文章核心观点 - 通用型CAR-T产品是科济药业未来发展的核心引擎，其生产成本和管理成本远低于自体CAR-T，有望将单针成本降至1万元左右，从而极大提高药物可及性 [3][12][13] - 公司在CAR-T领域，特别是在实体瘤和通用型技术方面处于全球领先地位，其全球首款提交NDA的实体瘤CAR-T产品预计将于明年上半年获批上市 [8][10] - 公司正自建商业化团队，并积极规划出海，以抓住重磅产品上市和全球市场机遇 [21][22][24] CAR-T行业发展与竞争格局 - 全球CAR-T产品发展以美国和中国为主，美国有7个产品上市，中国有8个产品上市 [8] - 在技术层面，中国在血液瘤CAR-T开发上与国际领先水平基本同步，在实体瘤CAR-T开发上领先海外，在通用型CAR-T技术方面处于全球领先地位，在自体CAR-T方面处于全球第一方阵 [8] - 从长远看，细胞治疗有潜力发展至“治未病”领域 [9] 公司核心产品管线进展 - 舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款提交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品，已进入综合审评阶段，预计明年上半年正式上市 [10] - 公司已上报全球首个治疗胃癌的CAR-T产品药证，并在拓展胃癌/胰腺癌的术后辅助治疗及一线序贯治疗等早期治疗领域 [12] - 通用型CAR-T产品是公司未来发展的核心引擎，公司正在开发针对血液瘤和实体瘤的通用型产品，并布局in vivo CAR-T [12] - 公司预计第一款通用型CAR-T产品将在2030年前上市，目前面临的主要挑战是解决排异问题，公司独特的THANK-u Plus平台在早期临床试验中已显示出积极数据 [16][18] 商业化进展与策略 - 公司首款商业化产品赛恺泽在2025年上半年实现营收5096.1万元，同比增长703.8% [20] - 截至前三季度，赛恺泽已获得170份订单，相较于去年全年154份和今年上半年111份有明显进步，预计进入创新药商保目录后销售收入将进一步增长 [20] - 公司正在自建商业化团队，主要基于CT041（针对胃癌）预计将成为重磅产品、国内存在巨大未满足临床需求、以及公司作为多管线公司的长期战略考虑 [21][22] - 公司出海策略将聚焦胃癌高发的亚洲地区，并努力向欧美市场拓展 [24] 研发投入与未来规划 - 未来研发重点一方面是拓展CT041的适应症，更重要的是推动通用型CAR-T产品尽早上市 [25] - 公司针对BCMA的CT0596和针对CD19/CD20的CT1190B均已观察到早期积极的临床数据，需要尽快推进上市进程 [25] - 公司长期布局还包括自身免疫性疾病领域的临床试验，并展望在“治未病”和抗衰老方面进行布局 [25]

公司近期动态 - 公司及全资子公司云南疫苗实验室有限公司于近日获得一项名为"一种疫苗摇瓶培养用恒温振荡器"的发明专利证书 [1] - 截至发稿时，公司市值为177亿元 [1] 公司业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：自主疫苗占比94.82%，中间产品收入占比4.67%，其他业务占比0.26%，服务收入占比0.24% [1]

公司治理动态 - 公司于2025年12月23日以通讯表决方式召开了第五届第三十四次董事会会议 [1] - 会议审议了《关于修订、废止公司部分治理制度的议案》等文件 [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入主要来源于自主疫苗，占比94.82% [1] - 同期，中间产品收入占比4.67%，其他业务占比0.26%，服务收入占比0.24% [1] 公司市值 - 截至新闻发稿时，公司市值为177亿元 [1]

公司战略与发展 - 公司致力于通过提升内在价值推动高质量发展 [1] - 公司持续推进BD合作相关事宜，以进一步推进多元化转型升级 [1] - 如有达到信息披露标准的BD合作情况，公司将依法履行披露义务 [1]

公司核心事件 - 沃森生物子公司玉溪泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)成功入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目 [1] - 入围单价为27.5元 [1] - 此次入围企业共有两家 [1] 事件影响分析 - 由于第二阶段尚需与各省谈判份额，且接种落实周期长，该事项对公司短期内的经营业绩不会产生明显影响 [1]

公司研发进展 - 公司子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司收到国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》，其XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可 [1] - 本次获得许可的XLS-103注射液是香雪生命科学基于现有TCR T细胞治疗核心技术和研发平台获得的第六个和第七个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》 [1] 产品管线 - 公司TCR-T产品管线进一步丰富，XLS-103注射液成为其获得临床试验许可的第六个和第七个TCR-T产品 [1]

