Xyrem

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Piper Sandler Reaffirms Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) Price Target Ahead of Trial Data
Yahoo Finance· 2025-09-27 04:59
Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) ranks among the most undervalued NASDAQ stocks to buy now. Piper Sandler reaffirmed its Overweight rating and $147 price target for Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) on September 15 in expectation of data from the upcoming clinical trial. Jazz is gearing up to report progression-free survival data from its HERIZON-GEA-01 study in the fourth quarter of 2025. The trial assesses zanidatamab as the first-line therapy for advanced/metastatic gastroesophageal adenocarc ...
Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) Advances Rare Cancer Portfolio with First CNS Glioma Therapy Approval
Yahoo Finance· 2025-09-23 23:11
In this article, we will be taking a look at the 10 Best Pharma Stocks to Buy According to Billionaires. Jazz Pharmaceuticals plc is one of them. Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) continues to advance its mission to transform patient lives through innovative therapies for conditions with limited treatment options. The company’s marketed products lead in sleep medicine (Xywav, Xyrem), epilepsy (Epidiolex), and oncology (Zepzelca), while strategic acquisitions, including GW Pharmaceuticals and Chimerix ...
10 Best Pharma Stocks to Buy According to Billionaires
Insider Monkey· 2025-09-21 13:29
In this article, we will be taking a look at the 10 Best Pharma Stocks to Buy According to Billionaires. Recently, President Trump wrote letters to 17 major pharmaceutical firms outlining the actions they should take to bring the prices of prescription pharmaceuticals in the United States down to “most favored nation” (MFN) levels by September 29.President Trump’s demand for “binding commitments” to lower drug prices sent pharmaceutical companies “scrambling to respond,” according to a CNBC report on August ...
Amneal's generic targeting Jazz Pharma’s Xyrem cleared (AMRX)
Seeking Alpha· 2025-09-11 15:56
公司动态 - 公司宣布其针对睡眠障碍治疗药物Xyrem的仿制药获得美国FDA批准 [2] - 公司通过简化新药申请(ANDA)获得市场准入资格 [2] 产品信息 - 获批仿制药对标爵士制药(JAZZ)的Xyrem睡眠障碍疗法 [2] 行业影响 - 仿制药获批将进入原研药Xyrem对应的睡眠障碍治疗市场 [2]
Amneal Receives U.S. FDA Approval of Sodium Oxybate Oral Solution
Globenewswire· 2025-09-11 12:00
Expands Amneal’s Affordable Medicines portfolio and broadens patient accessBRIDGEWATER, N.J, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (“Amneal” or the “Company”) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of Amneal’s sodium oxybate oral solution 500 mg/mL Abbreviated New Drug Application (ANDA) which references Jazz Pharmaceuticals’ Xyrem®. Amneal had previously been distributing an authorized generic of sodium oxybate oral solution in limited quantities. Sod ...
JAZZ Stock Down on Wider-Than-Expected Q2 Loss, '25 Sales View Cut
ZACKS· 2025-08-06 14:26
核心财务表现 - 第二季度调整后每股亏损8.25美元 较市场预期的6.12美元亏损扩大 主要因收购Chimerix产生每股14.75美元一次性费用[1] - 总营收同比增长2%至10.5亿美元 符合市场预期[2] - 净产品销售额同比增长2%至9.86亿美元 低于市场预期的9.99亿美元及模型预测的10亿美元[3] 营收结构分析 - 神经科学产品销售额同比增长3%至7.07亿美元[5] - 组合oxybate业务(Xyrem+Xywav)销售额增长5%至4.51亿美元 超出市场预期的4.4亿美元[5] - Xyrem销售额暴跌43%至3530万美元 因患者转向Xywav及2023年授权仿制药上市[5] - Xywav销售额增长13%至4.15亿美元 成为公司净销售额最大产品[6] - 癫痫药物Epidiolex/Epidyolex销售额增长2%至2.52亿美元 但低于市场预期的2.71亿美元[7] - 大麻口腔喷雾Sativex销售额下降28%至500万美元[7] - 肿瘤产品销售额下降1%至2.74亿美元[8] - 化疗药物Rylaze/Enrylaze销售额下降7%至1.01亿美元 低于市场预期的1.05亿美元[9] - 小细胞肺癌药物Zepzelca销售额下降8%至7500万美元[11] - 急性髓系白血病药物Vyxeos销售额增长4%至4500万美元[11] - Defitelio销售额增长6%至4800万美元[11] - 新获批胆道癌药物Ziihera销售额环比增长200%至600万美元[12] 费用与现金流 - 调整后销售及行政管理费用增长2%至3.1亿美元 主要因员工费用增加[13] - 调整后研发费用下降18%至1.67亿美元 主要因临床项目成本降低[13] 2025年业绩指引调整 - 总营收预期下调至41.5-43亿美元 较先前指引上限减少1亿美元[10][14] - 每股收益预期上调至4.80-5.60美元 较先前指引下限提高0.8美元[10][18] - 调整后销售及行政管理费用预期降至14.5-15亿美元[18] - 调整后研发费用预期降至7.3-7.8亿美元[18] - 有效税率预期调整为27-37%[18] 市场表现 - 财报公布后股价在盘后交易下跌超7%[15] - 年内股价累计下跌8% 同期行业增长2%[17]
ALKS Down Despite Positive Top-Line Data From Narcolepsy Study
ZACKS· 2025-07-22 14:41
核心观点 - Alkermes宣布其新型口服orexin 2受体激动剂alixorexton在治疗1型发作性睡病(NT1)的II期Vibrance-1研究中取得积极顶线数据 [1] - alixorexton在所有剂量下均显著改善患者清醒度和日间过度嗜睡症状 [2][3] - 6 mg剂量是唯一在次要终点(猝倒发作率)上达到统计学显著改善的剂量 [4] - 公司计划启动全球III期临床试验以扩大alixorexton在睡眠障碍领域的应用 [8][9] 临床研究数据 - 主要终点(MWT清醒度测试):所有剂量组均显示统计学显著且具临床意义的剂量依赖性改善 [2] - 关键次要终点(Epworth嗜睡量表):第6周时所有剂量组均显著改善日间过度嗜睡症状 [3] - 患者报告结局:与安慰剂相比,alixorexton显著改善疲劳和认知功能 [4] - 安全性:所有剂量组普遍安全且耐受性良好 [5] 药物开发进展 - 计划启动全球III期项目用于NT1治疗 [8][9] - 正在开展II期Vibrance-2研究评估alixorexton对2型发作性睡病(NT2)的疗效,预计秋季公布数据 [11] - 2025年4月启动II期Vibrance-3研究评估对特发性嗜睡症(IH)的疗效 [12] 市场竞争格局 - 潜在竞品包括Axsome的Sunosi(solriamfetol),已获美国FDA批准治疗发作性睡病 [13] - Jazz Pharma的Xyrem和Xywav在睡眠障碍药物市场占据重要份额 [14] 公司股价表现 - 今年以来股价累计下跌7.3%,同期行业指数下跌2.2% [6] - 研究结果公布后单日股价下跌8.8% [4]
Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) 2025 Conference Transcript
2025-05-14 18:00
纪要涉及的公司 Jazz Pharmaceuticals 核心观点和论据 第一季度业绩 - **整体营收**:第一季度营收约8.98亿美元,与2024年第一季度大致持平[3] - **神经科学产品**:XiWave和Epidiolex增长强劲,XiWave受季节性影响,第一季度有大量患者等待保险重新授权,新增450名净患者,其中325名来自发作性睡病,125名来自发作性睡病;Epidiolex呈两位数增长,但受库存减少影响[4][5] - **肿瘤学产品**:业绩低于市场共识,同比下降11%,超半数下降是由于美国本季度只有12个运输周而非13个,部分产品还面临竞争压力,如Rylase的COG协议变更、Zepzelca面临额外竞争[5][6][7] 产品管线与前景 - **Zepzelca**:期待6月在ASCO会议上展示一线维持治疗的III期IMFORT试验数据,已向FDA提交申请,获批后将开始推广,对其中长期发展前景乐观[7][8] - **dordavaprone**:4月完成对Chimerix的收购,将dordavaprone引入Jazz,该产品若获批将是特定脑癌的首个药物治疗方案,期待在ASCO会议上展示数据及8月的PDUFA日期[11][12] - **zanidatumab**:在欧洲二线BTC获得CHMP批准建议,通常67天左右EC将做出决定,有信心在欧洲进行营销,还将在ASCO会议上展示数据,GEA的II期研究将有更新数据,对一线III期研究在下半年公布结果有信心[12][13][14] 关税影响 - 若美国对进口药品征收关税,2025年财务状况预计不受影响,公司有应对措施,如库存管理和调整产品生产地,最大风险敞口是CyWave,但有美国第三方生产能力[14][15] Xyrem仿制药影响 - 预计2026年可能出现Xyrem仿制药,HICMA可选择销售授权仿制药或真正的仿制药,但不能两者兼得,若其销售真正仿制药,Jazz的授权仿制药收入将消失,Xyrem品牌剩余销售额可能大幅下降[23][24][25] - Xywav是市场上唯一的低钠羟丁酸盐,FDA认可其健康和安全益处,公司认为其在医生和患者中具有优势,尽管预计2026年可能会受到一定干扰,但公司对其定位有信心[26][27] zanidatumab的GEA研究 - 对2025年下半年公布GEA的III期研究数据有信心,从对照臂来看,预计不会有重大意外,延迟可能来自含enzanitamab的两个臂[32][33] - IHC 3+患者比例在不同试验中大致稳定在70%左右,公司希望各臂之间IHC 2+和3+分层相当,目前数据显示该分子在患者群体中表现显著,能带来较长的无进展生存期和反应持续时间[35][36] - 研究的主要终点是双主要终点,只需其中一个为阳性即可,公司对PFS有信心,OS取决于事件的成熟度,基于PFS在一线治疗中是可批准的终点,后续需要OS数据跟进[41][42] 其他研究 - **pan肿瘤研究**:有三个队列,预计完成后进行一次数据更新,涉及的20亿美元市场包括BTC、GEA、pan肿瘤和转移性乳腺癌[55][56][57] - **orexin数据**:orexin疗法与羟丁酸盐疗法互补而非竞争,目前数据显示orexin是有效的日间清醒剂,但不能改善夜间睡眠质量和解决疾病根本原因[59][60] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司根据Xywav的两项IV期研究早期结果,略微下调了研发支出[17] - 与HICMA的当前合同协议持续到2027年底,HICMA可在此期间继续按现有条款销售授权仿制药,也可随时选择推出自己的产品[30][31] - 正在与Chimerix同事评估ACTION试验的协议,考虑是否进行调整以提高成功机会[62][63] - 与FDA的沟通良好,目前FDA未对二线治疗机会提出有争议的要求,仍按PDUFA日期推进[65]
JAZZ Misses Q1 Earnings & Sales Estimates, Cuts '25 EPS Outlook
ZACKS· 2025-05-07 16:55
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益为1 68美元 大幅低于Zacks共识预期的4 51美元 同比下降36% [1] - 总收入同比下降0 5%至8 978亿美元 低于Zacks共识预期的9 81亿美元 [2] - 净产品销售额同比持平为8 394亿美元 低于Zacks共识预期的9 25亿美元和模型预期的8 95亿美元 [4] - 高钠氧酸盐授权仿制药特许权使用费收入为4 890万美元 同比下降2% 低于Zacks共识预期的5 000万美元 [4] - 其他特许权和使用费收入同比下降5%至950万美元 [5] 神经科学业务 - 神经科学产品销售额同比增长4%至6 052亿美元 [6] - 氧酸盐业务(Xyrem + Xywav)净销售额同比增长1%至3 82亿美元 低于Zacks共识预期的4 16亿美元和模型预期的3 88亿美元 [6] - 睡眠障碍药物Xyrem销售额同比下降42%至3 720万美元 [6] - 低钠配方Xywav销售额同比增长9%至3 448亿美元 成为公司净销售额最大的产品 [7] - 癫痫药物Epidiolex销售额同比增长10%至2 177亿美元 低于Zacks共识预期的2 33亿美元和模型预期的2 29亿美元 [8] - 大麻口腔喷雾Sativex销售额同比增长98%至540万美元 [8] 肿瘤业务 - 肿瘤产品销售额同比下降11%至2 294亿美元 [9] - 化疗药物Rylaze销售额同比下降8%至9 420万美元 低于Zacks共识预期的1 04亿美元和模型预期的1 03亿美元 [10] - 小细胞肺癌药物Zepzelca销售额同比下降16%至6 300万美元 [11] - 急性髓系白血病药物Vyxeos销售额同比下降8%至2 950万美元 [11] - Defitelio销售额同比下降15%至4 070万美元 [11] - 新获批胆道癌药物Ziihera销售额从上季度的110万美元增至200万美元 [12] 运营成本 - 调整后销售、一般和管理费用同比增长52%至4 723亿美元 主要由于Xyrem反垄断诉讼和解支出1 72亿美元 [13] - 调整后研发费用同比下降22%至2 209亿美元 主要由于临床项目成本降低 [13] 2025年展望 - 总收入预期为41 5-44亿美元 中点同比增长5% [15] - 预计Xywav、Epidiolex和肿瘤产品组合将推动全年销售增长 [15] - 预计Epidiolex将在2025年底成为重磅药物 [15] - 调整后销售、一般和管理费用预期上调至14 7-15 3亿美元 原预期为12 5-13 1亿美元 [16] - 调整后研发费用预期上调至7 6-8 1亿美元 原预期为7 2-7 7亿美元 [16] - 有效税率预期上调至35-45% 原预期为13-15% [16] - 调整后每股收益预期下调至4 00-5 60美元 原预期为22 50-24 00美元 [16] 股价表现 - 财报公布后盘后交易下跌3% [2] - 年初至今股价下跌10% 同期行业下跌3% [2]
Buy, Sell or Hold JAZZ Stock? Key Tips Ahead of Q1 Earnings
ZACKS· 2025-04-30 12:20
文章核心观点 - 公司将于5月6日盘后公布2025年第一季度财报,虽模型预测其难以盈利超预期,但鉴于多元化业务、不断上升的每股收益预期和充足现金储备,建议长期持有其股票 [1][21] 财报信息 - 2025年第一季度销售额和每股收益的Zacks共识预测分别为9.786亿美元和4.61美元,过去60天内2025年每股收益预期从23.12美元升至23.33美元 [1] 盈利表现 - 过去四个季度中,公司有三次盈利超预期,一次未达预期,过去四个季度平均盈利超预期幅度为3.20%,上一季度盈利超预期幅度为13.99% [3] 模型预测 - 公司目前盈利预期偏差(Earnings ESP)为 -2.75%,Zacks排名为3(持有),不符合盈利超预期的条件 [4][5] 业务板块 神经科学 - 公司大部分收入来自神经科学药物销售,Zacks对神经科学产品销售额的共识预测为6.49亿美元,而内部估计为6.2亿美元 [7] - Xywav销售额在近几个季度持续增长,Zacks对其销售额的共识预测为3.72亿美元,内部估计为3.55亿美元 [8] - Epidiolex销售额预计在本季度上升,Zacks共识预测和内部模型估计分别为2.34亿美元和2.29亿美元 [9] - 传统药物Xyrem销售额预计下降,本季度Sativex销售额预计极少 [9] 肿瘤学 - 肿瘤学业务收入占公司总收入的很大一部分,Zacks共识预测和内部模型估计该板块销售额分别为2.69亿美元和2.72亿美元 [10] - 化疗药物Rylaze销售额预计受儿科急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗方案更新影响,Zacks共识预测和内部模型估计均为1.03亿美元 [11] - 其他肿瘤药物Zepzelca、Vyxeos和Defitelio销售额预计在本季度实现个位数中段百分比增长 [11] 股价表现与估值 - 公司股价年初至今下跌约6%,跑输行业4%的跌幅,目前股价低于50日和200日移动平均线 [13] - 从估值角度看,公司市销率(P/S)为1.76,低于行业的1.97,也低于其五年均值2.70 [16] 投资分析 - 公司建立了涵盖神经科学和肿瘤学的强大产品组合,但管道挫折令人担忧,如今年早些时候停止了suvecaltamide的开发 [18] - 公司战略收购推动了产品线增长和收入基础扩大,目前有五款肿瘤产品上市,第六款胶质瘤药物dordaviprone预计8月18日获FDA审批 [19][20] - 尽管存在管道挫折,但多元化业务、2025年上升的每股收益预期和2024年底30亿美元的现金储备,使长期投资者可继续持有公司股票,股价大幅下跌时可加仓 [21]