市场指数表现 - 12月初美国主要股指下跌 纳斯达克指数下滑0.4% 标普500指数下跌0.5% 道琼斯指数下跌0.9% [2] 疫苗行业动态 - 美国食品药品监督管理局计划改革疫苗审批流程 要求提供更多安全性和有效性证据 此举对疫苗生产商构成压力 [2][3] - Moderna股价大跌7% 领跌标普500指数 其大部分收入来自新冠疫苗 [3] - Novavax、BioNTech和辉瑞股价也随之下滑 [3] 半导体与科技行业 - 电子设计自动化软件供应商新思科技股价大涨约5% 成为当日标普500指数中表现最佳的股票 原因是其宣布与英伟达扩大合作伙伴关系 [1][6] - 根据协议 英伟达将向新思科技投资20亿美元 两家公司将合作开发代理和物理人工智能应用 [6] - 英伟达股价上涨1.7% [6] - 存储产品制造商闪迪股价下跌近6% 逆转了上周因其被纳入标普500指数而带来的涨幅 [4] - 尽管12月初下跌 但受人工智能驱动的存储需求提振 闪迪自2月从西部数据分拆完成后股价已大幅上涨 [4] 加密货币市场 - 比特币和其他主要加密货币价格周一暴跌 [5] - 加密货币交易所运营商Coinbase Global股价下跌约5% [5] - 提供加密货币交易服务的Robinhood Markets股价下跌4% [5] 其他个股表现 - 鞋类和服装公司Deckers Outdoor股价上涨4.5% 此前Stifel分析师将其评级从“持有”上调至“买入” 理由是Hoka品牌增长前景乐观、Ugg品牌需求稳固以及国际销售强劲 [9] - 两家运输和物流公司Old Dominion Freight Line和J.B. Hunt Transport Services股价均上涨超过3% 此前BMO Capital分析师给予这两只股票“跑赢大盘”评级 [10]

会议基本信息 - 公司将于2025年12月11日哥本哈根时间09:00至10:30在丹麦哥本哈根Tivoli Hotel & Congress Center举行股东信息会议 [1] - 会议将提供公司业务状况回顾并重述公司战略 [1] - 会议语言为英语 [1] 股东参与方式 - 在公司股东名册中登记的股东可参与会议 [2] - 股东需最晚于2025年12月9日通过公司股东门户网站 www.bavarian-nordic.com/shareholder 提前注册 [2] - 席位有限将按先到先得原则分配 [2] - 入场券将在注册后发送至股东在门户网站指定的邮箱地址需在会议现场出示 [3] 会议后续安排 - 会议录像将在事后于公司网站 www.bavarian-nordic.com 提供 [3] - 无法参会的股东可在2025年12月9日前通过邮箱 investor@bavarian-nordic.com 提交问题供管理层在会议上回答 [3] 公司业务概况 - 公司是一家全球疫苗公司致力于通过创新疫苗改善健康并拯救生命 [4] - 公司是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商以加强公共卫生防备 [4] - 公司拥有领先的旅行疫苗组合 [4]

公司战略举措 - 宣布一项战略举措以优化其在法国的组织架构 旨在提升运营效率并为长期成功定位 [1] - 计划将法国业务集中至里昂基地 同时关闭位于南特的基地 该基地目前包含运营及部分临床前研发活动 [2] - 计划将注册办事处迁回最初成立的里昂市 并维持其在泛欧巴黎交易所的上市地位 [3] 运营整合与效率提升 - 此次整合将精简在法国的运营并提高效率 同时将所有研发活动集中至公司位于维也纳的基地 [2][8] - 选择里昂是因为其是国际公认的领先疫苗中心 聚集了赛诺菲巴斯德和梅里埃集团等主要参与者 是集中法国业务的理想地点 [3] 公司业务背景 - 公司是一家专业疫苗公司 致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗 [5] - 公司采取高度专业化和有针对性的方法 拥有跨越多种疫苗模式的深厚专业知识 [5] - 公司目前已上市三种专有旅行疫苗 其不断增长的商业业务收入为疫苗管线的持续推进提供动力 [6] - 研发管线中包含与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品 以及全球临床开发进展最领先的志贺氏菌疫苗候选产品 [6]

公司战略举措 - 宣布一项优化法国组织架构的战略举措，旨在提升运营效率并为长期成功定位 [1] - 计划将法国业务集中于里昂基地，并关闭目前包含运营及部分临床前研发活动的南特基地 [2] - 此次整合将精简在法国的运营并提高效率，同时将所有研发活动集中至公司位于维也纳的基地 [2][8] 运营调整细节 - 公司计划将注册办事处迁回其最初成立的里昂，并维持其在泛欧巴黎交易所的上市 [3] - 法国里昂被国际公认为领先的疫苗中心，拥有赛诺菲巴斯德和梅里埃集团等主要参与者，是集中法国业务的理想地点 [3] - 公司承诺在此过渡期间为所有受影响的团队成员提供支持，以确保流程顺利 [4] 公司业务概况 - 公司是一家专业疫苗公司，致力于针对未满足医疗需求的传染病开发、生产和商业化预防性疫苗 [5] - 公司采取高度专业化和针对性的方法，应用其在多种疫苗模式上的深厚专业知识，专注于提供一流、最佳或独家疫苗解决方案 [5] - 公司拥有良好的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种专有旅行疫苗 [6] - 不断增长的商业业务收入助力疫苗管线的持续推进，管线中包含唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品（与辉瑞合作）以及全球临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品 [6]

莱姆病疫苗VLA15临床进展 - 公司宣布莱姆病疫苗候选产品VLA15的II期研究VLA15-221取得积极的最终免疫原性和安全性数据，结果显示在第三次加强剂量（第48个月）后六个月，所有年龄组均表现出强烈的回忆免疫反应和良好的安全性[1] - 目前尚无获批的人用莱姆病疫苗，VLA15是临床开发进展最快的候选疫苗，其关键性VALOR III期试验的所有疫苗接种已完成[2] - 根据疾病控制与预防中心估计，美国每年约有476,000人被诊断并治疗莱姆病，欧洲每年报告132,000例病例[2] 免疫原性数据 - 在先前VLA15临床研究中观察到，额外剂量能立即提升抗体水平，随后随时间逐渐下降，但在所有研究组中仍远高于基线，确认了其在第48个月（第42个月接种后六个月）的持久性[3] - 研究比较了两种接种方案，总体而言，三剂初次接种方案（第0-2-6个月）的抗体水平高于两剂方案[3] - 在三剂方案中，所有年龄组与基线相比的几何平均倍数增长范围从血清型1的9.5倍到血清型2的15.6倍，其中5至11岁年龄组的GMFR最高，范围从15.5倍到28.5倍[3] 安全性数据 - VLA15在第三次加强剂量后六个月的安全性和耐受性特征与先前加强剂量后观察到的特征相似[4] - 独立数据监测委员会在任何疫苗接种或年龄组中均未发现安全问题[4] 疫苗作用机制与设计 - VLA15是一种研究中的多价蛋白亚单位疫苗，采用已建立的莱姆病疫苗作用机制，靶向引起莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A[5] - 该候选疫苗覆盖了北美和欧洲伯氏疏螺旋体属中六种最流行的OspA血清型[5] 临床研究设计 - VLA15-221是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的II期研究，是首个纳入儿科人群的VLA15临床研究，共有560名健康参与者参与[6] - 所有符合条件的受试者在第18、30和42个月接受了VLA15或安慰剂的年度加强剂量，并在第三次年度加强后随访抗体持久性至六个月[7] 疾病背景与市场机会 - 莱姆病是一种由受感染蜱虫叮咬传播伯氏疏螺旋体引起的系统性感染，被认为是北半球最常见的媒介传播疾病[8] - 随着莱姆病地理范围的扩大，针对该疾病的疫苗接种医疗需求正在稳步增长[8] 公司专业能力 - 公司是一家专业疫苗公司，致力于为未满足医疗需求的传染病开发、生产和商业化预防性疫苗[9] - 公司拥有良好的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种专有旅行疫苗[10] - 公司不断增长的商业业务收入有助于推动其疫苗管线的持续进展，其中包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选产品[11]

核心观点 - 公司公布2025年前九个月财务业绩，总收入同比增长8.9%至1.27亿欧元，产品销售额增长6.2%至1.194亿欧元 [2][10][17][18] - 公司重申2025年全年财务指引，预计总收入为1.65亿至1.80亿欧元，产品销售额为1.55亿至1.70亿欧元 [2][10] - 莱姆病候选疫苗VLA15的3期VALOR研究按计划进行，预计2026年上半年公布数据并提交监管申请 [10][11][12] - 公司财务状况增强，2025年10月成功完成债务再融资，运营现金消耗同比大幅减少 [2][10][30] 财务业绩 - 2025年前九个月总收入为1.27亿欧元，较2024年同期的1.166亿欧元增长8.9% [2][10][17] - 2025年前九个月产品销售额为1.194亿欧元，较2024年同期的1.125亿欧元增长6.2% [2][4][18] - 2025年前九个月净亏损6520万欧元，而2024年同期净利润为2470万欧元，主要因2024年出售优先审评券获得9080万欧元一次性收益 [2][10][24][28] - 2025年前九个月调整后税息折旧及摊销前利润为亏损3770万欧元，而2024年同期为盈利4860万欧元 [2][27][34] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为1.435亿欧元，较2024年12月31日的1.683亿欧元有所减少 [2][10][32] - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为2840万欧元，较2024年同期的7670万欧元大幅改善 [10][30] 商业产品组合 - 商业产品组合包括三款旅行疫苗：IXIARO/JESPECT、DUKORAL以及近期推出的IXCHIQ [3] - 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT在2025年前九个月销售额增长12.5%至7430万欧元，而2024年同期为6600万欧元 [6][18] - 霍乱/ETEC腹泻疫苗DUKORAL在2025年前九个月销售额为2150万欧元，而2024年同期为2230万欧元，受到加元疲软及分销过渡影响 [7] - 基孔肯雅疫苗IXCHIQ在2025年前九个月销售额为760万欧元，而2024年同期为180万欧元，但美国许可证暂停对旅行者领域销售造成影响 [8] - 2025年6月，公司与CSL Seqirus就其在德国营销和分销三款专有疫苗达成独家协议 [5] - 第三方产品销售预计将逐步减少，到2026/2027年将低于总销售额的5%，以改善毛利率 [4] 研发管线进展 - 莱姆病候选疫苗VLA15（与辉瑞合作）的3期VALOR研究按计划进行，疫苗接种已完成，预计2026年上半年公布结果 [10][11][12] - 志贺氏菌候选疫苗S4V2是目前全球临床进展最快的四价疫苗，两项2期研究正在进行中 [13][14] - 兹卡候选疫苗VLA1601公布积极的1期安全性和免疫原性结果，但进一步开发取决于具体的公私资金机会 [15][16] - 公司报告了接种单剂IXCHIQ四年后积极的长期抗体持久性数据，显示95%的血清反应率 [9] 成本与费用 - 2025年前九个月研发费用为5970万欧元，较2024年同期的4860万欧元增加，主要由于志贺氏菌疫苗候选物相关成本及IXCHIQ的4期承诺 [22] - 2025年前九个月营销和分销费用为2860万欧元，较2024年同期的3570万欧元减少，主要因广告和促销支出减少 [23] - 2025年前九个月一般及行政费用降至2950万欧元，而2024年同期为3260万欧元 [24] - 商业产品销售额的毛利率（不包括IXCHIQ）为57.2%，而2024年同期为48.6%，主要得益于制造绩效和产品组合改善 [20]

