GW Cancer Center to initiate Phase II trial evaluating neoadjuvant efti as monotherapy and in combination with chemotherapy prior to surgery in HR+/HER2-neg breast cancer patientsSecond investigator-initiated trial to evaluate efti in earlier stage disease where its unique activation of a broad anti-cancer immune response may drive optimal benefit and high pathologic response rates SYDNEY, AUSTRALIA, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) (“Immutep” or “the Company”), a ...

生物科技股盘后表现 - 2025年9月9日盘后交易中 多只中小型生物科技股出现显著上涨 主要受临床数据更新、内部人士买入和投资者会议参与等短期催化剂推动[1] - 涉及公司包括Immutep、Nautilus Biotechnology、Pliant Therapeutics、Phio Pharmaceuticals和Kura Oncology[1] Immutep Ltd (IMMP) - 股价在盘后交易中上涨4.37%至1.67美元 此前在常规交易时段下跌6.98%至1.60美元[2] - EFTISARC-NEO II期试验数据获接受 将于2025年11月13日在CTOS 2025肿瘤学会议上进行口头报告[3] - 该试验首次评估eftilagimod alpha联合放疗和KEYTRUDA用于软组织肉瘤新辅助治疗 针对高未满足医疗需求的罕见癌症[3] Nautilus Biotechnology Inc (NAUT) - 股价在盘后交易中大幅上涨12.25%至0.7521美元 此前在常规交易时段下跌4.42%至0.6700美元[4] - CEO Sujal M. Patel于2025年9月5日和8日分别购入116,500股和83,500股 总计超过135,000美元的内部人士买入[5] - 公司计划参加2025年9月16-17日举行的第三季度投资者峰会集团虚拟会议[5] Pliant Therapeutics Inc (PLRX) - 股价在盘后交易中飙升16.00%至2.03美元 此前在常规交易时段上涨1.16%至1.75美元[6] - 公司预计将于2025年11月6日发布第三季度财报 提供主要候选药物bexotegrast治疗特发性肺纤维化的更新[7] Jin Medical International Ltd (ZJYL) - 股价在盘后交易中上涨7.15%至0.6999美元 此前在常规交易时段上涨3.65%至0.6532美元[7] - 公司于2025年8月在滁州启动第三工厂运营 扩大医疗器械生产能力 加速轮椅和康复设备的全球交付[8] Phio Pharmaceuticals Corp (PHIO) - 股价在盘后交易中上涨8.20%至2.64美元 此前在常规交易时段已上涨13.49%至2.44美元[8] - 公司参加2025年9月8-10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议 CEO将于9月10日介绍PH-762的Ib期临床试验进展[9] - PH-762是一种靶向PD-1的INTASYL siRNA化合物 用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌等皮肤癌[9] Kura Oncology Inc (KURA) - 股价在盘后交易中上涨6.12%至8.50美元 此前在常规交易时段下跌1.60%至8.01美元[10] - 公司于2025年9月8日在H.C. Wainwright会议上介绍关键进展 包括Ziftomenib的PDUFA行动日期定于11月30日[11] - Ziftomenib是一种menin抑制剂 针对复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病 两个III期试验正在进行中 年市场机会超过70亿美元[11] - 公司同时推进法尼基转移酶抑制剂项目 针对实体瘤耐药机制 Phase 1数据预计在ESMO会议上公布[12]

Data to be presented in the Immunotherapy & Cell Therapy in Sarcoma: Emerging Frontiers session at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025 Annual Meeting SYDNEY, AUSTRALIA, Sept. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) (“Immutep” or “the Company”), a late-stage immunotherapy company targeting cancer and autoimmune diseases, today announces an abstract for the EFTISARC-NEO Phase II investigator-initiated trial has been accepted for oral presentation at the Connectiv ...

核心观点 - 公司获得FDA对其新型免疫疗法eftilagimod alfa（efti）用于PD-L1低表达头颈癌患者一线治疗的积极反馈 支持联合KEYTRUDA的后续开发路径[1][2][4] 监管进展 - FDA基于TACTI-003二期b试验数据 认可efti联合KEYTRUDA在PD-L1表达低于1（CPS<1）的头颈癌患者群体中的治疗潜力[2] - FDA支持通过Project FrontRunner计划探索加速批准路径 包括随机注册试验或70-90人规模的单臂研究[3][6] 临床开发策略 - 随机注册试验将评估efti联合KEYTRUDA对比标准疗法 单臂研究将以安全性、应答率和应答持续时间为主要终点[3] - 公司优先推进TACTI-004三期非小细胞肺癌试验 同时评估头颈癌领域的合作开发路径[5] 市场与医疗需求 - PD-L1 CPS<1的头颈癌患者占一线治疗人群比例达20% 目前所有可用治疗方案均需含化疗[7] - 该患者群体存在高度未满足医疗需求 因抗PD-1单药疗法仅获批用于PD-L1阳性（CPS≥1）患者[7] 产品与技术 - efti为首创MHC II类激动剂 通过调节LAG-3免疫机制开发癌症及自身免疫疾病疗法[8] - 公司与MSD合作开发KEYTRUDA（pembrolizumab）联合疗法 KEYTRUDA为默克公司注册商标[9]

EFTI DEVELOPMENT PROGRAM IN ONCOLOGY LUNG CANCER TACTI-004 (KEYNOTE-F91) – Ongoing Phase III Trial in 1L NSCLC Media Release SYDNEY, AUSTRALIA, July 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep" or "the Company"), a clinical-stage biotechnology company developing novel LAG-3 immunotherapies for cancer and autoimmune disease, provides an update on its activities for the quarter ended 30 June 2025 (Q4 FY25). Immutep's pivotal TACTI-004 Phase III trial is on track and continu ...

核心观点 - Immutep Limited将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC 2025世界肺癌大会(WCLC)上展示其关键性TACTI-004(KEYNOTE-F91)III期试验的进展海报 该试验评估公司抗原呈递细胞(APC)激活剂eftilagimod alfa(efti)与MSD抗PD-1 KEYTRUDA®(pembrolizumab)及化疗联合作为晚期或转移性非小细胞肺癌(1L NSCLC)一线疗法的效果 试验设计针对PD-L1表达不限(0-100%)且包含非鳞状或鳞状肿瘤的患者 全球规模达约750名患者和超过150个临床中心[1][2][3] 试验设计 - TACTI-004 III期试验为全球性研究 计划招募约750名晚期或转移性非小细胞肺癌患者 覆盖超过25个国家的150多个临床中心 患者PD-L1表达水平不限(TPS 0-100%)且包含非鳞状或鳞状肿瘤类型[2] - 试验采用efti与KEYTRUDA®及化疗联合方案 对比安慰剂加KEYTRUDA®及化疗 作为一线治疗 海报展示内容包括试验概述和研究设计[2][4] 产品机制 - Eftilagimod alfa(efti)为Immutep专有可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂 通过激活先天性和适应性免疫治疗癌症 作为首创APC激活剂 efti结合APC上的MHC II类分子 导致CD8+细胞毒性T细胞 CD4+辅助T细胞 树突细胞 NK细胞和单核细胞激活与增殖 同时上调IFN-ƴ和CXCL10等关键生物分子表达 增强免疫系统抗癌能力[5] - Efti目前针对多种实体瘤进行评估 包括非小细胞肺癌 头颈部鳞状细胞癌和转移性乳腺癌 其良好安全性支持与抗PD-[L]1免疫疗法和/或化疗的多种组合 已获得美国FDA在一线HNSCC和一线NSCLC领域的快速通道资格认定[6] 临床进展 - 公司首席医疗官表示 肺癌医学界对efti的反馈积极 认为其安全性良好 易于给药 且在两个一线NSCLC试验中显示强劲疗效 关键性TACTI-004 III期试验有望改变晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗范式 无论患者PD-L1表达水平如何[3] - 海报展示由德国法兰克福大学医院Martin Sebastian博士主持 属于"进行中临床试验"环节 定于2025年9月9日欧洲中部时间上午10:00进行 会后将在公司网站发布[4] 公司背景 - Immutep为晚期生物技术公司 专注于开发癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法 公司在淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)相关治疗领域处于领先地位 其多样化产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力[7]

SYDNEY, AUSTRALIA, July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep" or "the Company"), a late-stage immunotherapy company targeting cancer and autoimmune diseases, today announces three abstracts for clinical trials evaluating its first-in-class MHC Class II agonist, eftilagimod alfa (efti), have been accepted for presentation at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 taking place 17-21 October in Berlin, Germany. Australian Investors/Media: A Pro ...

SYDNEY, AUSTRALIA, June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep" or "the Company"), a late-stage immunotherapy company targeting cancer and autoimmune diseases, today announces positive initial efficacy data and continued favourable safety data from the placebo-controlled, double-blind first-in-human Phase I study evaluating IMP761, a first-in-class LAG-3 agonist antibody for autoimmune diseases. Initial pharmacological data from placebo-controlled, double-blind Phase ...

文章核心观点 - Immutep公司宣布EFTISARC - NEO II期试验达到主要终点，efti与放疗加KEYTRUDA®的新辅助治疗组合在可切除软组织肉瘤中显著提高肿瘤透明化/纤维化率，后续将在医学会议公布详细结果 [1][7] 试验结果 - EFTISARC - NEO II期试验中，新辅助治疗组合的肿瘤透明化/纤维化率显著超过预设中位数35%，历史放疗数据为15% [1] - 2024年11月初步分析显示，21例可切除STS患者的组合疗法肿瘤透明化/纤维化率中位数达50% [3] - 肿瘤透明化/纤维化与STS患者总生存期和无复发生存期改善相关 [2] 研究人员观点 - 化疗-free的efti组合远超试验主要终点目标，efti激活抗原呈递细胞引发免疫反应，转化肿瘤微环境，产生抗癌疗效 [3] 行业情况 - STS是罕见病，医疗需求未满足，预后差，2025年美国预计新增病例约13,520例，死亡约5,420例 [4] eftilagimod alfa药物信息 - efti是Immutep公司的可溶性LAG - 3蛋白和MHC II类激动剂，激活抗原呈递细胞，刺激先天和适应性免疫治疗癌症 [5] - efti正在评估用于多种实体瘤，安全性好，可与多种疗法联用，获FDA一线HNSCC和NSCLC快速通道认定 [6] 公司信息 - Immutep是晚期生物技术公司，开发癌症和自身免疫疾病免疫疗法，是LAG - 3疗法先驱，产品组合利用LAG - 3调节免疫反应 [7]

文章核心观点 - 截至2025年5月6日，INSIGHT - 003试验中，eftilagimod alpha（efti）与抗PD - 1疗法KEYTRUDA及双联化疗联用，一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌取得60.8%的缓解率和90.2%的疾病控制率，数据增强了公司对efti在TACTI - 004试验中为非小细胞肺癌患者带来新标准治疗的信心 [1][2] 试验情况 - INSIGHT - 003是由法兰克福临床癌症研究IKF和其他德国中心开展的研究，作为正在进行的I期INSIGHT试验的第三组，评估efti皮下注射与抗PD - 1疗法和化疗静脉注射的三联组合疗法在一线非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [11] 患者情况 - INSIGHT - 003研究中约92%的可评估患者PD - L1 TPS <50%，其中49%的患者PD - L1肿瘤比例评分（TPS）为1 - 49%，43%的患者PD - L1 TPS <1% [3] 疗效数据 - 所有可评估患者数据显示，与非鳞状一线非小细胞肺癌抗PD - 1和双联化疗注册试验的历史对照相比，各PD - L1表达水平的总体缓解率（ORR）均显著提高，无论PD - L1表达如何（TPS 0 - 100%）缓解率为60.8%，高于历史对照的48.0% [4] - TPS <50%的患者（N = 47）中，含efti的三联组合疗法缓解率为59.6%，高于历史对照的40.8% [5] - 不同PD - L1表达水平下具体缓解率：TPS 0 - 100%（N = 51）ORR为60.8%，DCR为90.2%；TPS <1%（N = 22）ORR为54.5%，DCR为86.4%；TPS 1 - 49%（N = 25）ORR为64.0%，DCR为92.0%；TPS <50%（N = 47）ORR为59.6%，DCR为89.4%；TPS ≥50%（N = 4）ORR为75.0%，DCR为100% [6] - 高PD - L1表达（TPS >50%）患者中ORR为75.0%，高于历史对照的62.1%；低PD - L1表达（TPS 1 - 49%）患者中ORR为64.0%，高于历史对照的49.2%；PD - L1表达阴性（TPS <1%）患者中ORR为54.5%，高于历史对照的32.3% [8] 安全性 - 一线非小细胞肺癌三联组合疗法安全性良好，无新的安全信号 [9] 下一步计划 - 预计在2025年及以后的医学会议上公布该试验的更多数据更新 [10] 相关产品 - Efti是Immutep专有的可溶性LAG - 3蛋白和MHC II类激动剂，可刺激先天和适应性免疫治疗癌症，作为首创的抗原呈递细胞（APC）激活剂，能结合APC上的MHC II类分子，激活和增殖多种免疫细胞，还能上调关键生物分子表达以增强免疫系统抗癌能力 [12] - Efti正在评估用于多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和转移性乳腺癌，其良好的安全性使其可与多种疗法联用，已获得美国FDA一线头颈部鳞状细胞癌和一线非小细胞肺癌的快速通道指定 [13] 公司介绍 - Immutep是一家晚期生物技术公司，开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法，是淋巴细胞激活基因 - 3（LAG - 3）相关疗法的先驱，其多元化产品组合利用LAG - 3刺激或抑制免疫反应的能力，致力于为有需要的患者带来创新治疗方案并为股东创造最大价值 [14]