公司产品发布 - 华大基因于2025年9月9日26周年庆全球新品发布会推出全读长SEQALL全基因组综合解决方案、BGI智惠医学系统、SEQALL、GeneT Agent和iGeneT Pro三大核心产品[1] - 公司发布133111i多组学健康管理模式 采用"1基线+3管+3图+1镜+1生理+1脑科学"整合架构实现个性化健康管理[1] - i99智健平台作为健康管理入口 覆盖健康洞察和个性化方案定制全链路环节[2] 技术平台建设 - GigaLab智惠实验室实现全程自动化运作 机械臂和AI算法替代人工 支持7×24小时无人值守样本处理[2] - 实验室采用工程化、模块化设计 保障数据质量一致性并为大规模推广提供基础[2] - 平台融合多源数据与智能算法 推动从被动医疗向主动健康转变[2] 战略布局推进 - 公司启动"华大时空智惠健康中心"建设 在深圳、武汉、天津形成战略布局 覆盖中国南部、中部与北部关键区域[3] - 与湖北省科技投资集团、武清京津产业新城有限公司、天津航医心血管医院共同启动133111i智惠医学与健康工程中心建设[3] - 133111i模式源于内部员工及家属健康管理实践 历经十年打磨后正式启动推广[2] 行业发展定位 - 华大基因提出"公共卫生大数据时代"构想 倡导数据驱动、智能协同的智惠系统[1] - 公司从1999年参与人类基因组计划起步 26年来从科研机构发展为全产业链科技集团[3] - 基因科技产业迈向新阶段 从读懂生命向改变生活进阶[4]

产品发布 - 公司推出SEQALL全基因组综合解决方案 BGI智惠医学系统及SEQALL GeneT Agent iGeneT Pro三大核心产品 以全读长技术与AI推动公共卫生向数据驱动转型 [2] - SEQALL全基因组解决方案突破遗传性疾病检测技术盲点 覆盖神经纤维瘤 Pendred综合征 血友病等复杂疾病及变异类型 能在孕前孕期提供风险评估 [2] - GeneT Agent作为通用智能体可完成问诊增强 报告生成等全流程 与临床专家诊断一致率达98% 效率提升60.7% [3] - iGeneT Pro为专业人员提供解读支持 与GeneT Agent共同支撑BGI智惠医学系统 [3] 技术能力 - 公司依托自主测序技术积累构建多组学 多模态数据闭环 在出生缺陷防控 肿瘤早筛 感染病防控等场景释放数据价值 包括开发早产风险预测模型 解析肺癌遗传变异等 [2] - BGI智惠医学系统通过"数据聚生态 智能惠场景 云边智协同"机制 打通健康数据与临床应用 推动基因检测从专家经验驱动转向数据智能驱动 [3] - 基因检测大模型GeneT去年已服务241家机构 [3] 战略愿景 - 公共卫生核心将是以数据驱动 服务于人人的"智惠系统" 使科技成果转化为全民健康保障 [2] - 通过技术进步推动公共卫生和个人健康发展 帮助实现"生得优 老得慢 病得少 活得长"的人人健康目标 [5]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司拥有超过850,000个外显子组和基因组测试数据，全部针对罕见疾病富集[3] - 染色体微阵列测试(CMA)毛利率从负值提升至40%至50%[16] - 超快速基因组测试定价在5,000至7,000美元，高于5天周转时间的测试价格[32] - 生物制药业务通过GeneDx Discover产品发现患者群体规模比预期大2至4倍[44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有600,000名儿童与发育迟缓或智力迟缓诊断相关[15] - 超过800家三级和四级NICU，目前仅有20%向公司订购测试[24] - NICU中仅有不到5%的婴儿接受基因测试，但研究表明60%的婴儿会受益于此类测试[26] - 公司目标在2024年底前完成12个Epic集成系统，目前已有5个系统激活[27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是成为家喻户晓的品牌，让任何有患病儿童的家庭都能向临床医生要求进行GeneDx测试[2] - 