新京报讯（记者王卡拉）12月10日晚间，勃林格殷格翰宣布，那米司特（商品名为博优维）获国家药监 局批准，用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF），这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法，也是继近 期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）之后，那米司特获批的第二个适应症，且此次获 批早于欧美日，充分展现了以患者为中心的"中国速度"。 北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军教授表示，PPF可能导致肺功能持续下降，严重威胁 患者生命。目前进展性肺纤维化的治疗选择非常有限，亟须改善这些患者的生存时间和生活质量。那米 司特在Ⅲ期临床试验中展现出令人鼓舞的结果，在显著延缓肺功能下降的同时，表现出良好的安全性和 耐受性。这将有助于提高患者长期治疗的依从性，并为患者带来新的希望。 目前，美国食品药品监督管理局正在优先审评那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化。该药用于治疗特 发性肺纤维化和进展性肺纤维化的上市申请也正在欧盟、英国、日本等其他国家和地区进行注册审查。 （文章来源：新京报） PPF影响全球多达560万人，可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病的人群中。环 境暴露于石棉、二氧化硅或其他毒素也可 ...

药物临床试验获批 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年10月30日收到国家药监局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》[1] - VUM02注射液注册分类为治疗用生物制品1类，同意开展肺炎后进展性肺纤维化的临床试验[1] - 提交的临床试验方案为一项评价VUM02注射液有效性和安全性的IIa期临床研究，方案编号VIPFP-IIa[2] 药品研发背景与投入 - VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，由健康新生儿脐带组织制备的人脐带源间充质基质细胞新药[3] - 截至2025年9月，公司对相关项目的累计研发投入为人民币2,351.55万元[6] - 全球范围内尚未有用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段[6] 目标疾病领域与市场潜力 - 肺炎后进展性肺纤维化被归类为进展性肺纤维化的一种类型，指患者在罹患肺炎后出现进行性纤维化改变和肺功能持续下降[4] - 该疾病在历次疫情和大规模感染中病例屡见不鲜，患者群体不容忽视，但目前临床上有效的治疗手段十分有限[4] - 间充质基质细胞疗法凭借其免疫调节、抗炎、抗纤维化及促进组织修复的能力，有望干预该疾病的核心病理过程，提供潜在的新治疗策略[5][6]