GLP-1药物研发

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联邦制药(03933):创新研发能力已被验证,代谢管线全面推进
东吴证券· 2025-09-10 10:03
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][31] 核心观点 - 创新研发能力已被验证,代谢管线全面推进,UBT251、UBT48128、UBT37034等核心在研管线展现优效潜力或BIC(Best-in-Class)特质 [1][18][24][27] - 主业短期承压但利空出尽,2025H1是最后一个受高基数影响的半年度,抗生素中间体及原料药业务下滑已在预期内,未来价格趋稳 [12] - 胰岛素制剂业务超预期增长,2025H1收入达9.66亿元(同比+75.5%),受益于国内集采放量及海外市场拓展 [14] - 盈利预测显示2025-2027年归母净利润稳步增长,预计分别为31.1亿元(+17.0%)、31.0亿元(-0.3%)、33.8亿元(+9.1%),对应PE估值处于9-10倍低位 [1][31] 主业经营分析 - 2025H1营业收入75.19亿元(同比+4.8%),归母净利润18.94亿元(同比+27.02%),扣除UBT251首付款后净利润约7.9亿元 [12] - 中间体业务收入10.1亿元(同比-23.1%),分部溢利6.35亿元(同比-41%);原料药业务收入25.3亿元(同比-27%),分部溢利2.51亿元(同比-52%),主因流感需求恢复正常及高基数影响 [12] - 人用抗生素制剂收入8.94亿元(同比-12.1%),表现符合预期 [14] 创新研发管线进展 - **UBT251(GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂)**:成功授权诺和诺德,首付款2亿美元,总交易额达20亿美元;国内减重适应症进入2期临床,1b期数据显示12周平均减重15.1%(扣除安慰剂效应后16.6%),起效速度优于礼来Retatrutide;预计国内销售峰值可达43亿元(经风险调整后为21.5亿元) [15][18][19] - **UBT48128(口服小分子GLP-1)**:采用礼来Orforglipron架构,临床前数据显示在肥胖小鼠模型中减重32.7%(对比Orforglipron的24.9%,p<0.001),预计2026年提交中美IND申请 [21][24] - **UBT37034(神经肽Y2受体激动剂)**:肥胖适应症获FDA临床批件;临床前联用替尔泊肽减重13.6%,优于同类组合;中国IND申报中,预计年内获批 [27][30] 盈利预测与估值 - 2025-2027年营业收入预测:138.6亿元(+0.7%)、150.0亿元(+8.2%)、162.6亿元(+8.4%) [1][31] - 2025-2027年归母净利润预测:31.1亿元(+17.0%)、31.0亿元(-0.3%)、33.8亿元(+9.1%),对应EPS为1.58元、1.57元、1.72元 [1][31] - 估值指标:当前PE为9.9倍(2025E)、9.9倍(2026E)、9.1倍(2027E),PB为1.76倍(2025E)、1.50倍(2026E)、1.29倍(2027E) [1][33] 市场与财务数据 - 收盘价16.98港元,一年股价区间8.20-17.98港元,港股流通市值30,563.87百万港元 [5] - 每股净资产8.57元,资产负债率46.96%,总股本1,973.03百万股 [6] - 2024年ROE为18.49%,毛利率44.21%,销售净利率19.33% [33]
派格生物上市冲动与骨感现实
新浪财经· 2025-06-09 09:24
