当地 时间 2 0 2 5 年 9 月 2 9 日 清早 ， Genmab 官宣 将 收购 Merus N.V. （ 以下简称 为 " Merus " ） 。 根据协议，Genmab 将 以每股97.00美元的现金收购Merus的全部股份， 交易价值 约80亿美元 。这是 Genmab自成立以来最大的一笔收购（ 去年收购普方生物总价为18 亿美元） 。 图片来源 ： Genmab 官网 Merus最早创立于2003年，总部位于荷兰 ， 核心 资产 是 一 款 EGFR / LGR5双抗 —— petosemtamab （ M C L A - 1 5 8 ） 。 2 0 2 5 年 A S C O 上 ， Merus公布 了 petosemtamab 联合 K 药 对比 K 药 单药 一线 治 疗 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 I I 期 临床数据 。 具体 来看 ， 这项 I I 期 研 究 共 纳入 4 5 名 局部 晚期 HNSCC 患者 。 最 终 4 3 名 可 评估 患者 数据 显示 ， 联合 用药 组 经实体瘤反应评估标准 的 总体缓解率 （ O R R ） 达 6 3 % （27 ...

Cash and cash equivalents at €146.7 million including €24.6 million in short-term deposits1 as of June 30, 2025Receipt of the gross proceeds of €115.6 million from the second tranche of the structured financing of up to €348 million2, following in particular the completion in April 2025 of enrolment of the Phase 3 clinical trial NATiV3 evaluating lanifibranor in patients with MASHCash runway currently planned until the end of the third quarter of 2026Revenues of €4.5 million recorded in the first half of 20 ...

LANGHORNE, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Savara Inc. (the "Company†) (Nasdaq: SVRA), a clinical- stage biopharmaceutical company focused on rare respiratory diseases, today announced additional analyses from its pivotal Phase 3 IMPALA-2 clinical trial of molgramostim in aPAP were presented as poster presentations at the ERS Congress 2025 in Amsterdam, The Netherlands. ERS 2025 Posters Savara Title: Efficacy of Inhaled Molgramostim According to Severity of Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (aPAP). ...

**公司概况** - 上海君实生物 一家处于商业化阶段的生物科技公司 专注于肿瘤学和自身免疫性疾病领域 拥有超过15种临床阶段资产[11][55] - 核心商业化产品包括PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）、阿达木单抗（自免疾病）、民得维（抗新冠）和昂戈瑞西单抗（降血脂）[11][55] **核心产品与收入驱动** - 特瑞普利单抗（PD-1）是未来三年主要收入驱动力 2024年中国销售额达15亿元（同比增长66%） 2025年上半年销售额达9.54亿元（同比增长42.3%）[4][29] - 2024年新增四大适应症纳入国家医保目录（NRDL）：围手术期非小细胞肺癌（NSCLC）、一线肾细胞癌（RCC）、一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和一线PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC） 其中围手术期NSCLC贡献显著增量销售[9] - 2025年将参与一线肝细胞癌（HCC）和一线黑色素瘤的NRDL谈判 预计未来两年中国获批适应症将扩至16-17个（当前12个）[9] - 预计2025-27年销售额复合年增长率（CAGR）达20% 2027年实现盈亏平衡[4][34] **研发管线与关键候选药物** - JS207（PD-1/VEGF双抗）是核心关注点 已启动8项II期临床试验 覆盖鳞状/非鳞状NSCLC、TNBC、结直肠癌（CRC）和肝细胞癌（HCC）[3][12] - 预计2025年底/2026年初公布早期数据（如客观缓解率ORR） 临床数据读出是验证其潜力和对外授权（BD）的关键[3][15] - 其他重要临床阶段资产包括： - 全球首创BTLA抗体tifcemalimab（JS004） 正在进行全球III期小细胞肺癌（LS-SCLC）研究 预计2026年中期完成患者入组[16][17] - DKK1抗体JS015 是肿瘤治疗领域唯一积极进展的DKK1药物 早期数据显潜力（一线CRC ORR 75% 一线胃癌ORR 60%）[19][20] - CD20/CD3双抗JS203 早期数据显示80% ORR和40%完全缓解率（CR） grade 3+ TEAE为21.7%[22][24] - PD-1/IL-2（JS213）和EGFR/HER3 ADC（JS212）等早期候选药物等待临床数据去风险[27] **财务预测与估值** - 收入预测：2025年25.51亿元（+31%） 2026年31.97亿元（+25%） 2027年38.56亿元（+21%）[6][39] - 盈利预测：2025年净亏损9.02亿元 2026年净亏损3.46亿元 2027年实现净利润0.92亿元[6][39] - 目标价34.70港元 基于风险调整后DCF模型（WACC 12.3% 永续增长率4%） 对应2.4倍风险调整后市销率（P/S） 与生物科技同行中位数（2.3倍）一致[2][5][38] - 估值敏感性分析： - 上行情景（45.20港元）：JS207中国/海外风险调整峰值销售额达33/170亿元[47][49] - 下行情景（17.60港元）：JS207中国/海外风险调整峰值销售额仅10/51亿元[47][51] **风险与催化剂** - 主要风险：关键临床试验失败、商业化药物价格竞争加剧、特瑞普利单抗销售不及预期、对外授权进度或付款低于预期[57] - 潜在催化剂：JS207的早期临床数据读出、PD-1/IL-2和EGFR/HER3 ADC的首次人体数据、DKK1和CD3/CD20的III期试验启动、BTLA III期入组完成[3][60] **市场表现与同业对比** - 年初至今股价上涨167%（同期HSBIO指数上涨100%） 自5月20日3SBio与辉瑞达成PD-1/VEGF合作后上涨约100% 市场已部分反映JS207对外授权预期[2][9] - 当前市值317亿港元（40.8亿美元） 2025年预测市销率10.9倍 2027年预测市盈率302.3倍 估值高于部分同行（如恒瑞医药、信达生物）但低于康方生物（Akeso）[7][45] **其他重要信息** - 2025年股权激励计划解锁条件：2025-27年累计收入达到24/54/90亿元 或2025/26年净亏损较2024年收窄29%/76% 2027年实现盈亏平衡[34][35] - 现金状况：2024年底现金25亿元 预计2025年底降至24亿元 2026年进一步降至17亿元[6][52]

