型行业如生物技术可能从改善的融资环境和市场兴趣中受益 [1] Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc (SONN) - 股价在盘后交易中飙升11.19%至7.85美元 此前常规交易时段上涨8.95%收于7.06美元 当日交易区间为6.55-7.70美元 52周区间为1.08-19.30美元 [2] - 公司宣布扩大其主要候选药物SON-1010与atezolizumab联合治疗卵巢癌的临床评估 报告了良好的安全性特征和最高剂量水平的部分缓解 [3] - 关键 upcoming events包括定于2025年9月26日召开的年度股东大会 SON-1010和SON-1210的试验更新仍是重要里程碑 [4] Akari Therapeutics Plc (AKTX) - 股价在盘后交易中大涨11.58%至0.8855美元 此前常规交易时段上涨5.11%收于0.7936美元 当日交易区间为0.68-0.83美元 52周区间为0.5710-3.8500美元 [4] - 近期上涨源于公司宣布向美国专利商标局提交临时专利申请 专利涵盖其利用剪接体有效载荷PH1的抗体药物偶联物(ADC)平台用于癌症治疗 [5] - 该有效载荷旨在破坏癌细胞内的选择性剪接 这一机制与肿瘤生长、转移和治疗耐药性相关 专利扩大了公司的知识产权组合并支持开发具有差异化临床潜力的首创ADC [5] Safety Shot Inc (SHOT) - 股价在盘后交易中上涨9.75%至0.3333美元 此前常规交易时段上涨3.40%收于0.3037美元 当日交易区间为0.3033-0.3300美元 52周区间为0.2300-1.6900美元 [6] - 公司宣布董事会战略更新 任命三位新成员：New Form Capital投资合伙人Connor Klein、财务尽职调查和交易咨询专家Stacey Duffy、比特币矿商Cormint Inc联合创始人兼首席执行官Jamie McAvity [7] - 新任命旨在加强公司在数字资产、资本和快速增长运营方面的能力 公司正推进以其子公司BONK Holdings LLC为中心的战略 [7] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 股价在盘后交易中攀升10.09%至0.4451美元 此前常规交易时段上涨2.02%收于0.4043美元 当日交易区间为0.3900-0.4357美元 52周区间为0.3000-4.2800美元 [8] - 近期价格变动源于Benchmark修订分析师评级 维持"投机性买入"评级但将目标价从14.00美元下调至7.00美元 重申评级反映对公司长期潜力的持续信心 [9] - 公司主要候选药物brilaroxazine (RP5063)正在开发用于多种神经精神和呼吸系统适应症 包括精神分裂症、双相情感障碍和肺动脉高压 此前报告了来自3期RECOVER开放标签扩展研究的积极结果 [9][10] - 公司计划在2025年第四季度与FDA会面讨论brilaroxazine治疗精神分裂症的批准途径 目标在2026年第二季度提交新药申请 正在评估是否进行3期RECOVER-2试验 预计在2026年中期提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请 积极寻求合作伙伴关系以支持管线开发 [11] Cognition Therapeutics Inc (CGTX) - 股价在盘后交易中上涨7.48%至1.58美元 此前常规交易时段下跌8.70%收于1.47美元 当日交易区间为1.44-1.65美元 52周区间为0.2220-3.8300美元 [12] - 公司近期发展围绕其主要候选药物Zervimesine (CT1812) 正在评估用于治疗阿尔茨海默病 最近完成了3000万美元的注册直接发行以支持Zervimesine的3期开发 [13] - 公司报告其早期阿尔茨海默病2期研究已达到75%入组率 标志着向完成研究的稳步进展 [13]

BOSTON and LONDON, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), an oncology biotechnology company developing novel payload antibody drug conjugates (ADCs), today announced that it has filed a provisional patent application with the United States Patent and Trademark Office (USPTO) covering the Company’s antibody drug conjugate (ADC) platform using Akari’s spliceosome payload PH1 for treating cancer by modulating alternative splicing within cancer cells. This patent application ...

公司战略定位 - 公司重新定位为肿瘤学企业 专注于创新抗体药物偶联物(ADC)开发[3] - 公司聚焦免疫肿瘤治疗领域 以实现患者癌症治愈为目标[4] 业务重点 - 公司核心业务围绕抗体药物偶联物(ADC)技术平台展开[4] - 公司开发方向明确为免疫肿瘤疗法[4] 公司基本信息 - 公司名称为Akari Therapeutics 在纳斯达克交易所上市 交易代码为AKTX[2] - 公司首席执行官兼总裁为Abizer Gaslightwala[1][3]

公司动态 - 公司首席执行官Abizer Gaslightwala将于2025年9月8日至10日在纽约参加H C Wainwright第27届全球投资会议并进行演讲[1] - 管理层将在会议期间与符合条件的投资者进行一对一面对面会议[2] - 演讲视频将于2025年9月5日东部时间上午7点起在官网投资者栏目提供点播 并保留90天[3] 业务聚焦 - 公司专注于开发新一代剪接体载荷抗体药物偶联物(ADCs) 拥有创新的ADC发现平台[4] - 主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体 通过专有连接子递送新型PH1载荷[4] - PH1是一种新型剪接体调节剂 通过干扰RNA剪接诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞[4] 研发进展 - 临床前研究中AKTX-101相比传统载荷ADC显示出显著活性和更长的生存期[4] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均表现出延长生存期的效果[4] - 公司正在生成新型载荷PH1的验证数据 以推进主要资产和其他未公开靶点[4] 公司背景 - 公司为肿瘤学生物技术企业 致力于开发新型载荷抗体药物偶联物[4] - 官方网址为akaritxcom 并通过X和LinkedIn平台进行信息发布[5]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月4日东部时间下午4点参加Virtual Investor Closing Bell Series活动[2] - 活动将通过网络直播进行 并提供90天回放服务[4] 公司核心技术 - 专注于开发新型免疫肿瘤学载荷抗体药物偶联物(ADCs) 用于癌症治疗[2][5] - 首创PH1剪接体调节剂载荷 通过破坏细胞内核糖核酸剪接发挥作用 其作用机制与现有拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂载荷完全不同[5] - PH1载荷在临床前动物模型中显示能诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞 产生强效持久的抗肿瘤活性[5] 核心产品管线 - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞Trop2受体 可递送新型PH1载荷直接进入肿瘤[5] - AKTX-101在临床前研究中显示出显著活性和延长生存期 效果优于传统载荷ADCs[5] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均显示延长生存期 具有协同治疗潜力[5] 平台技术优势 - 基于PH1新型载荷平台 可针对多种癌症靶点开发多个ADC分子[5] - 公司正在生成验证数据 以推进先导资产及其他未公开靶点的开发[5]

公司活动 - Akari Therapeutics将于2025年8月19日美国东部时间下午2点参加Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech线上会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala将进行演讲 [1] 公司业务与技术 - Akari Therapeutics专注于开发新型抗体药物偶联物(ADCs) 用于癌症治疗 其核心技术为免疫肿瘤学有效载荷 [3] - 公司开发了首创性有效载荷PH1 一种通过干扰RNA剪接机制杀死癌细胞的剪接调节剂 其作用机制不同于现有ADC使用的拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂 [3] - 在临床前动物模型中 PH1显示出诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞的双重作用 产生强效且持久的抗肿瘤活性 [3] 核心产品管线 - 主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞表面的Trop2受体 搭载PH1有效载荷 [3] - 临床前数据显示 AKTX-101相比传统有效载荷ADC显示出显著活性并延长生存期 [3] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均表现出优于对照组的生存获益 显示潜在协同效应 [3] 行业平台 - Webull Financial是领先的在线经纪平台 为全球180多个国家的数千万用户提供证券和期货交易服务 [2] - 平台特色包括低成本交易 先进图表工具和实时市场数据 专注于提升自主投资者的交易体验 [2]

