公司上市与融资 - 派格生物于5月27日在港交所上市 通过港股18A规则实现IPO [1] - 公司在2008-2023年完成9轮融资 投资方包括元生创投 泰格医药 盈科资本 前海 君联资本等知名机构 [1] - 曾向科创板提交申请 后因产品研发战略及全球业务拓展转战港交所 [1][6] 核心产品管线 - 拥有六款候选产品组成的多元化管线 聚焦T2DM 肥胖症 NASH OIC 先天性高胰岛素血症等代谢疾病治疗 [2] - 核心产品PB-119为长效GLP-1受体激动剂 用于T2DM及肥胖症一线治疗 [2] - PB-119已完成中国T2DM两项Ⅲ期临床试验 2023年9月NDA获药监局受理 预计2025年获NDA批准 [2] - 肥胖症适应症已启动Ⅰb/Ⅱa期临床试验 2024年6月完成受试者招募 [2] - 产品特点包括单剂型 无需剂量滴定 低剂量下快速起效 [2] 商业化布局 - 2024年9月与一家A股上市医药公司达成中国大陆商业化合作 合作伙伴覆盖北京 上海 广州等一线城市 拥有直销渠道覆盖全国大量药房 [3][4][5] - 计划以具有竞争力价格定价 因生产工艺降低成本且低剂量即可发挥效力 [5] - 计划通过医保目录提升产品可及性 募资资金50%用于PB-119商业化及适应症扩展 [5] 行业竞争格局 - 截至2025年2月 中国有15款治疗T2DM的GLP-1药物 6款肥胖症药物 司美格鲁肽与替尔泊肽已形成强大市场影响力 [3] - 20款T2DM的GLP-1药物NDA获受理或进行Ⅲ期临床试验 6款GLP-1/GCG双受体激动剂NDA获受理 [3] - 肥胖症领域超过50种临床阶段候选药物 包括20款GLP-1药物和3款GLP-1/GCG双受体激动剂 [3] - GLP-1药物T2DM适应症通过医保聚焦院内市场 减重适应症聚焦院外市场 [4] 全球化战略 - 撤回科创板申请是基于专注研发战略 选择港交所为拓展全球业务并吸引海外投资者 [6] - PB-119在美国完成T2DM的Ⅱ期临床试验 PB-718用于NASH在美国完成Ⅰ期临床试验 [6] - PB-718用于肥胖症的Ⅲ期跨地区试验预计2026年与FDA及EMA沟通后开始 [6] - 全球市场由诺和诺德与礼来主导 美国有大量GLP-1及双受体激动剂处于临床阶段 [6][7] 行业发展趋势 - 众多药企投入研发为庞大患者群提供更优治疗方案 [8] - 企业需在研发 生产 营销环节革新 平衡成本与利润 [8] - 派格生物IPO为商业化及后续研发提供资金支持 [8]