VELA-1 and VELA-2 are two identical trials to evaluate the efficacy and safety of sonelokimab in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) and the first Phase 3 program using the higher clinical response level of HS Clinical Response (HiSCR) 75 as primary endpoint at week 16Data was analyzed, as per protocol and in accordance with regulatory agency feedback, using a composite strategy as the primary analysis and a treatment policy strategy to test the robustness of the resul ...

核心药物疗效数据 - 在治疗第1个月，与安慰剂相比，acoramidis组观察到的累积事件在数值上更少 [1][3] - 至第30个月，与安慰剂相比，acoramidis将心血管死亡或复发性心血管相关住院的累积风险显著降低了49% (p<0.0001) [1][3] - 至第30个月，每治疗100名参与者可避免53次事件 (95% CI:29–79) [1][3] - 至第42个月，持续使用acoramidis与安慰剂转换至acoramidis相比，将心血管死亡风险降低了45% (p=0.0011) [3] 临床研究背景与发布 - Acoramidis是一种选择性、口服给药、近乎完全（≥90%）转甲状腺素蛋白稳定剂 [1] - ATTRibute-CM研究数据在2025年美国心力衰竭协会年会最新突破性临床试验口头报告中公布，并同步发表于《美国心脏病学会杂志》 [1][3] - 研究强调了诊断和启动转甲状腺素蛋白淀粉样变性病治疗的时效性，acoramidis可能早期降低患者心血管住院和事件风险 [2] 长期疗效与亚组分析 - 至第42个月，在野生型和变异型ATTR-CM患者中，持续使用acoramidis与安慰剂转换组相比，均显示出全因死亡率、首次心血管相关住院及复合终点风险的降低 [3] - 在变异型ATTR-CM亚组中，acoramidis持续减轻了安慰剂组观察到的NT-proBNP水平升高，效应从第3个月开始并持续至第30个月 [3] - 在ATTRibute-CM研究中，与安慰剂相比，acoramidis治疗与第24个月和第30个月PR或QRS间期恶化的参与者比例在数值上更低 [9] 药物监管状态与未来计划 - Acoramidis已获美国FDA批准上市，商品名为Attruby，并获欧盟委员会、日本PMDA和英国MHRA批准，商品名为BEYONTTRA，所有标签均注明其近乎完全稳定TTR的特性 [4] - Attruby适用于治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病成人患者，以降低心血管死亡和心血管相关住院风险 [5] - 针对ATTR-CM患者受益的更多数据计划在未来的医学会议上公布 [4] 公司信息 - BridgeBio Pharma是一家专注于发现和交付治疗遗传疾病转化药物的生物制药公司，其研发管线涵盖从早期科学到高级临床试验的阶段 [7]

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) is included among the 12 Best Stocks to Buy Now for Passive Income.  Why Bristol-Myers Squibb (BMY) Deserves a Spot in Passive Income Portfolios Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) is a global biopharmaceutical company that many consider worth investing in and holding long-term. Its history dates back to the early 1800s, shaped by decades of drug innovation and strategic mergers. Today, the company focuses on treatments in oncology, cardiovascular health, immun ...

While biopharmaceutical giant Amgen (AMGN) managed to eke out a modest gain on Friday, the past week has been rough, with AMGN stock losing 4%. Adding insult to injury, the equity is rated as a 72% Strong Sell by the Barchart Technical Opinion indicator. Despite the volatility risks, contrarians could be justified in betting on the healthcare juggernaut.Just like in America’s favorite pastime, the use of sabermetrics doesn’t guarantee that you’ll win baseball games. However, a consistent, empirical framewor ...

Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) ranks among the most undervalued NASDAQ stocks to buy now. Piper Sandler reaffirmed its Overweight rating and $147 price target for Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) on September 15 in expectation of data from the upcoming clinical trial. Jazz is gearing up to report progression-free survival data from its HERIZON-GEA-01 study in the fourth quarter of 2025. The trial assesses zanidatamab as the first-line therapy for advanced/metastatic gastroesophageal adenocarc ...

公司收购与战略 - Biogen公司于9月18日达成协议收购Alcyone Therapeutics初始现金支付为8500万美元并包含里程碑付款[1] - 此次收购的核心资产是ThecaFlex DRx系统一种用于鞘内输送反义寡核苷酸ASO的可植入皮下端口和导管设备[2] - 收购后公司将全面负责ThecaFlex DRx系统的开发生产和商业化[3] 产品管线与研发进展 - ThecaFlex DRx系统旨在为神经系统疾病患者提供无需重复腰椎穿刺的长期给药方案[2] - 该系统目前正通过PIERRE和PIERRE-PK临床试验在脊髓性肌萎缩症患者中进行评估所用药物为SPINRAZA nusinersen[3] - Biogen是一家跨国生物制药公司专注于为患有严重复杂疾病的患者发现开发和提供创新疗法[3]