融资活动 - 公司在2025年8月融资中发行了总额为380万美元的票据，实际募集资金为300万美元，包含20%的原始发行折扣[133] - 公司支付了11万美元（占220万美元现金总收益的5%）作为交易费用给Paulson投资公司[134] - 2025年3月私募中，公司发行了2,238,031份ADS，每份价格为0.87美元，并附带可购买2,283,031份ADS的A系列认股权证[137] - 2025年4月私募中，公司发行了2,704,595份ADS和可购买1,650,000份ADS的预融资认股权证，价格为0.20美元/ADS[138] - 2025年3月私募净收益约为560万美元，扣除100万美元的票据终止费用后[139] - 公司在2025年8月通过私募发行无担保本票，总购买价格为300万美元，总本金为380万美元，并附带20%的原始发行折扣[174] - 公司董事长Hoyoung Huh同意购买125万美元本金的2025年8月票据，购买价格为100万美元，其中837,433美元通过取消2024年1月发行的优先担保本票抵消，剩余162,567美元以现金支付[174] - 公司在2025年8月票据发行中同意支付约220万美元总现金收益的5%（约11万美元）作为顾问费给Paulson Investment Company[175] - 公司在2025年3月私募中发行2,238,031份ADS，每单位价格为0.87美元，并附带A系列和B系列认股权证，分别可购买最多2,283,031份ADS[177] - 公司在2025年4月完成最后一轮私募融资，发行2,704,595份ADS，预融资认股权证可购买1,650,000份ADS，价格为0.20美元/ADS，并收到30万美元预付款[178] - 2025年3月私募净收益约为560万美元，扣除100万美元的票据终止费用[179] - 公司在2024年11月私募中发行1,713,402份ADS，每单位价格为2.26美元，总收益为320万美元，净收益为280万美元[180][181] - 公司在2024年5月私募中发行4,029,754份ADS，每单位价格为1.885美元，总收益为760万美元，净收益为700万美元[182][183] - 2025年上半年，公司通过2025年3月私募获得净收益590万美元，并收到预融资认股权证的预付款30万美元，但被与期票相关的50万美元付款和保险融资的30万美元付款部分抵消[198] - 2024年上半年，公司通过债务和股权融资获得净收益980万美元，包括2024年3月私募的170万美元净收益、2024年5月票据发行的100万美元净收益以及2024年5月私募的710万美元净收益，但被短期保险融资安排的50万美元付款部分抵消[198] 运营亏损 - 2025年第二季度运营亏损为310万美元，同比下降58%，2024年同期为740万美元[144] - 2025年上半年运营亏损为660万美元，同比下降51%，2024年同期为1340万美元[144] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用为66.7万美元，同比下降80%，2024年同期为331.4万美元[144] - 2025年第二季度研发总费用同比下降260万美元（降幅80%），上半年同比下降410万美元（降幅74%），主要因暂停nomacopan和PHP-303的内部开发[146] - nomacopan HSCT-TMA临床开发费用季度/半年度分别减少40万和100万美元（均降幅90%），因暂停AK901临床计划并寻求合作[147] - ADC发现与临床前开发费用季度新增14.5万美元，半年度新增16.2万美元，反映公司战略重点转向ADC技术[148] 一般及行政费用 - 2025年第二季度一般及行政费用为245.2万美元，同比增长9.4%，2024年同期为224.1万美元[144] 成本削减措施 - 公司在2024年5月裁员约67%的员工，以削减运营成本[141] CMC费用 - CMC费用季度/半年度分别减少221万和289万美元（降幅99%/98%），因HSCT-TMA项目暂停[149] 其他外部开发费用 - 其他外部开发费用半年度减少56万美元（降幅94%），与PAS-nomacopan治疗GA的临床前研究成本降低相关[150] 人员成本 - 人员成本季度/半年度分别增加17.8万和15.6万美元（增幅52%/16%），主因非现金股权激励费用上升[151] 净亏损 - 2025年第二季度净亏损190万美元，同比大幅改善（2024年同期亏损760万美元）；上半年净亏损560万美元（2024年同期1310万美元）[168] 现金储备 - 截至2025年6月30日，公司现金储备270万美元，累计亏损达2.529亿美元，尚未产生任何收入[170] - 截至2025年6月30日，公司现金及2025年8月融资承诺资金预计可支持运营至2025年10月[187] 负债结算收益 - 2025年第二季度确认120万美元的负债结算收益，涉及与前供应商的债务重组[160][161] 认股权证负债公允价值变动 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动产生10万美元非现金收益，2024年同期为20万美元损失[164] 现金流 - 公司在2025年6月30日的六个月内净现金用于运营活动为540.6万美元，融资活动提供的净现金为551.4万美元[193] 关键会计估计 - 公司管理层持续评估关键会计估计，包括股票薪酬、负债分类认股权证的公允价值、研发预付款和应计费用、所得税以及无形资产减值[199] - 公司认为财务报告中的会计估计或假设为“关键会计估计”的条件包括：主观性和判断性高，或对财务条件或运营绩效有重大影响[202] - 自2024年12月31日以来，公司关键会计政策和估计未发生重大变化[200] 披露要求 - 公司作为较小规模报告公司，无需提供《1934年证券交易法》Rule 12b-2要求的市场风险定量和定性披露信息[201]

公司动态 - Akari Therapeutics首席执行官Abizer Gaslightwala在Virtual Investor的"What This Means"节目中讨论了公司的新型剪接体调节剂PH1以及相关研究进展 [1][2][3] - 公司正在持续研究PH1如何破坏癌细胞生长的关键驱动因素 [3] - 公司官网和社交媒体渠道(X和LinkedIn)提供了更多信息 [5] 产品与技术 - Akari Therapeutics是一家专注于开发新型抗体药物偶联物(ADCs)的肿瘤生物技术公司 [4] - 公司首个新型载荷PH1是一种剪接体调节剂，通过破坏细胞内的RNA剪接发挥作用 [4] - PH1的作用机制与目前使用拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂的ADC载荷有显著差异 [4] - 在临床前动物模型中，PH1能诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞，产生强大持久的抗肿瘤活性 [4] 研发管线 - 公司主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，递送PH1载荷 [4] - 临床前研究显示，与传统载荷的ADCs相比，AKTX-101具有显著活性和延长生存期的作用 [4] - AKTX-101可能与检查点抑制剂产生协同作用，单药或联合治疗均显示出延长生存期的效果 [4] - 公司正在生成验证数据以推进主导资产和其他未公开靶点的开发 [4]