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ALT DEADLINE: ROSEN, TRUSTED INVESTOR COUNSEL, Encourages Altimmune, Inc. Investors with Losses in Excess of $100K to Secure Counsel Before Important October 6 Deadline in Securities Class Action - ALT
Globenewswire· 2025-09-30 19:27
NEW YORK, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Altimmune, Inc. (NASDAQ: ALT) between August 10, 2023 and June 25, 2025 (the “Class Period”), of the important October 6, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased Altimmune securities you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement. WHAT TO DO NEXT: To join the Altimmune class acti ...
Portnoy Law Firm Announces Class Action on Behalf of Altimmune, Inc. Investors
Globenewswire· 2025-09-30 19:24
LOS ANGELES, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law Firm advises Altimmune, Inc., ("Altimmune" or the "Company") (NASDAQ: ALT) investors of a class action on behalf of investors that bought securities between August 10, 2023, and June 25, 2025, inclusive (the “Class Period”). Altimmune investors have until October 6, 2025 to file a lead plaintiff motion. Investors are encouraged to contact attorney Lesley F. Portnoy, by phone 844-767-8529 or email: lesley@portnoylaw.com, to discuss their legal r ...
What Does Wall Street Think About Vaxcyte (PCVX)?
Yahoo Finance· 2025-09-30 18:49
Vaxcyte, Inc. (NASDAQ:PCVX) is one of the best strong buy stocks to invest in according to Wall Street. Goldman Sachs initiated coverage of Vaxcyte, Inc. (NASDAQ:PCVX) on September 12 with a Neutral rating and a $38 price target. Is Chevron Corporation (CVX) the Low Volatility Stock to Buy According to Billionaire Ken Fisher? However, Mizuho Securities analyst Salim Syed maintained a Buy rating on Vaxcyte, Inc. (NASDAQ:PCVX) on August 16, setting a price target of $163.00. Similarly, Seamus Fernandez fr ...
What Do Analysts Think About Gilead Sciences (GILD)?
Yahoo Finance· 2025-09-30 18:49
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) is one of the best large cap value stocks to buy now. On September 22, Morgan Stanley analyst Terence Flynn maintained a Buy rating on Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD), keeping the associated price target the same at $143.00. Why Gilead Sciences (GILD) Deserves Attention in the Cheap Quarterly Dividend Stocks Category The analyst based the optimistic rating on Gilead Sciences, Inc.’s (NASDAQ:GILD) positive outlook and potential growth, reasoning that a notable endor ...
Wave Life Sciences (NasdaqGM:WVE) Conference Transcript
2025-09-30 18:02