**行业与公司概览** * 纪要涉及中国医疗健康行业 涵盖生物制药 医药研发外包 医疗器械 医疗服务 药房和疫苗等多个子行业[1] * 会议共邀请了33家医疗健康公司 包括药明康德 科伦生物 翰森制药 三生制药和泰格医药等最受关注的公司[1] * 整体市场情绪积极 关注经历近期回调后的低估资产 生物制药和CRO公司获得的关注度最高[1] **核心观点与论据** **生物制药** * 多数生物制药公司的研发和商业化进展顺利 创新药销售和里程碑付款是近期收入驱动力 例如华东医药预计2025年创新药收入达20亿人民币 2026年达30亿人民币[2][28] 中国生物制药预计2025年有机利润增长超过20% 2026年实现双位数增长[2][27] * 合作资产进展是焦点 科伦生物的合作伙伴默沙东可能在2026年公布sac-TMT的全球三期数据[2][7] 和誉医药的Pimicotinib预计2026年下半年在中国获批 2026年下半年在海外获批[2][8] 科伦生物预计从2027年起将获得与sac-TMT潜在监管批准相关的重要里程碑付款[7] * 带量采购带来的降价压力继续影响仿制药板块 但生物类似药的带量采购可能仍局限于省级层面[2][27] * 面对市场需求下降和竞争加剧 疫苗公司寻求全球扩张和管线多元化 并预计行业转折点将在2026至2027年出现[2] **医药研发外包** * CDMO公司表现优于CRO公司 得益于强劲的海外需求和新模式如多肽和ADC[3] * 注意到中国CRO需求出现温和复苏信号 尽管收入确认存在滞后[3] * CDMO公司的全球客户并不担忧地缘政治不确定性 因为中国CDMO已完全融入全球制药供应链 且历史显示对运营影响有限[3] * 康龙化成维持其近期上调的2025年收入指引 即同比增长12%至16% CMC新订单在2025年9月同比增长约20%[31] 药明康德维持2025年新订单增长中双位数的目标[32] **医疗器械** * 投资者情绪仍然平淡 但部分细分领域如体外诊断出现复苏迹象[4] * 公司提供了2026年指引 新产业预计国内和海外业务收入分别增长约10%和约25%[36] 鱼跃医疗预计2025年收入增长约10% 2026年增长更高[4][38] 威高股份预计2026年收入增长约5%[4][37] * 威高股份预计2025年收入增长2%至4% 但受带量采购导致的毛利率侵蚀影响 2025年利润可能下降5%[37] **药房与医疗服务** * 从药房和中医诊所获得积极反馈[4] 老百姓大药房表示第四季度同店销售增长略有改善 平均售价下降幅度收窄[45] 扩张在2025年下半年加速 并可能在明年进一步加速[45] * 固生堂预计2025年平均售价将趋稳 并预计2026年有机增长将升至10%至15%[44] 其在2025年第四季度完成了多项国内外并购 并预计更多并购将为2026年贡献额外5%至10%的收入增长[44] * 爱帝宫2025年前9个月收入增长加速 并维持全年收入增长30%及调整后净利润1 2亿人民币的指引 预计2026年调整后净利润为2 4至2 5亿人民币[47] **其他重要内容** **公司特定催化剂与进展** * 君实生物维持2025年特瑞普利单抗销售额超20亿人民币的目标 现预计2026年同比增长超30%[15] 其JS207已入组超300名患者 将在2025年ESMO亚洲大会公布早期数据[15] * 科伦生物维持其2025年sac-TMT 8至10亿人民币的销售目标 并关注其纳入国家医保目录的潜力[7] * 康泰生物表示五联疫苗目标在2027至2028年推出 峰值销售潜力约20亿人民币[42] 狂犬病疫苗渗透率已达10%至20% 预计2026年将增加3亿人民币收入[42] * 康希诺生物的重点催化剂包括MCV4疫苗的年龄拓展 PCV13i的销售放量 以及DTcP Infant等在2026年的新药申请批准[41] **风险因素** * 中国医疗健康行业的风险包括 带量采购降价幅度超预期 竞争加剧 国家医保目录谈判的创新药价格低于预期 中国消费复苏慢于预期 监管严于预期 以及地缘政治紧张局势意外升级影响公司运营[50]

疫苗行业现状与挑战 - 疫苗是驱动预期寿命和经济稳定最强大的工具之一 [3] - 行业面临公众信任日益两极分化、不同收入和地区间获取不均、以及创新受到政策和资金阻力等挑战 [3] - 疫苗犹豫问题已超越错误信息范畴，反映出更广泛的社会和政治分歧 [4] 行业讨论焦点 - 当前讨论聚焦于科学、公众信任和卫生系统韧性的交叉点 [3] - 行业核心议题包括如何重建信任、加强监测、确保公平分配以及为未来病原体做准备 [3] - 从儿科疫苗接种的视角审视疫苗信心的转变及重建信任的策略 [4]

财务业绩摘要 - 2025年前九个月总收入为47.93亿丹麦克朗，较2024年同期的36.22亿丹麦克朗增长32% [2][5] - 2025年第三季度收入为17.95亿丹麦克朗，较2024年同期的13.63亿丹麦克朗增长 [2] - 2025年前九个月税息折旧及摊销前利润率为31%，较2024年同期的19%提升 [2][5] - 公司确认2025年第三季度出售优先审评券获得8.1亿丹麦克朗的其他营业收入 [2][5] - 2025年全年收入指引约为60亿丹麦克朗，税息折旧及摊销前利润率指引约为26%，计入优先审评券收入后总利润率预计约为40% [2][5] 业务板块表现 - 旅行健康业务收入在前九个月增长23%至23.27亿丹麦克朗，主要得益于狂犬病和蜱传脑炎疫苗需求增长以及基孔肯雅病毒疫苗Vimkunya的逐步推出 [3][5] - 公共卫生准备业务收入在前九个月达到23.34亿丹麦克朗，已超过预期的年度基础业务范围（15-20亿丹麦克朗） [5] - 2025年旅行健康业务收入指引维持在约27.5亿丹麦克朗，其中Vimkunya首年销售额预计约为7500万丹麦克朗 [5] - 公共卫生准备业务收入指引收窄至约31亿丹麦克朗的低端，所有订单均已确认 [5] 产品研发与监管进展 - 基孔肯雅病毒疫苗Vimkunya于2025年第三季度在英国、丹麦推出，并于10月在瑞典、挪威、芬兰、意大利和西班牙推出 [6] - 2025年7月，加拿大卫生部接受Vimkunya的上市许可申请，有望于2026年上半年获批；同月亦向瑞士监管机构提交申请，有望于2026年年中获批 [6] - 2025年10月，公司报告了天花/猴痘疫苗在儿科人群中的临床试验达到主要终点，结果将支持2026年向欧洲药品管理局提交标签扩展申请 [12] 战略与公司动态 - 收购财团因接受率未达三分之二的最低条件而撤回要约，公司将继续作为独立公司执行现有战略 [3][12] - 2025年10月，公司与欧盟HERA签订新的联合采购合同，未来四年可供应高达800万剂天花/猴痘疫苗，初始承诺约110万剂，首批75万剂预计于2026年交付 [12] - 2025年7月，公司获得一份价值超过2亿丹麦克朗的合同，向一个欧洲国家供应天花/猴痘疫苗 [12] - 董事会主席Luc Debruyne立即卸任，副主席Anne Louise Eberhard被任命为新任主席 [12]

董事会变动 - 巴伐利亚北欧公司董事会主席Luc Debruyne立即辞任 [1] - 董事会任命原副主席Anne Louise Eberhard为新任董事会主席 [1] 辞任原因与影响 - 辞任决定基于对近期收购尝试的过程和结果的反思 旨在使董事会能专注于公司下一阶段发展 [2] - 董事会认为此次人事变动符合公司及股东的最佳利益 有助于确保治理和领导层的稳定与延续 [3] 公司战略与前景 - 新任主席表示董事会与管理层充分合作 对管理层持续执行战略充满信心 [3] - 公司过去数年处于增长轨道并经历真正转型 未来将在现有坚实基础上继续发展业务 [3] - 董事会将在未来几个月直至2026年年度股东大会前 就董事会未来构成与股东进行积极对话 [3] 公司业务概览 - 巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司 致力于通过创新疫苗改善健康并拯救生命 [4] - 公司是面向政府的天花和猴痘疫苗首选供应商 并拥有领先的旅行疫苗组合 [4]