核心竞争优势来自数据资产，包括超过300万患者数据(罕见疾病富集)和超过700万表型数据点[3][8] - 公司正在将客户覆盖范围从医学遗传学家扩展到专科医生领域，包括儿科神经学家、免疫学家和行为专家[11][12] - 通过Fabric Genomics收购开启国际战略，以资本效率高的方式提供"解释即服务"[39][40] - 公司计划招聘约9名区域销售总监专注于普通儿科医生市场[19] - 生物制药业务正成为越来越重要的优先事项，专注于将去识别化患者与临床试验匹配[42][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国儿科学会更新指南是指引普通儿科医生使用外显子组或基因组测试的重大转变[14][15] - 预计需要18至24个月才能看到普通儿科医生行为转变，2025年不会产生重大影响[19][22] - NICU业务具有健康的单位经济学和100%的机构支付收款率[27][31] - 公司处于拐点，指南从根本上改变了测试使用方式，这是公司不常遇到的机会[18] - 技术不是未来技术，而是今天已经存在的解决方案，保险公司正在为此付费[45] 其他重要信息 - 公司成立于25年前，由一位以诊断最难诊断患者而闻名的遗传学家在美国国立卫生研究院创立[2] - 10个美国人中有1人患有罕见疾病，其中一半是儿童，平均需要5年才能获得准确诊断[2] - 10位遗传学家中有8位依赖GeneDx测试而非其他实验室[4] - 公司能够将整个基因组的解读时间缩短至48小时[2] - 公司已发现500多个基因疾病[9] - 公司拥有约100人的商业团队，不包括普通儿科市场的投资[19] - Fabric Genomics团队有22人，位于加利福尼亚州奥克兰[41] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司的战略重点和竞争定位 - 公司目标是成为家喻户晓的品牌，让任何有患病儿童的家庭都能要求进行GeneDx测试 公司拥有25年历史，由一位著名遗传学家创立，建立了包含300多万患者数据的数据资产，其中850,000个外显子组和基因组全部针对罕见疾病富集 10位遗传学家中有8位依赖GeneDx测试[2][3][4] 问题: 数据库是否是核心竞争壁垒 - 数据资产是公司的竞争优势所在 公司拥有850,000个外显子组和基因组测试数据，全部针对罕见疾病富集，其中60%的样本来自父母 还拥有700多万表型数据点，这些数据确保了更高的诊断准确性[6][7][8][9] 问题: 客户覆盖范围和渠道演变 - 核心客户基础一直是医学遗传学家 公司正在向专科医生领域扩展，包括儿科神经学家、免疫学家和行为专家 最终目标是覆盖普通儿科医生 美国儿科学会更新指南为覆盖普通儿科医生提供了重大机会[10][11][12] 问题: 普通儿科医生市场的规模和渗透策略 - 美国有600,000名儿童与发育迟缓或智力迟缓诊断相关 约有60,000名普通儿科医生，其中25,000名 actively诊断DDID儿童 公司需要开展广泛教育，改善客户体验，并确保支付方了解新政策 预计需要18-24个月才能看到行为转变[15][16][17][19] 问题: 销售团队扩张计划 - 现有商业团队约100人 计划先招聘约9名区域销售总监专注于普通儿科医生市场 预计需要18-24个月才能看到普通儿科医生行为转变，2025年不会产生重大影响[19][22] 问题: Epic和NICU机会 - 有800多家三级和四级NICU，目前只有20%订购测试 公司目标在2024年底前完成12个Epic集成，目前已有5个激活 NICU测试具有100%机构支付收款率 超快速测试定价5,000-7,000美元，高于5天周转测试[24][27][31][32] 问题: NICU测试量和贡献预期 - 目前增长主要来自门诊方面 NICU仍处于早期阶段 美国儿科学会指南为门诊领域持续增长打开了空间 NICU业务具有良好的单位经济学[30] 问题: 新适应症推出和贡献 - 去年专注于癫痫、自闭症、发育迟缓 今年推出了脑瘫和儿科免疫学家领域 通过关注重叠症状和更广泛适应症，能够推动更高的诊断率 预计第四季度开始从儿科免疫学家领域获得贡献[35][36][37] 问题: Fabric Genomics收购的战略意义 - 收购使公司能够以资本效率高的方式进入国际市场，提供"解释即服务" 不需要在全球设立实验室 Fabric团队有22人，位于奥克兰，将帮助公司将AI驱动功能引入GeneDx解读平台[39][40][41] 问题: 生物制药业务的优先级和机会 - 生物制药业务正成为越来越重要的优先事项 公司已建立稳定的业务，将去识别化患者与临床试验匹配 通过GeneDx Discover产品发现患者群体规模比预期大2-4倍 有潜力通过多组学数据和AI帮助提高研发成功率[42][43][44] 问题: 投资者可能忽略的方面 - 最大的挫折是人们不知道向医生要求这种测试 技术不是未来技术，而是今天已经存在的解决方案，保险公司正在为此付费 最终目标是让每个诊断都能了解可能治疗疾病根本原因的药物[45][46]

行业背景与挑战 - 基因检测行业面临上游寡头垄断挤压利润 下游价格战与渗透率瓶颈并存 叠加集采重压与出生率下滑带来的需求萎缩 行业整体盈利能力承压[4] - 2025年国内出生人口呈现下降趋势 市场对华大基因核心业务生育健康的未来发展走势产生担忧[5] 人口结构变革与银发经济机遇 - 中国60周岁及以上人口达3.10亿人 占全国人口比例22.0% 相当于每5人中就有1位老年人[5] - 银发经济2024年市场规模达8.3万亿元 预计2030年突破20万亿元 2050年增长至106万亿元左右[5] - 75%老年人患有一种及以上慢性病 超过80%死亡与慢性病相关 催生巨大预防、诊疗和健康管理市场需求[6] 公司战略转型 - 华大基因将老年健康管理作为未来增长重要引擎 重点布局以老年群体为核心的健康市场[4][7] - 公司围绕遗传代谢病、心脑血管疾病、认知障碍等慢性病防控领域持续发力 发布多款认知障碍疾病风险评估及心血管风险评估检测产品[7] 阿尔茨海默病检测布局 - 中国AD患者数量居世界第一且增速最快 目前已成为第五大死因[8] - 2025年上半年推出基于化学发光平台的六款AD血检试剂(p-tau 217/181, Aβ1-42/40, NfL, GFAP) 满足AD血液标志物检测要求[8] - 同步推出阿尔茨海默病风险基因检测(APOE基因)及认知障碍疾病基因检测等产品 形成多维度检测方案[8] 心血管疾病防控体系 - 高血压导致约50%心血管疾病发病率和20%心血管疾病死亡[8] - 子公司获批质谱法同型半胱氨酸代谢产品 能同步检测Hcy及其代谢通路上5-甲基四氢叶酸、4-吡哆酸等关键指标[9] - 提供早发冠心病风险基因检测、遗传性心血管疾病全外显子组检测、心血管药物基因检测等基于基因层面的检测产品[9] 技术创新与生态构建 - 通过人工智能与多组学技术深度融合 为老年人群提供从疾病预测到健康管理的全链条服务[10] - 多模态大模型GeneT能高效解读超百万级基因组数据 提升老年疾病风险预测准确性和效率[10] - 推出"i99智健"多组学健康管理系统 整合基因组、代谢组、影像组等多维度数据 提供个性化健康管理方案[10] 行业影响与市场前景 - 技术突破降低检测成本 使基因检测从高端消费变为普惠服务[10] - 智能化解读降低使用门槛 让技术创新惠及广大老年群体[10] - 银发经济正从传统养老服务向科技驱动的精准健康管理转型升级[10]

核心观点 - 公司2025年上半年营业收入4.474亿元，净利润亏损2724万元，受行业周期和市场竞争影响业绩下滑[3] - 公司聚焦基因检测主业，通过技术创新与市场拓展提升竞争力，推进业务升级与结构调整[3] - 公司发布GENOisi智能体平台，推动人工智能与基因检测融合，赋能医疗智能化转型[4][13] - 公司获得NovaSeq 6000Dx-CN-BG医疗器械注册证，实现二代和三代测序仪全覆盖布局[5] - 公司多款产品获欧盟CE认证，深化海外市场布局[6][9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入447,434,341.07元[3] - 归属于上市公司股东的净利润-27,242,543.15元[3] - 成本费用及长账龄应收账款情况均有所改善[3] 技术研发与平台建设 - 与PacBio合作开发Vega长读长测序平台，首批产品已完成交付与测试[4] - 测序仪Sequel Ⅱ CNDx已进入医疗器械注册阶段[4] - NovaSeq 6000Dx-CN-BG获NMPA医疗器械注册证(国械注准20253221734)[5] - 依托原研探针捕获技术与三代测序优势，在复杂单基因病检测领域形成差异化竞争力[5] - 优化Fiber-seq多组学解决方案，将适用物种范围扩展至全部动植物[10] - 推出Only ONT基因组组装产品，实现近完成端粒到端粒基因组组装[10] 产品与临床转化 - 人类外显子组测序文库制备试剂盒(WES)、胎儿游离DNA文库制备试剂盒(NIPT)及地中海贫血基因检测试剂盒(CATSA)获欧盟CE认证[6] - 基于Sequel ⅡCNDx平台的三代地贫检测方案实现本地化应用，报告周期缩短至5个工作日[6] - 打造携带者筛查全产品矩阵，基于三代HiFi测序解决地贫、CAH、SMA等单基因病复杂基因变异[7] - 基于二代测序探针捕获技术，提供20种、50种、153种、1784种单基因病筛查服务[7] 市场拓展与战略合作 - 联合上海交通大学医学院附属新华医院等30余家单位启动"十万对携带者筛查多中心前瞻性临床队列研究"[8] - 中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目(第六期)，与中国罕见病联盟联动20余家医院[8] - 在20余个城市开展公益活动，惠及1800余名患者[8] - 与北京儿童医院李巍教授团队设立郑州合资公司，开发全生命周期健康管理体系[8] - CE认证产品打通欧洲市场准入，推动"中国智造"基因检测方案全球化落地[9] 基础科研服务 - 与3000+高校、科研院所和医院建立合作[10] - 助力科研人员发表论文22000+篇，影响因子累积超过110000分[10] - 完成染色质互做、多组学关联分析等多个产品升级[10] 实验室建设 - 北京、福州医学检验实验室参加NCCL室间质量评价项目，15个关键检测项目满分通过[12] - 通过美国病理学家协会(CAP)2024年NGSET-A能力验证项目[12] - 北京实验室持续符合ISO15189:2022要求，通过CNAS复评审认可[12] - 实验室被认定为"国家高新技术企业"[12] 医疗AI业务 - 发布自研医疗智能平台GENOisi智能体，构建智能化数据中心、实验室管理中心和AI应用中心三位一体架构[13] - BerryLyzer算法累计分析10万+样本，top5位点准确率高达99%[13] - GENOisi智能体云平台正式上线，BerryChat智能问答大模型面向临床医生开放预约[14] - 已赋能百余家医疗机构，累计完成近万次智能化交互[14] - 设立合资公司河南壹元童康，推动产品落地及商业应用[14]

利润分配方案核心内容 - 每10股派发现金红利1.70元（含税）[1] - 不进行公积金转增股本及送红股[1] - 以总股本55,855,896股扣除回购专用账户669,621股后的55,186,275股为分配基数[2] - 拟派发现金红利总额9,381,666.75元（含税）[2] 财务数据依据 - 合并报表未分配利润140,339,334.45元[1] - 母公司报表未分配利润13,318,594.60元[1] - 现金分红占2025半年度归母净利润比例达263.95%[2] - 现金分红占母公司未分配利润比例达70.44%[2] - 公司货币资金及交易性金融资产合计约2.13亿元[3] 实施安排与调整机制 - 分配方案需经2025年第二次临时股东大会审议[1][2] - 若股权登记日前总股本变动，将维持每股分配比例不变并调整总额[1][2] - 回购专用账户股份不参与利润分配[1] 合规性说明 - 符合《上市公司监管指引第3号》及科创板自律监管指引[3] - 董事会9票同意、监事会3票同意通过方案[4] - 不影响公司偿债能力及持续经营[3][4]

公司2025年半年度报告已获监事会审议通过，报告编制和审议程序符合法律法规及公司章程规定，内容真实准确完整地反映了公司2025年半年度的实际情况，未发现参与编制和审议人员存在违反保密规定的行为[1][2] 募集资金管理 公司2025年半年度募集资金存放与使用情况符合上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引等法律法规要求，募集资金实行专户存储和专户使用，具体使用情况与已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况[2] 利润分配方案 公司2025年半年度利润分配方案符合相关法律法规及公司章程规定的利润分配政策，方案符合公司和全体股东的利益，该议案尚需提交公司股东大会审议[3]

股东大会基本信息 - 股东大会类型为2025年第二次临时股东大会 由董事会召集 会议届次为第三届 [3] - 现场会议召开时间为2025年9月16日14点00分 地点为上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号睿昂基因会议室 [1][3] - 股权登记日为2025年9月10日 登记在册的A股股东有权出席 股票代码688217 股票简称睿昂基因 [4][6] 投票安排 - 表决方式采用现场投票与上海证券交易所股东大会网络投票系统相结合 [1] - 网络投票时间为2025年9月16日9:15-15:00 交易系统投票时段为9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00 [1] - 涉及融资融券、转融通、约定购回业务账户及沪股通投资者的投票需按相关规定执行 无公开征集股东投票权 [1][2] 会议审议事项 - 审议《关于2025年半年度利润分配方案的议案》 为非累积投票议案 [2][5] - 议案已通过2025年8月27日召开的第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议 [2] - 无需要回避表决的关联股东 股东对所有议案均表决完毕才能提交 [2] 会议登记与出席 - 登记时间为2025年9月11日9:00-12:00及13:00-17:00 地点为公司董事会办公室 [6] - 登记方式包括现场登记或电子邮件登记 需携带身份证件、账户卡等证明材料原件 不接受电话登记 [4] - 出席对象包括公司董事、监事、高级管理人员及聘请律师 参会股东需提前半小时携带证件原件办理签到 [4][6][7] 其他会务安排 - 会议联系人为周海红 联系电话+86-21-33282601 电子邮箱zqswb@rightongene.com [7] - 股东大会会期半天 出席现场会议的股东需自行承担食宿及交通费用 [7] - 会议资料将在上海证券交易所网站登载 授权委托需明确选择同意、反对或弃权意向 [2][5][8]

投资评级 - 首次覆盖给予贝瑞基因"增持"评级 [3][4] 核心业务与市场地位 - 贝瑞基因是国内基因检测领域领军企业之一，以无创产前检测（NIPT）为起点，业务拓展至遗传病检测、科研服务等领域 [1][15] - 核心业务涵盖基于高通量测序及三代 HiFi 测序技术的基因检测服务，以及相关设备、试剂、软件销售 [1][15] - 在生育健康领域覆盖孕前、产前、新生儿三级预防体系，累计提供超千万人次检测服务 [1][16] - 遗传病检测以全外显子组测序（WES）和染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为核心，贯穿全生命周期 [1][16] - 在三代测序领域实现技术自主可控，多款产品获发明专利，并拓展至东南亚、中东等海外市场，服务超 4000 家机构 [1][16][20] 财务表现与预测 - 2023年营业收入1151百万元，同比下降15.83%；2024年营业收入1078百万元，同比下降6.36% [3] - 预计2025-2027年收入分别为10.53亿元、11.96亿元、14.24亿元，归母净利润分别为-0.14亿元、0.1亿元、0.4亿元 [3] - 2024年归母净利润-192百万元，亏损同比收窄54.96%；2025Q1归母净利润-14百万元 [3][25] - 毛利率从2022年42.72%提升至2024年46.86%，主要得益于试剂销售占比提升及高毛利三代测序产品落地 [29] - 2024年试剂销售收入达4.75亿元，同比增长2.05%，占营业收入比例提升至44.10% [24] 行业市场规模与增长 - 中国生命科学测序解决方案市场2018-2023年复合增长率14.9%，预计2033年达1388亿元 [1][57] - 中国NIPT检测量从2018年约270万次增至2023年500万次，复合年增长率13.6%；孕妇渗透率从2018年15.4%升至2023年48.8% [63] - 按患者支出计算，中国NIPT市场规模2018年为47亿元，2023年增至89亿元，预计2033年达153亿元 [63] - 中国CNV-seq市场2028年预计达3.39亿元，2033年预计达18亿元，2024-2033年复合年增长率55.4% [67] - 中国科研测序市场覆盖微生物检测、农林牧渔、食品安全等多领域，2023年市场规模约36亿元 [70][71] AI医疗布局与竞争优势 - 贝瑞基因以"数据 + 技术 + 场景"构建竞争壁垒，切入AI医疗产业链 [2] - 拥有覆盖全生命周期的PB级临床数据及自研数据库，推出GENOisi™智能体等AI产品 [2][20] - 国内AI医疗市场规模2025年预计达11.43亿元，2027年有望增至28.61亿元 [2] - 通过GENOisi™智能体实现从实验室数据管理到临床决策的智能化闭环，在遗传病诊断、临床决策支持等场景落地 [2][20] - 未来可通过与医疗机构合作提供数据分析服务、为保险公司提供风险评估方案、与母婴企业开展精准营销等方式实现数据价值 [2] 业务进展与市场空间 - 重点推进新生儿基因筛查业务，2025年与北京儿童医院合作进入成果转化阶段 [74] - 在河南地区开展新生儿基因筛查，预计三年运营后覆盖率不低于30%，检测单价1000-1500元/次 [74][75] - 河南地区新生儿基因筛查市场空间保守情景2.25亿元/年，乐观情景5.625亿元/年 [75] - 全国新生儿基因筛查市场空间保守情景28.62亿元/年，乐观情景71.55亿元/年 [76] - 计划通过三级联动的新生儿筛、诊、治闭环诊疗体系，构建覆盖全生命周期的健康管理体系 [77]

公司发展历程与深圳关系 - 公司成立于1999年 2007年4月成立华大生命科学研究院并开启深圳发展时期[2] - 深圳开放创新包容的环境是公司扎根深圳的核心原因 市政府早期提供税费减免及现场办公支持[2] - 深圳为无创产前基因检测技术提供全球首个临床试点机会 体现政策创新性[2] 技术成就与行业地位 - 公司参与人类基因组计划中国篇(1%项目) 破译SARS病毒全基因组序列并研发诊断试剂盒 以基因科技助力公共卫生安全[5] - 建成覆盖全球百余个国家地区及中国所有省级行政区的营销服务网络 成为覆盖全产业链及全应用领域的科技公司[4] - 成为全球规模领先的基因组学研发机构及一流科学技术服务提供商[4][5] 研发投入与创新成果 - 在分子检测上游技术及生育健康、肿瘤防控、传染疾病防控等领域持续高比例研发投入 取得重要专利成果[6] - 全面推进人工智能大模型与多组学数据融合创新 从生产型服务转型为智能型服务[6] - 加快研发向临床应用转化 布局全人群全周期全方位疾病防控和健康管理产品[6] 全球化战略与一带一路合作 - 深圳作为一带一路前沿城市助力公司实现从技术输出者到健康合作标准制定者的跨越[3] - 公司通过技术赋能与经验共享提升当地医疗卫生水平 推动中国技术、经验、标准走向世界[3] - 加快核心业务全球化布局 形成国内外市场共同突破的新发展格局[6] 人才与创新生态 - 深圳拥有各类创新载体2260家(截至2019年底) 吸引全球顶尖人才团队[3] - 深圳多元文化氛围和人才政策为公司储备全球化团队 支撑全球化战略目标达成[3] - 公司通过20多年人才积聚、科研积累和产业积淀支撑全球业务发展[4]