文章核心观点 Revolution Medicines公布2025年第一季度财务结果和公司进展更新，在临床研究、数据发布和商业运营等方面取得进展，有望推进药物研发和潜在上市 [1]。 公司战略进展 - 开展daraxonrasib单药治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的关键试验，RASolute 302在美国快速入组并在欧盟和日本启动，预计今年基本完成入组以在2026年获得数据 [1] - 推进daraxonrasib用于胰腺癌一线和早期随机关键试验，计划今年下半年启动两项注册试验 [3] - 为突变选择性抑制剂elironrasib和zoldonrasib生成数据以确定开发优先级，预计2026年启动一项或多项关键组合试验 [4] - 推进早期管线，RMC - 5127有望今年达到临床就绪阶段并在2026年启动1期试验 [7] - 增强商业和运营能力，增加上市前活动，欢迎Anthony Mancini担任首席全球商业化官 [10] 临床数据亮点 单药治疗数据 - zoldonrasib单药治疗既往治疗过的KRAS G12D突变非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，90例患者中3级治疗相关不良事件发生率2%，无4级或5级事件，18例可评估患者客观缓解率61%，疾病控制率89% [13][14][15] - elironrasib单药治疗既往治疗过的KRAS G12C非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，36例患者中3级治疗相关不良事件发生率19%，无4级或5级事件，客观缓解率56%，疾病控制率94%，中位无进展生存期9.9个月 [16][17][18] 联合治疗数据 - daraxonrasib与pembrolizumab联合或联合化疗，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，无新安全信号，7例可评估患者客观缓解率86%，疾病控制率100%；10例可评估患者客观缓解率60%，疾病控制率90% [20][23][24] - elironrasib与pembrolizumab联合治疗一线KRAS G12C非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，8例患者中3级或以上治疗相关不良事件发生率25%，无新安全信号，5例可评估患者客观缓解率和疾病控制率均为100% [25][26] - elironrasib与daraxonrasib联合治疗既往接受过KRAS G12C(OFF)抑制剂治疗的非小细胞肺癌，耐受性可接受，初步抗肿瘤活性良好，33例患者中3级治疗相关不良事件发生率46%，无4级或5级事件，客观缓解率62%，疾病控制率92% [27][28][29] 财务亮点 第一季度结果 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为21亿美元 [31] - 研发费用2.057亿美元，较2024年同期1.18亿美元增加，主要因临床试验、制造、人员和股票薪酬费用增加 [32] - 一般及行政费用3500万美元，较2024年同期2280万美元增加，主要因人员和股票薪酬费用及商业准备活动增加 [33] - 净亏损2.134亿美元，较2024年同期1.16亿美元增加 [34] 财务指引 - 重申2025年GAAP净亏损预计在8.4亿 - 9亿美元，包括非现金股票薪酬费用1.15亿 - 1.3亿美元 [35] - 预计现有现金、现金等价物和有价证券可支持运营至2027年下半年 [35] 其他信息 - 公司将于2025年5月7日下午4:30（东部时间）举行网络直播，可通过https://ir.revmed.com/events - and - presentations观看 [36] - Revolution Medicines是晚期临床肿瘤公司，研发针对RAS成瘾性癌症的新型靶向疗法，研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂 [37]