纪要涉及的公司和行业 - 公司：泽璟制药、AZ公司、默克、安静公司 - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 泽璟制药产品获批与商业化进展 - 已上市三款产品多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼，注射用重组人促甲状腺素预计年底获批 [2][3][6] - 多纳非尼2024年销售额约5亿人民币，已覆盖1100家医院和2000家药房，被纳入26个权威指南和共识，看好甲状腺癌适应症纳入医保后的增长潜力 [2][14] - 重组人凝血酶2023年底获批上市，2024年底纳入国家医保，与远大合作预计未来两年快速放量 [3] - 吉卡西替尼2025年5月底获批用于骨髓纤维化适应症，重症斑秃适应症已提交NDA受理，推进特应性皮炎及强直性脊柱炎三期临床 [16] - 注射用重组人促甲状腺素预计2025年底获批上市，与默克合作，授权款总额2.5亿人民币 [4][17][18] 核心在研管线 - 截至2025年上半年有15个主要在研药品，核心分子为006和005 [5] - 006是全球首个针对DU3表达的小细胞肺癌三抗，ASCO会议数据显示二期临床ORR约60%，优于竞品，对神经内分泌瘤患者有效，国内销售峰值预计达20亿人民币，海外达30亿美元，可贡献约260亿人民币市值 [2][8][10] - 005处于二期临床阶段，中美双报，二线及以上宫颈癌患者20毫克组确认ORR为40.9%，DCR为68.2%，一线宫颈癌联合化疗及贝伐珠单抗数据优于K药，国内销售预期90亿人民币 [2][13][19] 市场预期与市值 - 已上市或即将上市的四款产品国内销售峰值可达60亿人民币，贡献约180亿人民币市值，加上006和005销售预期，公司合理市值至少达530亿人民币 [4][19] 其他行业信息 - TIGIT是重要免疫检查点分子，单一阻断效果有限，通常与PD - 1或PD - L1联合使用，全球无公司开发单靶点TIGIT疗法 [11] - AZ公司的PD - 1/TIGIT双抗进展顺利，开展9项注册三期临床试验，年底积极数据读出将提升对该疗法的认知和信心 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 小细胞肺癌占所有肺癌患者的15%，每年新发病例约15万至20万人，现有治疗方案效果有限，晚期患者五年生存率仅7% [7][8] - 全球针对DU3靶点有多种在研药物，安静公司的CD3 - DU3双抗塔拉妥已获FDA加速批准并上市，国内正在进行三期临床试验 [9] - 泽璟制药下半年及明年有多项催化剂，包括吉卡西替尼相关适应症数据读出、005号药品多疾病数据披露、37号临床注册、006号药品数据进一步读出及国内外注册临床和海外BD进展 [20]

文章核心观点 - 百济神州停止TIGIT抗体欧司珀利单抗肺癌临床开发计划，全球多家药企在TIGIT靶点研发有进展和调整，该靶点仍吸引药企布局 [1][2] 百济神州相关情况 - 4月3日宣布停止TIGIT抗体欧司珀利单抗作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划 [1] - 独立数据监查委员会根据预先计划的无效性分析结果，建议终止3期临床试验，试验数据表明该研究或难以达到总生存期主要终点 [1] - 欧司珀利单抗是针对TIGIT的在研人源化IgG1变体单克隆抗体，此前探索其与百泽安联合治疗NSCLC疗效，截至2024年12月已入组2000多例患者 [1] - 截至2024年上半年末，已在欧司珀利单抗项目累计投入20.90亿元 [1] - 2023年7月10日与诺华终止相关选择权、合作和许可协议，此后继续推进欧司珀利单抗临床研究 [1] TIGIT靶点行业情况 - TIGIT被认为是继PD - 1/PD - L1之后肿瘤免疫治疗的下一个潜力靶点，机制是阻断TIGIT与配体结合，重新激活T细胞对肿瘤的攻击 [2] - 罗氏是TIGIT靶点领域领导者，2024年年报宣布因肺癌Ⅲ期临床试验未达预期效果，终止部分TIGIT抗体相关临床试验，仅保留肝癌适应症临床研究 [2] - 2024年12月默沙东宣布终止TIGIT单抗Vibostolimab临床开发项目，此前8月其Ⅲ期临床试验已失败被叫停 [2] - 吉利德科学、阿斯利康、葛兰素史克仍有相关药物在研，国内康方生物开展相关药物临床研究，2023年7月宣布TIGIT单抗AK127联合双特异性抗体卡度尼利治疗晚期恶性实体瘤的Ia/Ib期临床研究完成中国首例患者入组 [2]