公司核心产品与管线 - 公司是一家专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司，已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线 [2] - 核心产品MG-K10为一款长效抗IL-4Rα抗体，针对特应性皮炎、哮喘等8项适应症，其上市许可申请已于2024年10月30日获中国国家药监局受理 [1][4][5] - 截至2025年7月，MG-K10为市场上及处于临床开发阶段的抗IL-4Rα抗体中唯一通过III期临床研究验证的长效候选抗体 [2] 行业市场与竞争格局 - 全球特应性皮炎药物市场预计将从2023年的142亿美元增长至2032年的291亿美元，中国市场预计将从84亿元人民币跃升至464亿元人民币 [3] - IL-4Rα靶点已被验证出巨大商业价值，赛诺菲的度普利尤单抗在2024年销售额达142亿美元 [2] - 国内IL-4Rα赛道竞争激烈，已有度普利尤单抗和司普奇拜单抗两款产品获批，另有先声药业、荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药等多家公司的同类产品进入III期临床 [3] - 全球共有62款特应性皮炎同类产品处于临床阶段，其中9款为抗IL-4R单抗 [4] - 预计2026至2027年将迎来国产IL-4Rα抗体的密集上市期 [3] 公司商业化合作 - 2025年1月，公司与康哲药业签订合作协议，授予其MG-K10的独家商业化权利，公司有权获得达人民币数亿元的首付款及开发里程碑付款 [2] 公司知识产权与法律纠纷 - 公司核心创始与研发团队主要来自三生国健，创始人张成海曾担任三生国健抗体药物研发、生产及销售研究所副所长 [7][8] - 2024年11月14日，三生国健向国家知识产权局提交了针对公司一项核心专利的无效宣告请求，该专利名称为“抗人白细胞介素-4受体α抗体及其制备方法和应用”，是支撑MG-K10的基石专利之一 [9] - 2019年，三生国健曾起诉公司，主张公司2017年申请的一项涉及MG-K10的专利属于职务发明，权利应归三生国健所有，2020年上海知识产权法院一审判决支持了三生国健，该专利最终被划归三生国健所有 [10] - 公司在招股说明书中未具体披露与三生国健的这两次专利纠纷 [10] 公司财务状况与融资 - 公司处于“零产品收入”的纯投入状态，2023年至2025年第一季度营业收入分别仅为872.2万元、2.4万元和0元 [12] - 2023年、2024年及2025年第一季度净亏损分别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元，截至2025年3月末累计未弥补亏损已超过8.08亿元 [12] - 巨额研发投入是亏损主因，2023、2024年均超过1.5亿元 [12] - 截至2025年3月31日，公司账上现金及等价物仅余7078.5万元 [12] - 推动MG-K10完成全球多中心III期临床试验及后续注册，可能还需要5亿至6亿元 [12] - 2025年5月，公司在Pre-IPO轮获得2.6亿元现金注入 [12] - 公司资产负债率连续多年超过100%，2023年末高达696.39% [13] - 自成立以来，公司历经多轮融资合计募资超过7亿元人民币，投后估值在8年间放大了近45倍，2025年Pre-IPO轮后达26.4亿元 [13] 公司上市进程与对赌条款 - 公司于2024年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯 [1] - 部分投资者曾约定，若公司未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购，将有权要求公司或创始人以本金加年息12%的价格回购股份 [14] - 在公司递交港股申请后，该对赌倒计时延期至2026年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自2027年1月1日起恢复生效 [1][14]