公司上市与融资 - 派格生物于5月27日在港交所上市 通过港股18A规则实现IPO [1] - 公司在2008-2023年完成9轮融资 投资方包括元生创投 泰格医药 盈科资本 前海 君联资本等知名机构 [1] - 曾向科创板提交申请 后因产品研发战略及全球业务拓展转战港交所 [1][6] 核心产品管线 - 拥有六款候选产品组成的多元化管线 聚焦T2DM 肥胖症 NASH OIC 先天性高胰岛素血症等代谢疾病治疗 [2] - 核心产品PB-119为长效GLP-1受体激动剂 用于T2DM及肥胖症一线治疗 [2] - PB-119已完成中国T2DM两项Ⅲ期临床试验 2023年9月NDA获药监局受理 预计2025年获NDA批准 [2] - 肥胖症适应症已启动Ⅰb/Ⅱa期临床试验 2024年6月完成受试者招募 [2] - 产品特点包括单剂型 无需剂量滴定 低剂量下快速起效 [2] 商业化布局 - 2024年9月与一家A股上市医药公司达成中国大陆商业化合作 合作伙伴覆盖北京 上海 广州等一线城市 拥有直销渠道覆盖全国大量药房 [3][4][5] - 计划以具有竞争力价格定价 因生产工艺降低成本且低剂量即可发挥效力 [5] - 计划通过医保目录提升产品可及性 募资资金50%用于PB-119商业化及适应症扩展 [5] 行业竞争格局 - 截至2025年2月 中国有15款治疗T2DM的GLP-1药物 6款肥胖症药物 司美格鲁肽与替尔泊肽已形成强大市场影响力 [3] - 20款T2DM的GLP-1药物NDA获受理或进行Ⅲ期临床试验 6款GLP-1/GCG双受体激动剂NDA获受理 [3] - 肥胖症领域超过50种临床阶段候选药物 包括20款GLP-1药物和3款GLP-1/GCG双受体激动剂 [3] - GLP-1药物T2DM适应症通过医保聚焦院内市场 减重适应症聚焦院外市场 [4] 全球化战略 - 撤回科创板申请是基于专注研发战略 选择港交所为拓展全球业务并吸引海外投资者 [6] - PB-119在美国完成T2DM的Ⅱ期临床试验 PB-718用于NASH在美国完成Ⅰ期临床试验 [6] - PB-718用于肥胖症的Ⅲ期跨地区试验预计2026年与FDA及EMA沟通后开始 [6] - 全球市场由诺和诺德与礼来主导 美国有大量GLP-1及双受体激动剂处于临床阶段 [6][7] 行业发展趋势 - 众多药企投入研发为庞大患者群提供更优治疗方案 [8] - 企业需在研发 生产 营销环节革新 平衡成本与利润 [8] - 派格生物IPO为商业化及后续研发提供资金支持 [8]
速递|众多头部机构加持,GLP-1新药明星企业今天敲锣上市
GLP1减重宝典· 2025-05-27 07:53
公司上市及估值 - 派格生物今日在港交所上市 开盘价13 00港元/股 市值50 17亿港元 [1] - 公司于2024年11月13日提交更新版IPO招股书 此前于2024年2月23日首次递交申请 [2] - 2023年6月公司估值约为40亿元人民币 [2] 公司概况 - 公司成立于2008年 总部位于江苏省苏州市 专注于慢性病创新疗法研发 特别是代谢紊乱领域 [3] - 已自主研发一款核心产品 拥有五款候选药物 覆盖2型糖尿病 肥胖症 非酒精性脂肪性肝炎 阿片类药物引起的便秘 先天性高胰岛素血症等疾病 [3] 财务表现 - 2023年收入908 1万元人民币 净亏损1 87亿元 研发支出占比84 3% [3] - 2024年前八个月收入504 9万元人民币 净亏损扩大至2 02亿元 [3] 核心产品PB-119 - 用于2型糖尿病和肥胖症一线治疗的长效GLP-1受体激动剂 接近商业化阶段 [3] - 在多项临床试验中表现出良好的血糖控制 心血管健康改善及体重管理效果 [3] - 2型糖尿病新药上市申请已于2023年9月获中国国家药监局受理 [3] 候选药物管线 - PB-718:用于减重及降低肝脏脂肪含量 [5] - PB-1902:中国唯一针对阿片类药物引起便秘的口服型临床试验药物 [5] - PB-722:用于治疗先天性高胰岛素血症 已获FDA孤儿药资格认定 [5] - PB-2301:针对2型糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症的GLP-1/GIP双受体激动剂 [5] - PB-2309:针对2型糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂 有望成为同类最佳治疗方案 [5]