涉及的行业或公司 * 公司为Wave Life Sciences 专注于开发基于寡核苷酸的疗法 特别是利用其专有的化学平台进行RNA编辑和沉默[1][6] * 行业为生物制药 特别是针对肥胖症和心脏代谢疾病的新疗法开发[1][2] 核心观点和论据 **1 关于INHBE靶点与作用机制** * INHBE是一个经过人类遗传学验证的靶点 源自英国生物样本库的数据 类似于PCSK9的发现路径[3][10] * 携带INHBE功能丧失变异的人群显示出有益的表型 包括更低的腰臀比 更低的内脏脂肪 改善的脂质谱 以及心血管疾病和2型糖尿病风险降低[3][10] * 作用机制为 INHBE在肝脏产生 形成激活素后与脂肪细胞上的ALK7受体结合 抑制脂肪分解 使用siRNA降低INHBE可解除这种抑制 从而增加脂肪燃烧[11] * 该机制纯粹作用于代谢 不涉及中枢神经系统 因此避免了相关的GI副作用和肌肉损失[4][5][14] **2 关于临床前数据结果** * 在饮食诱导的肥胖模型中 单药治疗实现了与司美格鲁肽相当的体重减轻 但减轻的全部是脂肪 主要是内脏脂肪 对骨骼肌完全没有影响[12] * 与司美格鲁肽联用可产生协同效应 使减重效果翻倍[12] * 在停止GLP-1治疗后给予INHBE siRNA 可防止体重反弹 而对照组体重迅速回升[12][13] * 此外还观察到脂肪细胞缩小以及内脏脂肪中巨噬细胞从促炎向抗炎表型转变[13] **3 关于临床开发进展与预期** * 正在进行Phase 1临床试验 包括75mg亚治疗剂量组和240mg 400mg治疗剂量组[18][20][22] * 75mg剂量已显示激活素显著降低 且安全耐受性良好 验证了临床前模型[20][21] * 美国FDA已接受研究性新药申请 允许在美国扩展研究[28] * 第四季度将获得75mg组至少6个月和240mg组至少3个月的随访数据[23] * 关注的重点是脂肪减少 versus 总体重减少的质量 以及肌肉保留效应[23][24][33] **4 关于产品定位与市场潜力** * 提出了三种潜在应用场景 单药治疗 与GLP-1联用增强疗效 以及作为GLP-1停药后的维持疗法以防止体重反弹[12][41][44] * 公司更倾向于将其发展为单药疗法 避免多药联合的复杂性 并利用其作为健康可持续减重方案的优势[42][44] * GalNAc-conjugated siRNA技术可实现一年一次或两次的给药频率 与需要每周注射的GLP-1药物相比 在供应 成本和患者依从性方面具有潜在优势[5][40][45] * 目标患者群体是所有肥胖患者 无需进行基因检测或使用伴随诊断 类似于PCSK9抑制剂的应用方式[48] 其他重要内容 * 公司拥有专有的PN化学修饰技术 声称其可将siRNA沉默的关键酶AGO2的负载效率提高30倍 从而可能实现更深度 更持久的靶点敲低和更长的给药间隔[6][7] * 强调了保留肌肉的重要性 因为肌肉作为内分泌器官对维持胰岛素敏感性至关重要 并指出GLP-1药物减重中高达40%可能来自骨骼肌损失[25][26][32] * 监管机构FDA近期发布的指南草案也强调了对健康减重和肌肉保留的重视 与公司的研发方向一致[25][32] * 公司计划测量一系列与心脏代谢健康相关的生物标志物 但未具体披露[27][31]
Alpha Tau Medical (NasdaqCM:DRTS) 2025 Conference Transcript
2025-09-30 17:32
公司概况 * Alpha Tau Medical Ltd (纳斯达克代码: DRTS) 是一家专注于癌症治疗的医疗技术公司 [1] * 公司拥有专有的Alpha DaRT技术 是唯一一家能够将α辐射直接局部应用于实体肿瘤的公司 [2] 核心技术:Alpha DaRT (弥散式α射线发射体疗法) * **技术原理**:通过向肿瘤内注射涂有镭-224的微小放射源 利用其衰变链中释放的α粒子从内部摧毁肿瘤 [9][10] * **关键优势1 (高效杀伤)**:α粒子是重粒子 能在极短距离内传递巨大能量 杀死细胞的效率比传统的γ或β辐射高数百至数千倍 [6][12] * **关键优势2 (精准靶向)**:通过控制放射性同位素在肿瘤内扩散 将有效辐射范围从无用的40-90微米扩展到有用的4-5毫米 能精确覆盖肿瘤并最大限度保护周围健康组织 [7][8][11] * **关键优势3 (操作简便)**:所需辐射剂量极低 治疗可在标准手术室进行 无需厚重的辐射防护 甚至可以邮寄运输 [12] 临床开发策略与管线进展 公司围绕三大核心领域开展临床开发 * **领域一:局部晚期不可切除肿瘤 (历史重点)** * **领先适应症**:复发性皮肤鳞状细胞癌 [4] * **关键试验**:在美国进行的86名患者关键性试验 预计2025年底完成患者招募 2026年中期获得数据并向FDA提交申请 [4][17] * **已获批准**:在以色列已获批用于治疗皮肤或口腔SCC 在日本已提交头颈癌治疗申请 预计2025年底前获得PMDA回应 [4][14] * **早期数据**:在由纪念斯隆凯特琳癌症中心领导的试点研究中 治疗的患者实现了100%的完全缓解率 且无治疗相关的严重不良事件 仅有轻度至中度的局部副作用 [16] * **领域二:联合免疫疗法治疗转移性癌症 (新兴重点)** * **科学依据**:临床前及临床证据表明 Alpha DaRT不仅能摧毁被治疗的肿瘤 还可能激活免疫系统 引发针对体内其他肿瘤的远端效应 [3][18][19] * **关键研究**:一项针对转移性或复发性不可切除头颈癌患者的研究 在KEYNOTE-48试验设计基础上增加了Alpha DaRT治疗 [21] * **早期数据**:在可评估的6名患者中 所有患者均对Keytruda产生应答 其中3名患者达到全身完全缓解 客观缓解率和完全缓解率均显著高于KEYNOTE-48的历史数据 [24][25] * **案例**:一名94岁高龄女性患者 仅通过治疗颈部皮肤转移灶 未治疗原发唇部肿瘤 在接受Keytruda联合Alpha DaRT治疗后 全身肿瘤消失 并在治疗停止两年后仍无疾病迹象 [25][26][27] * **领域三:高未满足需求的癌症 (前沿探索)** * **胰腺癌**: * **早期数据**:在首批33名可评估疗效的患者中 观察到超过90%的疾病控制率 [29] * **生存获益信号**:在不同患者亚组中观察到令人鼓舞的生存期延长迹象 例如 一线FOLFIRINOX化疗失败后的转移患者 中位随访15个月时中位总生存期尚未达到 (历史对照为10-11个月) 二线化疗后患者的中位总生存期达到23个月 (历史对照为7.5-10个月) [30][31][32] * **美国试验启动**:基于上述数据 获得FDA批准启动美国试点研究 并于近期治疗了首名患者 该研究将联合标准FOLFIRINOX化疗和Alpha DaRT 计划招募30名新诊断胰腺癌患者 [33] * **胶质母细胞瘤**:已获得FDA的研究用器械豁免批准 计划于2025年晚些时候在美国治疗首名GBM患者 [34] 市场规模与患者群体 * **皮肤鳞状细胞癌**:美国每年新增约180万例皮肤SCC病例 其中约3.5% (约64,000例) 会复发或转移 成为公司的目标患者群体 [17][18] * **胰腺癌**:美国每年新增约66,000-67,000例胰腺癌患者 其中高达87% (约59,000例) 在诊断时即为不可切除 存在巨大的未满足需求 [33] 生产与运营 * **当前产能**:位于马萨诸塞州劳伦斯和耶路撒冷的临床试验规模生产设施 年产能最多满足1,000-1,500名患者 [36] * **商业化准备**:正在新罕布什尔州哈德森建设首个商业化规模生产设施 将分三期建设 完全投产后年产能可满足约15,000名患者 [36] * **财务状况**:截至第二季度末 公司拥有8300万美元现金及存款 每季度现金消耗约为500万美元 财务状况稳健 [36][37]
JCR Pharmaceuticals to Present at the European Society of Gene and Cell Therapy (ESGCT) 32nd Annual Congress
Businesswire· 2025-09-30 17:11
HYOGO, Japan--(BUSINESS WIRE)--JCR will present non-clinical data from its novel JUST-AAV gene therapy platform technology in an oral session at the ESGCT 32nd Annual Congress. ...
LNTH Announcement: Contact Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP About the Securities Fraud Class Action Lawsuit Filed Against Lantheus Holdings, Inc. (LNTH)
Globenewswire· 2025-09-30 16:56
诉讼基本信息 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP宣布针对Lantheus Holdings, Inc (NASDAQ: LNTH) 提起证券集体诉讼 [1] - 诉讼代表在2025年2月26日至2025年8月5日期间(含首尾日期)购买或收购Lantheus证券的投资者 [1] - 首席原告的截止日期为2025年11月10日 [1][3] 指控内容 - 指控被告在集体诉讼期间作出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露相关信息 [2] - 具体指控包括Lantheus就PYLARIFY产品的真实竞争地位向投资者提供了误导性陈述 公司未能妥善评估PYLARIFY的定价和竞争动态 [2] - 指控公司未能恰当披露其2025年初的提价行为 尽管此前一年已出现价格侵蚀 该提价行为为竞争对手定价创造了机会 危及PYLARIFY的价格点、收入和整体增长潜力 [2] - 因此 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2] 律师事务所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全球各地的州法院和联邦法院提起集体诉讼 [4] - 该律师事务所在为欺诈和其他公司不当行为的受害者追回赔偿方面享有全球声誉 已为受害者追回数十亿美元 [4]
3 Market Predictions For October
Seeking Alpha· 2025-09-30 16:48
Live Chat on The Biotech Forum sees frequent discussion of specific covered call trades. To see what covered call trades I am currently executing along with a model portfolio of attractive biotech stocks, just initiate your free trial into The Biotech Forum by clicking HERE .Well, here we are, campers. We have arrived at the final day of September and that of the third quarter. September has historically been the worst month performance-wise for investors. However, the rally in equities didn't get that memo ...
Celcuity Inc. (CELC)’s FDA NDA for Gedatolisib Accepted Under RTOR, Accelerating Review
Yahoo Finance· 2025-09-30 16:47
We recently compiled a list of the 12 Best Performing Healthcare Stocks to Buy Right Now. Celcuity Inc. is one of them. Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) is a clinical-stage biotechnology company developing targeted oncology therapies, with a focus on solid tumors such as advanced breast cancer. Its lead drug candidate, gedatolisib, targets the PI3K and mTOR pathways, key drivers of tumor growth and resistance, aiming to improve outcomes for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative advanced ...