公司核心事件 - 沃森生物子公司玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)成功入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目 [1] - 该疫苗的入围单价为人民币27.5元 [1] - 该疫苗主要用于预防宫颈癌等疾病，已在国内上市并获得了世界卫生组织的预认证 [1] 事件影响分析 - 入围国家免疫规划疫苗集采将有助于扩大公司双价HPV疫苗的销售规模 [1] - 入围国家免疫规划疫苗集采将有助于提高该疫苗的市场覆盖率 [1] - 该事件对公司短期业绩的影响有限 [1] - 最终结果和实际影响存在不确定性，公司将关注后续进展 [1]

公司大股东增持计划 - 公司大股东内蒙古金宇生物控股有限公司计划自公告披露之日起12个月内，通过集中竞价方式增持公司股份 [1] - 增持总金额不低于人民币5000万元，不超过人民币1亿元 [1] - 本次增持计划不设置固定价格或价格区间，将基于对公司股票价值的合理判断及市场情况择机实施 [1] 公司业务与财务概况 - 公司2024年1至12月份的营业收入构成为：生物制药占比94.42%，其他行业占比3.18%，其他业务占比2.4% [1] - 截至发稿，公司市值为188亿元 [2]

公司大股东增持计划 - 公司大股东内蒙古金宇生物控股有限公司计划在未来12个月内增持公司股份 [1] - 增持方式为通过上海证券交易所系统以集中竞价方式进行 [1] - 计划增持总金额不低于人民币5000万元，不超过人民币1亿元 [1] 增持目的与背景 - 增持行为基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可 [1] - 增持旨在增强投资者信心 [1]

公司核心产品与管线 - 公司是一家专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司，已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线 [2] - 核心产品MG-K10为一款长效抗IL-4Rα抗体，针对特应性皮炎、哮喘等8项适应症，其上市许可申请已于2024年10月30日获中国国家药监局受理 [1][4][5] - 截至2025年7月，MG-K10为市场上及处于临床开发阶段的抗IL-4Rα抗体中唯一通过III期临床研究验证的长效候选抗体 [2] 行业市场与竞争格局 - 全球特应性皮炎药物市场预计将从2023年的142亿美元增长至2032年的291亿美元，中国市场预计将从84亿元人民币跃升至464亿元人民币 [3] - IL-4Rα靶点已被验证出巨大商业价值，赛诺菲的度普利尤单抗在2024年销售额达142亿美元 [2] - 国内IL-4Rα赛道竞争激烈，已有度普利尤单抗和司普奇拜单抗两款产品获批，另有先声药业、荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药等多家公司的同类产品进入III期临床 [3] - 全球共有62款特应性皮炎同类产品处于临床阶段，其中9款为抗IL-4R单抗 [4] - 预计2026至2027年将迎来国产IL-4Rα抗体的密集上市期 [3] 公司商业化合作 - 2025年1月，公司与康哲药业签订合作协议，授予其MG-K10的独家商业化权利，公司有权获得达人民币数亿元的首付款及开发里程碑付款 [2] 公司知识产权与法律纠纷 - 公司核心创始与研发团队主要来自三生国健，创始人张成海曾担任三生国健抗体药物研发、生产及销售研究所副所长 [7][8] - 2024年11月14日，三生国健向国家知识产权局提交了针对公司一项核心专利的无效宣告请求，该专利名称为“抗人白细胞介素-4受体α抗体及其制备方法和应用”，是支撑MG-K10的基石专利之一 [9] - 2019年，三生国健曾起诉公司，主张公司2017年申请的一项涉及MG-K10的专利属于职务发明，权利应归三生国健所有，2020年上海知识产权法院一审判决支持了三生国健，该专利最终被划归三生国健所有 [10] - 公司在招股说明书中未具体披露与三生国健的这两次专利纠纷 [10] 公司财务状况与融资 - 公司处于“零产品收入”的纯投入状态，2023年至2025年第一季度营业收入分别仅为872.2万元、2.4万元和0元 [12] - 2023年、2024年及2025年第一季度净亏损分别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元，截至2025年3月末累计未弥补亏损已超过8.08亿元 [12] - 巨额研发投入是亏损主因，2023、2024年均超过1.5亿元 [12] - 截至2025年3月31日，公司账上现金及等价物仅余7078.5万元 [12] - 推动MG-K10完成全球多中心III期临床试验及后续注册，可能还需要5亿至6亿元 [12] - 2025年5月，公司在Pre-IPO轮获得2.6亿元现金注入 [12] - 公司资产负债率连续多年超过100%，2023年末高达696.39% [13] - 自成立以来，公司历经多轮融资合计募资超过7亿元人民币，投后估值在8年间放大了近45倍，2025年Pre-IPO轮后达26.4亿元 [13] 公司上市进程与对赌条款 - 公司于2024年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯 [1] - 部分投资者曾约定，若公司未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购，将有权要求公司或创始人以本金加年息12%的价格回购股份 [14] - 在公司递交港股申请后，该对赌倒计时延期至2026年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自2027年1月1日起恢复生效 [1][14]