REDWOOD CITY, Calif., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a late-stage clinical oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced the appointment of Alan Sandler, M.D. into the newly created role of chief development officer, as well as the appointment of regional general managers in the U.S. and Europe. “I am delighted to welcome Alan as our chief development officer as we pursue our bold vision to develop new gl ...

核心观点 - 公司公布daraxonrasib单药及联合化疗在转移性胰腺导管腺癌(PDAC)一线和二线治疗中的积极临床数据 支持2025年第四季度启动三期临床试验[1][8] - 药物在RAS突变PDAC患者中显示出显著抗肿瘤活性和持久性 单药二线治疗客观缓解率29%-35% 一线治疗达47% 联合化疗方案达55%[5][14] - 胰腺癌存在巨大未满足医疗需求 美国年新增病例约6万例 其中92%为PDAC 超过90%患者携带RAS突变[10][11] 临床数据总结 二线单药治疗数据(截至2025年6月30日) - 安全性：300mg每日剂量在83例RAS突变PDAC患者中耐受性良好 未发现新的安全性信号[5] - 疗效：26例RAS G12X突变患者确认客观缓解率35% 疾病控制率92% 中位无进展生存期8.5个月(95% CI 6.7-10.5) 中位总生存期13.1个月(95% CI 10.9-NE)[5] - 38例任何RAS突变患者确认客观缓解率29% 疾病控制率95% 中位无进展生存期8.1个月(95% CI 5.9-10.1) 中位总生存期15.6个月(95% CI 10.9-NE) 中位随访时间16.7个月[5] 一线单药治疗数据(截至2025年7月28日) - 安全性：40例患者中安全性特征与二线设置一致 平均剂量强度85%[5] - 疗效：38例可评估患者客观缓解率47% 疾病控制率89% 中位随访时间9.3个月 多数患者仍在接受治疗[5] 一线联合化疗数据(截至2025年7月28日) - 方案：daraxonrasib 200mg每日联合吉西他滨白蛋白紫杉醇(GnP)标准剂量[7] - 安全性：40例RAS突变患者耐受性良好 安全性特征与各药物已知安全性一致 平均剂量强度81%[14] - 疗效：31例可评估患者客观缓解率55% 疾病控制率90% 中位随访时间6.9个月 多数患者仍在接受治疗[14] 研发进展与计划 - RASolute 302三期注册试验(二线单药治疗)按计划将于2025年完成全球入组 预计2026年数据读出[5] - 计划2025年第四季度启动RASolute 303三期试验 评估一线治疗中单药和联合化疗方案 采用三臂设计(单药组、联合组、GnP对照组)[8] - 公司管线还包括elironrasib(G12C选择性)、zoldonrasib(G12D选择性)抑制剂 RMC-5127(G12V选择性)预计将成为下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂[13][15] 疾病背景与药物机制 - 胰腺癌是美国癌症相关死亡最常见原因之一 五年生存率约3%[11] - PDAC占所有胰腺癌病例约92% 其中80%患者在确诊时已处于晚期或转移阶段[11] - daraxonrasib是一种口服RAS(ON)多选择性抑制剂 通过阻断RAS(ON)与下游效应器相互作用 靶向G12X、G13X和Q61X突变[12]

文章核心观点 Revolution Medicines公布2025年第一季度财务结果和公司进展更新，在临床研究、数据发布和商业运营等方面取得进展，有望推进药物研发和潜在上市 [1]。 公司战略进展 - 开展daraxonrasib单药治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的关键试验，RASolute 302在美国快速入组并在欧盟和日本启动，预计今年基本完成入组以在2026年获得数据 [1] - 推进daraxonrasib用于胰腺癌一线和早期随机关键试验，计划今年下半年启动两项注册试验 [3] - 为突变选择性抑制剂elironrasib和zoldonrasib生成数据以确定开发优先级，预计2026年启动一项或多项关键组合试验 [4] - 推进早期管线，RMC - 5127有望今年达到临床就绪阶段并在2026年启动1期试验 [7] - 增强商业和运营能力，增加上市前活动，欢迎Anthony Mancini担任首席全球商业化官 [10] 临床数据亮点 单药治疗数据 - zoldonrasib单药治疗既往治疗过的KRAS G12D突变非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，90例患者中3级治疗相关不良事件发生率2%，无4级或5级事件，18例可评估患者客观缓解率61%，疾病控制率89% [13][14][15] - elironrasib单药治疗既往治疗过的KRAS G12C非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，36例患者中3级治疗相关不良事件发生率19%，无4级或5级事件，客观缓解率56%，疾病控制率94%，中位无进展生存期9.9个月 [16][17][18] 联合治疗数据 - daraxonrasib与pembrolizumab联合或联合化疗，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，无新安全信号，7例可评估患者客观缓解率86%，疾病控制率100%；10例可评估患者客观缓解率60%，疾病控制率90% [20][23][24] - elironrasib与pembrolizumab联合治疗一线KRAS G12C非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，8例患者中3级或以上治疗相关不良事件发生率25%，无新安全信号，5例可评估患者客观缓解率和疾病控制率均为100% [25][26] - elironrasib与daraxonrasib联合治疗既往接受过KRAS G12C(OFF)抑制剂治疗的非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，33例患者中3级治疗相关不良事件发生率46%，无4级或5级事件，客观缓解率62%，疾病控制率92% [27][28][29] 财务亮点 第一季度结果 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为21亿美元 [31] - 研发费用2.057亿美元，较2024年同期1.18亿美元增加，主要因临床试验、制造、人员和股票薪酬费用增加 [32] - 一般及行政费用3500万美元，较2024年同期2280万美元增加，主要因人员和股票薪酬费用及商业准备活动增加 [33] - 净亏损2.134亿美元，较2024年同期1.16亿美元增加 [34] 财务指引 - 重申2025年GAAP净亏损预计在8.4亿 - 9亿美元，包括非现金股票薪酬费用1.15亿 - 1.3亿美元 [35] - 预计现有现金、现金等价物和有价证券可支持运营至2027年下半年 [35] 其他信息 - 公司将于2025年5月7日下午4:30（东部时间）举行网络直播，可通过https://ir.revmed.com/events - and - presentations观看 [36] - Revolution Medicines是晚期临床肿瘤公司，研发针对RAS成瘾性癌症的新型靶向疗法，研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂 [37]